CART와 결합된 HIV-1 저장소 제거에 대한 삼산화비소의 효과
2022년 9월 13일 업데이트: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
잠재적인 HIV-1 저장소를 제거하는 cART와 결합된 삼산화비소의 안전성과 효능을 평가하여 AIDS 기능적 치료를 위한 잠재적인 전략을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
복합 항레트로바이러스 요법(cART)이 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염을 제어할 수 있지만, HIV-1 바이러스 저장소의 지속성으로 인해 AIDS를 치료하는 것은 극히 어렵습니다.
쇼크 앤 킬 전략이 광범위하게 실행되었습니다.
LRA(Latency Reversing Agents)는 잠재된 HIV-1을 재활성화할 수 있으며 재활성화된 바이러스는 박멸될 수 있습니다.
그러나 적절한 활성제가 발견되지도 제조되지도 않았습니다.
우리의 이전 연구는 급성 전골수성 백혈병 치료를 위해 임상적으로 승인된 삼산화비소가 HIV-1 환자와 유인원 면역결핍 바이러스(SIV)에 감염된 마카크의 CD4+T 세포에서 중요한 전신 T 세포 활성화 및 염증 반응.
본 연구에서는 20명의 HIV-1 감염 환자를 대상으로 cART와 병용한 삼산화비소의 부작용, HIV-1 저장소, HIV-1 부하 및 일부 면역 지수를 관찰하여 안전성 및 효능을 연구하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linghua Li, Doctor
- 전화번호: 020-83710825
- 이메일: llheliza@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Weiping Cai, Bachelor
- 전화번호: 020-83710816
- 이메일: gz8hcwp@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Guangzhou 8th People's Hospital
-
연락하다:
- Linghua Li, PhD
- 전화번호: 020-83710825
- 이메일: llheliza@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 감염 확인
- 12개월 이상 HAART를 받고 있습니다.
- HIV 바이러스 부하 < 50 copies/ml 및 CD4+ 세포 수 350 cells/ul 이상.
- 심각한 심장, 폐, 간 또는 신장 질환이 없는 경우.
- 참가자는 연구에 대해 알고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 심각한 활동성 HBV 또는 HCV 감염 또는 기회 감염
- 당뇨병, 정신질환 등 심각한 만성질환이 있는 경우
- HAART 동안 췌장염을 앓은 이력.
- 임신 또는 모유 수유.
- 접착력이 좋지 않습니다.
- 후속 작업을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CART와 결합된 삼산화비소
혈장 HIV-1 억제(혈장 HIV RNA
|
급성 전골수성 백혈병 치료를 위해 임상적으로 승인된 비소 종류의 미네랄
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 삼산화비소 요법 없이
혈장 HIV-1 억제(혈장 HIV RNA
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CART와 병용한 삼산화비소의 치료 관련 부작용 발생률
기간: 6 개월
|
임상 시험 기간 동안 HIV 감염 환자를 치료할 때 cART와 삼산화비소를 병용했을 때의 이상 반응 관찰
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV-1 저장소
기간: 6 개월
|
말초 혈액에서 HIV-1 바이러스 부하를 분석하기 위해 단핵 세포 및 혈장
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 특이 면역
기간: 6 개월
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삼산화비소 투여 후 HIV 특이 CD4,CD8의 수와 활성
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Weiping Cai, Bachelor, Guangzhou 8th People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Finzi D, Hermankova M, Pierson T, Carruth LM, Buck C, Chaisson RE, Quinn TC, Chadwick K, Margolick J, Brookmeyer R, Gallant J, Markowitz M, Ho DD, Richman DD, Siliciano RF. Identification of a reservoir for HIV-1 in patients on highly active antiretroviral therapy. Science. 1997 Nov 14;278(5341):1295-300. doi: 10.1126/science.278.5341.1295.
- Wong JK, Hezareh M, Gunthard HF, Havlir DV, Ignacio CC, Spina CA, Richman DD. Recovery of replication-competent HIV despite prolonged suppression of plasma viremia. Science. 1997 Nov 14;278(5341):1291-5. doi: 10.1126/science.278.5341.1291.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20170812V1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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