세 가지 헤스페리딘 추출물의 생체이용률 연구. (HESPERIDIN)
세 가지 헤스페리딘 추출물(HESPERIDIN)의 생체이용률 비교를 위한 중재적 연구.
플라보노이드 헤스페리딘은 감귤류 과일과 감귤 주스에 풍부하게 존재합니다. 수많은 연구 결과에 따르면 헤스페리딘은 항종양, 항산화, 항염증, 저콜레스테롤혈증, 저혈당 효과, 혈압 강하 등 건강에 유익한 여러 가지 효과를 나타냅니다.
헤스페리딘에는 -S와 -R의 두 가지 이성질체가 있으며, 자연에서 우세한 형태는 이성질체 -S입니다. 그러나 현재 상용화된 헤스페리딘은 천연 자원에서 헤스페리딘을 추출하는 과정으로 인해 두 이성질체가 혼합되어 있다.
헤스페리딘 분자에 접합된 루틴 이당류의 존재는 섭취된 헤스페리딘의 대부분이 효소 활성 α-람노시다제를 통해 결장에서 박테리아에 의해 대사되는 원인이 되며, 이 효소 활성은 헤스페리딘의 가수분해 및 흡수의 제한 단계입니다. 장내 미생물군에서 이 효소 활성의 낮은 수준이 헤스페리딘의 낮은 생체이용률의 원인이며 또한 적어도 부분적으로는 이 화합물의 흡수에 존재하는 높은 개인간 가변성의 원인이라고 제안되었습니다.
헤스페리딘의 생체이용률을 높이는 방법으로 헤스페리딘 입자의 크기를 줄이기 위한 미세화 과정을 제시하였다. 본 연구에서 제안하는 헤스페리딘의 흡수를 높이는 또 다른 방법은 헤스페리딘 추출물에서 이성질체 -S의 비율을 증가시키는 것인데, 이는 대부분 자연에서 발생하는 이성질체이기 때문에 장내 미생물군이 더 큰 대사 능력을 갖게 될 것이기 때문이다. 이 이성질체에 대해.
이를 바탕으로 본 가설이 제기된다: 주로 이성질체 -S에 의해 형성되고 미분화된 헤스페리딘의 투여는 이성질체 -S 및 -R의 혼합물에 의해 형성된 헤스페리딘보다 더 큰 생체이용률을 나타낼 것이다. 차례로, 주로 이성체 -S에 의해 형성되고 미분화된 헤스페리딘의 생체이용률은 이성체 -S 및 -R의 혼합물 및 미분화된 것보다 더 큰 생체이용률을 나타낼 것이다.
이 연구의 주요 목적은 세 가지 헤스페리딘 추출물의 생체 이용률을 정량화하는 것이었습니다.
- 이성질체 -S 및 -R의 혼합물을 포함하는 헤스페리딘 추출물.
- 미분화된 이성질체 -S 및 -R의 혼합물을 포함하는 헤스페리딘 추출물.
- 미분화된 이성질체 -S를 갖는 헤스페리딘 추출물.
연구 개요
상세 설명
식후, 무작위, 교차, 이중 맹검 영양 중재 연구를 실시할 예정입니다.
1단계로 18세 이상의 남녀 자원봉사자 30명을 대상으로 사전 선발 과정을 거친다. 모든 참가자들 사이에서 균일한 오렌지 주스 500mL를 섭취한 후 소변으로 배설된 헤스페리딘 수준을 결정합니다. 16명의 참가자는 바람직하게는 중간 정도의 헤스페리딘 흡수 능력을 가진 것으로 선택됩니다. 이 첫 번째 단계의 목적은 연구의 두 번째 단계에서 결과의 변동성을 낮추는 것입니다. 16명의 참가자 중 6명은 헤스페리딘 추출물 섭취로 연구를 시작하고, 5명은 두 번째 헤스페리딘 추출물을 섭취하고, 5명은 세 번째 헤스페리딘 추출물을 섭취하여 1주일 세척 후 헤스페리딘 추출물을 교환합니다. 3개의 연구 그룹 사이에, 마지막으로 또 다른 일주일의 세척 기간 후에 헤스페리딘 추출물의 교환을 반복하여 연구 전체에서 각 참가자가 3개의 헤스페리딘 추출물을 소비하도록 했습니다.
참가자는 각각 250mg의 추출물이 들어 있는 두 개의 캡슐을 섭취하게 되며, 총 오렌지 추출물은 500mg, 헤스페리딘을 추출하는 과정에서 오렌지에서 나오는 450mg의 헤스페리딘(90%) 및 나머지(10%) 물질이 포함됩니다.
연구 동안 5회의 방문, 1회의 선택(V0), 1회의 사전 포함(V-1) 및 3회의 연구 방문(V1, V2 및 V3)이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인, 43203
- Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 정보에 입각한 동의를 확정합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 30일 전까지 연구 중인 치료를 방해하는 보충제 또는 종합 비타민 보충제 또는 식물 치료제를 복용하십시오.
- 헤스페리딘과 관련된 과민증 및/또는 음식 알레르기가 있습니다.
- 연구 시작 30일 전까지 항생제를 복용하십시오.
- 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우.
- 모유 수유 기간에 있어야 합니다.
- 흡연자
- 연구에 포함되기 전 지난 30일 동안 임상 시험 또는 영양 개입 연구에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
- 채식주의자가 되십시오.
- 일부 만성 위장병을 나타냅니다.
- 일부 만성 질환이 임상적으로 나타납니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 헤스페리딘 제약
헤스페리딘 이성질체 -S 및 -R의 혼합물을 포함하는 스위트 오렌지 추출물 500mg.
대략적인 입자 크기는 추출물의 90%에 대해 100μm 미만이고 추출물의 10%에 대해 10μm입니다.
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헤스페리딘 이성질체 -S 및 -R의 혼합물과 함께 스위트 오렌지 추출물 250mg이 들어 있는 캡슐 2개.
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활성 비교기: 헤스페리딘제약_M
헤스페리딘 이성질체 -S 및 -R의 혼합물을 포함하는 스위트 오렌지 추출물 500mg.
90%의 입자 크기는 10 µm 미만입니다.
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헤스페리딘 이성질체 -S 및 -R의 혼합물과 미분화된 스위트 오렌지 추출물 250mg이 포함된 2개의 캡슐.
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실험적: 심장병
이성질체 -S가 90% 이상인 스위트 오렌지 추출물 500mg.
90%의 입자 크기는 10μm 미만입니다.
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250mg의 달콤한 오렌지 추출물이 포함된 2개의 캡슐은 각각 90% 이상의 헤스페리딘을 이성질체 -S로 미분화한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 헤스페리딘 농도로 계산한 헤스페리딘의 생체이용률
기간: 2주차, 3주차, 4주차.
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공복 시 소변의 헤스페리딘 대사물 수치는 오렌지 추출물과 함께 캡슐을 섭취하기 전에 그리고 식후 24시간까지 4분의 시간(0-3시간; 3-6시간; 6-9시간 및 9-24시간)에 결정됩니다. 캡슐. 소변의 헤스페리딘 수치는 액체 크로마토그래피(LC)-질량 분석(MS) 장비로 정량화됩니다. |
2주차, 3주차, 4주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 헤스페리딘 수치의 AUC(Area Under The Curve).
기간: 2주차, 3주차, 4주차.
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혈중 헤스페리딘 대사물 수준은 캡슐을 섭취한 후 식후 24시간까지 오렌지 추출물과 함께 캡슐을 섭취하기 전에 결정됩니다(2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 7시간, 8시간 및 24시간). 시간). 소변의 헤스페리딘 수치는 액체 크로마토그래피(LC)-질량 분석(MS) 장비로 정량화됩니다. |
2주차, 3주차, 4주차.
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최대 혈장 농도(Cmax).
기간: 2주차, 3주차, 4주차.
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헤스페리딘의 최대 혈장 농도.
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2주차, 3주차, 4주차.
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최대 혈장 농도 시간(Tmax).
기간: 2주차, 3주차, 4주차.
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헤스페리딘의 최대 혈장 농도에 대한 기간.
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2주차, 3주차, 4주차.
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반감기(T1/2).
기간: 2주차, 3주차, 4주차.
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투여된 헤스페리딘 초기 용량의 절반이 체내에서 제거되는 데 걸리는 시간
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2주차, 3주차, 4주차.
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혈장 내 헤스페리딘 이화물질 수준.
기간: 2주차, 3주차, 4주차.
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혈중 헤스페리딘 이화물질 수준은 캡슐을 섭취한 후 식후 24시간까지 오렌지 추출물과 함께 캡슐을 섭취하기 전에 결정됩니다(2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 7시간, 8시간 및 24시간). 시간). 소변의 헤스페리딘 수치는 액체 크로마토그래피(LC)-질량 분석(MS) 장비로 정량화됩니다. |
2주차, 3주차, 4주차.
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소변의 헤스페리딘 이화 산물.
기간: 2주차, 3주차, 4주차.
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소변의 공복 헤스페리딘 이화물질 수준은 오렌지 추출물과 함께 캡슐을 섭취하기 전에 그리고 식후 24시간까지 4분의 시간(0-3시간; 3-6시간; 6-9시간 및 9-24시간)에 결정됩니다. 캡슐. 소변의 헤스페리딘 수치는 액체 크로마토그래피(LC)-질량 분석(MS) 장비로 정량화됩니다. |
2주차, 3주차, 4주차.
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개체 선택을 위한 헤스페리딘 생체이용률의 정량화
기간: 1주째.
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중간 헤스페리딘 흡수의 선택을 위해, 500ml의 오렌지 주스를 섭취하기 전과 오렌지 주스를 섭취한 후 식후 24시간 내에 소변 내 헤스페리딘 대사 산물 수준을 공복 상태에서 측정할 것입니다. 소변의 헤스페리딘 수치는 액체 크로마토그래피(LC)-질량 분석(MS) 장비로 정량화됩니다. |
1주째.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosa Solà, Dr, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat_Reus). Reus, Tarragona, Spain.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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헤스페리딘 제약에 대한 임상 시험
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Gachon University Gil Medical CenterThermo Fisher Scientific, Inc종료됨
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University of AarhusMR Research Center, Skejby Sygehus, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Aarhus N종료됨
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IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...LILT (Italian league against cancer)종료됨
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Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Pharma Nord; Medical Research Council of Southeast Sweden 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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University Medical Center GroningenIsala; Wörwag Pharma GmbH & Co. KG; Predictions Network완전한
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences완전한
-
Ascentage Pharma Group Inc.모병골수성 백혈병 | 만성 골수성 백혈병 | 필라델피아 양성 급성 림프구성 백혈병 | 백혈병, 골수성, 만성 | B 세포 전구체 유형 급성 백혈병미국