DVT 및 PE의 PET 피브린 이미징
2026년 2월 25일 업데이트: Peter Caravan
이 연구는 폐색전증(PE)과 심부 정맥 혈전증(DVT)에서 신선한 혈관 내 혈전을 이미징하기 위한 새로운 양전자 방출 단층 촬영(PET) 프로브를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
정맥 혈전색전증(VTE)은 미국에서 가장 흔한 사망 원인 중 하나로 매년 100,000명 이상이 사망합니다.
현재의 진단 기술은 진단을 위해 혈전의 간접적인 측정에 의존하므로 과소진단 및 과잉진단의 문제를 겪고 있으며 신부전 및 폐 질환이 있는 환자에게 항상 수행할 수 없습니다.
이 연구에서는 PE 및 DVT에서 신선한 혈전의 PET 이미징을 위해 새로운 피브린 특이 프로브 64CU-FBP8(구리-64 표지 피브린 결합 프로브 8)을 사용할 것입니다.
우리의 장기 목표는 간접 정맥 혈전색전증 진단의 한계를 극복하기 위해 PET 이미징에 64CU-FBP8을 사용하여 새로운 혈전 바디 스캔(TBS)을 확립하고, 단일 테스트로 새로운 혈관 내 응고의 전신 평가를 제공하는 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CT 혈관조영술(CTA)에서 충진 결손으로 확인된 임상적으로 유의한 폐색전증(PE)이 있는 18세 이상, 그리고
- 피험자는 진단 후 72시간 이내에 방사성 추적자 주사를 맞아야 합니다.
제외 기준:
- 피험자 < 18세
- 방사성 추적자 주입 예상 시간 > 양성 정맥 듀플렉스 초음파 또는 CT-혈관 조영 시간으로부터 72시간
- 임신 중이거나, 임신을 희망하거나, 혈청 임신(베타-HCG) 검사 양성인 가임 여성 피험자
- 신체 검사 및 병력(예: 요통, 관절염, 호흡곤란),
- PET 카메라 테이블 제한을 초과하는 무게(300kg)
- 이전 12개월 동안 연구 연구를 위한 방사선 노출이 이 연구의 노출과 결합하여 50mSv(밀리시버트)를 초과하는 경우 피험자는 연구에 등록되지 않습니다.
- 영상 연구로 인한 방사선 노출로 인해 모든 가임 여성은 영상 검사 전에 음성 혈청 임신 검사를 같은 날 수행해야 합니다(당일에 아직 수행하지 않은 경우). 양성 혈청 임신 검사를 받은 환자는 제외됩니다. 모유 수유 여성도 제외됩니다.
- 연구자의 의견에 따라 피험자를 상당히 증가된 위험에 놓이게 할 수 있는 기존 상태 또는 승압제 및 tPA(조직 플라스미노겐 활성화제)를 포함한 약물의 사용
- 증가하는 승압제 투여량을 요구하는 것을 포함하는 혈역학적 불안정성.
- "특별 취약 인구"로 지정된 그룹은 연구되지 않습니다.
- 인종, 성별 또는 출신 민족에 따라 제외되지 않습니다.
- 64Cu-FBP8(구리-64 표지된 피브린 결합 프로브 8)은 신장에서 제거되며, eGFR(추정 사구체 여과율) < 30인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 폐색전증
피험자는 64Cu-FBP8을 투여받고 PET-CT 영상을 받게 됩니다.
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최대 10mCi(밀리큐리) 64Cu-FBP8이 각 피험자에게 투여됩니다.
모든 피험자는 64Cu-FBP8 투여 후 PET-CT 이미징을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 내 혈전의 위치
기간: 72시간
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폐 내 혈전 관심 영역(ROI)의 위치를 CT-혈관조영술의 충전 결손 ROI와 비교하여 PET-CT 영상을 사용하여 결정하기 위함.
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72시간
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대퇴부 내 혈전 부담 측정 위치
기간: 72시간
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정맥 이중 초음파에서의 혈전과 비교하여 PET-CT 영상을 사용하여 허벅지 내 혈전 관심 영역의 위치를 결정하기 위해
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72시간
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골반 정맥 및 상지에서 64Cu-FBP8 피브린 활성 평가
기간: 4시간
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골반 정맥과 상지에서 높은 64Cu-FBP8 피브린 활성으로 평가한 혈전의 유무가 보고됩니다.
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4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정규화된 64Cu-FBP8 피브린 활성과 혈장 D-다이머 간의 상관관계
기간: 4시간
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간, 담낭, 신장 및 방광을 제외한 영상화된 영역에서의 총 섬유소 활성과 주입 용량으로 정규화된 혈장 D-이합체의 상관관계.
결과 측정치는 피어슨 상관 계수의 값입니다.
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4시간
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폐 내 전반적인 혈전 부담
기간: 4시간
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폐혈전 관심 영역(ROI) 내 64Cu-FBP8 활성의 합으로 계산된 총 혈전 부담. 이것은 4가지 다른 방식으로 보고됩니다:
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4시간
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대퇴 내 전체 혈전 부담
기간: 4시간
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대퇴부 혈전 관심 영역(ROI) 내 64Cu-FBP8 활성도의 합으로 계산된 전체 혈전 부담. 이는 다음과 같이 보고됩니다:<\/p> 대퇴부 내 혈전의 평균 PET 신호를 혈액 풀의 평균 PET 신호로 나눈 비율인 혈전의 TBRmean<\/p> |
4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tilo Winkler, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
64Cu-FBP8에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Institut Cancerologie de l'OuestFondation ARC모집하지 않고 적극적으로
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Clarity Pharmaceuticals Ltd완전한
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Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cedars-Sinai Medical Center; University...모병
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Luke Nordquist, MDClarity Pharmaceuticals아직 모집하지 않음
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Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH); National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...종료됨
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Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited완전한
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Chinese PLA General HospitalSinotau Pharmaceutical Group완전한