PET-Fibrin-Bildgebung von DVT und PE

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter mit einer klinisch signifikanten Lungenembolie (PE), bestätigt durch einen Füllungsdefekt in der CT-Angiographie (CTA), und
• Die Probanden müssen die Radiotracer-Injektion innerhalb von 72 Stunden nach ihrer Diagnose erhalten.

Ausschlusskriterien:

• Probanden < 18 Jahre alt
• Zeitpunkt der erwarteten Radiotracer-Injektion > 72 Stunden ab dem Zeitpunkt eines positiven venösen Duplex-Ultraschalls oder CT-Angiogramms
• Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, schwanger werden möchten oder einen positiven Serumschwangerschaftstest (Beta-HCG) haben
• Unfähig, 45 Minuten lang flach zu liegen, wie durch körperliche Untersuchung und Anamnese festgestellt (z. Rückenschmerzen, Arthritis, Dyspnoe),
• Gewicht, das das Limit der PET-Kameratabelle überschreitet (300 kg)
• Der Proband wird nicht in die Studie aufgenommen, wenn die Strahlenexposition für Forschungsstudien während der vorangegangenen 12 Monate zusammen mit der Exposition aus dieser Studie 50 mSv (Millisievert) überschreiten würde.
• Aufgrund der Strahlenbelastung durch Bildgebungsstudien muss bei allen Frauen im gebärfähigen Alter vor allen Bildgebungsverfahren am selben Tag ein negativer Serum-Schwangerschaftstest durchgeführt werden (sofern dies nicht bereits an diesem Tag geschehen ist). Patientinnen mit einem positiven Serum-Schwangerschaftstest werden ausgeschlossen. Auch stillende Frauen werden ausgeschlossen.
• Ein bereits bestehender Zustand oder die Verwendung eines Medikaments, einschließlich Vasopressoren und tPA (Tissue Plasminogen Activator), das nach Ansicht des Prüfarztes das Subjekt einem wesentlich erhöhten Risiko aussetzen kann
• Hämodynamische Instabilität, einschließlich der Notwendigkeit eskalierender Dosen von Vasopressor-Medikamenten.
• Es werden keine Gruppen untersucht, die als „besonders gefährdete Bevölkerungsgruppen“ bezeichnet werden.
• Es werden keine Ausschlüsse aufgrund von Rasse, Geschlecht oder ethnischer Herkunft vorgenommen.
• 64Cu-FBP8 (Kupfer-64-markierte Fibrinbindungssonde 8) wird von den Nieren ausgeschieden, Patienten mit einer eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) < 30 werden ausgeschlossen.