QEEG 측정과 수술 후 인지 장애(POCD) 및 수술 후 섬망(POD) 간의 연관성
2020년 9월 9일 업데이트: Neuroindex Ltd.
QEEG 측정과 수술 후 인지 장애(POCD) 및 수술 후 섬망(POD) 간의 연관성에 관한 블라인드, 관찰, 전향적, 다중 센터, 한 팔, 연구
대수술 후인지 합병증은 흔한 현상입니다. 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 발생률은 다양한 위험 요인에 따라 성인 환자의 5%에서 25%까지 다양할 수 있습니다. 나이는 인지 합병증과 밀접한 관련이 있습니다. POCD는 수술 전 기능과 비교하여 수술 후 나타나는 인지 기능의 장기간 감소입니다. 평가 POCD를 분류하려면 최소 2회 측정이 필요합니다. 수술 전에 완료된 기준선과 수술 후 두 번째 측정.
POCD의 높은 유병률과 예측의 어려움에 비추어 NeuroIndex는 POCD에 대한 위험 예측 지수(IS)를 생성하는 것을 목표로 하는 양적 EEG 시스템 및 소프트웨어를 개발했습니다. 본 연구는 소프트웨어 제작 예측지수와 실제 POCD 사건과의 관계를 평가하는 것을 목적으로 한다. qEEG는 수술실에서의 일상적인 임상 실습 외에도 수술 중에 모니터링됩니다.
POCD는 수술 전후에 Montreal Cognitive Assessment test(MoCA)를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3436212
- 모병
- Carmel Medical Center
-
연락하다:
- Erez Sharoni, Dr
- 전화번호: 972-4-8250621
- 이메일: Esharoni@clalit.org.il
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 전신 마취하에 심장 수술을 받는 성인 남녀로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상 남녀.
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I-III인 피험자.
- 전신 마취하에 심장 수술(CABG 또는 판막 교체)을 받을 예정인 피험자.
- 30분 이상 수술이 예정되어 있습니다.
- 심각한 청력 장애가 없습니다.
- 동의서를 읽고 이해할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 정신 착란 평가 방법의 사진을 해석할 수 없을 정도로 상당한 시각 장애가 있는 경우 섬망을 평가하기 위한 정확한 테스트를 수행합니다.
- 인지 기능 장애의 평가를 방해하는 심각한 치매 또는 실어증(CAM-ICU에서 양성 섬망).
- 뇌졸중 병력이 있는 환자.
- 문서화된 모든 주요 신경학적 또는 정신과적 기능 장애.
- 임산부.
- 진정-수면제 및 항우울제의 장기간 사용.
- 두피 또는 두개골 이상이 있는 피험자(s/p 뇌 수술, 두개골 이식).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장 수술을 받는 65세 이상의 환자
마취하에 심장 수술을 받는 65세 이상의 환자, EEG 모니터링
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전신 마취하에 EEG 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POCD와의 qEEG 매개변수 IS 상관관계
기간: 수술 후 1주일
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0과 1 사이의 범위에 있는 qEEG 매개변수 IS는 높은 점수가 낮은 점수보다 더 유리하며 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)에서 측정할 POCD와의 상관 관계에 대해 평가됩니다.
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수술 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dror Leviner, Dr., Carmel Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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뇌파 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Radboud University Medical Center완전한
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University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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