Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DVT:n ja PE:n PET-fibriinikuvaus

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Peter Caravan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uutta positroniemissiotomografia (PET) -anturia tuoreiden intravaskulaaristen verihyytymien kuvaamiseen keuhkoemboliassa (PE) ja syvässä laskimotromboosissa (DVT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimotromboembolia (VTE) on yksi yleisimmistä kuolinsyistä Yhdysvalloissa, mikä johtaa yli 100 000 kuolemaan vuosittain. Nykyiset diagnostiset tekniikat perustuvat epäsuoriin hyytymismittauksiin diagnoosissa, ja siksi ne kärsivät sekä ali- että ylidiagnoosin ongelmista, eikä niitä aina voida suorittaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja keuhkosairaus. Tässä tutkimuksessa käytämme uutta fibriinispesifistä koetinta 64CU-FBP8 (kupari-64 leimattu fibriinin sitomiskoetin 8) tuoreiden verihyytymien PET-kuvaukseen PE- ja DVT:ssä. Pitkän aikavälin tavoitteemme on luoda uusi trombikuvaus (TBS) käyttäen 64CU-FBP8:aa PET-kuvaukseen, jotta voidaan voittaa epäsuoran laskimotromboembolian diagnosoinnin rajoitukset ja yhdellä testillä tarjota koko kehon arvio tuoreesta suonensisäisestä hyytymisestä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi, jolla on kliinisesti merkittävä keuhkoembolia (PE), joka on vahvistettu TT-angiografian (CTA) täyttövirheen vuoksi, ja
  • Tutkittavien on saatava radioaktiivinen merkkiaineinjektio 72 tunnin kuluessa diagnoosista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat kohteet
  • Odotettavissa oleva radiomerkkiaineinjektion aika > 72 tuntia positiivisen laskimon kaksisuuntaisen ultraäänen tai CT-angiogrammin jälkeen
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, haluavat tulla raskaaksi tai joilla on positiivinen seerumin raskaustesti (beta-HCG)
  • Fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian perusteella (esim. selkäkipu, niveltulehdus, hengenahdistus),
  • Paino, joka ylittää PET-kamerapöydän rajan (300 kg)
  • Koehenkilöä ei oteta mukaan tutkimukseen, jos tutkimusten säteilyaltistus edellisen 12 kuukauden aikana yhdessä tämän tutkimuksen aiheuttaman altistuksen kanssa ylittää 50 mSv (millisieverti).
  • Kuvantamistutkimuksista aiheutuvan säteilyaltistuksen vuoksi kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen seerumin raskaustesti ennen kuvantamistoimenpiteitä samana päivänä (ellei sitä ole jo tehty samana päivänä). Potilaat, joiden seerumin raskaustesti on positiivinen, suljetaan pois. Myös imettävät naiset suljetaan pois.
  • Aiemmin olemassa oleva tila tai lääkkeen käyttö, mukaan lukien vasopressorit ja tPA (kudoksen plasminogeeniaktivaattori), joka voi tutkijan mielestä asettaa koehenkilön huomattavasti suurempaan riskiin
  • Hemodynaaminen epävakaus, mukaan lukien vasopressorilääkitysannosten kasvaminen.
  • Mitään "erityisiksi haavoittuviksi väestöryhmiksi" luokiteltuja ryhmiä ei tutkita.
  • Poikkeuksia ei tehdä rodun, sukupuolen tai etnisen alkuperän perusteella.
  • 64Cu-FBP8 (kupari-64-leimattu fibriiniä sitova koetin 8) puhdistuu munuaisten kautta. Potilaat, joiden eGFR (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus) < 30, jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti keuhkoembolia
Koehenkilöt saavat 64Cu-FBP8:n ja niille tehdään PET-CT-kuvaus.
Lääke: 64Cu-FBP8
Jopa 10 mCi (millicurie) 64Cu-FBP8:aa annetaan kullekin kohteelle.
Diagnostinen testi: PET-CT-kuvaus
Kaikille koehenkilöille tehdään PET-CT-kuvaus 64Cu-FBP8:n antamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trombin sijainti keuhkoissa
Aikaikkuna: 72 tuntia
Määrittää tromboosialueiden (ROI) sijainti keuhkoissa PET-CT-kuvantamalla verrattuna CT-angiografian täyttövikojen ROI-alueeseen.
72 tuntia
Paikka suonen tukoksen kuormituksen mittauksissa reiden sisällä
Aikaikkuna: 72 tuntia
Trombus ROI:n sijainnin määrittäminen reisissä PET-CT-kuvantamalla verrattuna verisuonikaksoisultraäänellä havaittuun hyytymään.
72 tuntia
64Cu-FBP8-fibriiniaktiivisuuden arviointi lantiolaskimoissa ja yläraajoissa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Lonkkasuonten ja yläraajojen verihyytymien esiintymistä tai puuttumista arvioidaan korkean 64Cu-FBP8 fibriiniaktiivisuuden avulla ja raportoidaan.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normalisoidun 64Cu-FBP8-fibriiniaktiivisuuden ja plasma D-dimeroitin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kuvattujen alueiden kokonaisfibriniaktiivisuuden korrelaatio maksan, sappirakon, munuaisten ja virtsarakon lukuun ottamatta normalisoituna annetulla annoksella plasman D-dimeerin kanssa. Tuloksen mittarina on Pearsonin korrelaatiokertoimen arvo.
4 tuntia
Kokonaisveritulpan määrä keuhkoissa
Aikaikkuna: 4 tuntia

Koko verihyytykuorman laskenta 64Cu-FBP8-aktiivisuutena keuhkojen verihyytyjen ROI-alueiden sisällä. Tämä raportoidaan neljällä eri tavalla:

  1. PE:n TBRmean, joka on keuhkoembolussa (verihyyty) olevan keskimääräisen PET-signaalin suhde verivarannon keskimääräiseen PET-signaaliin
  2. PE:n TBRmax, joka on keuhkoembolussa (verihyyty) olevan maksimi-PET-signaalin suhde verivarannon keskimääräiseen PET-signaaliin
  3. PE:n SUVmean, joka on keuhkoembolussa (verihyyty) oleva keskimääräinen standardoitu kertymisarvo (SUV)
  4. PE:n SUVmax, joka on keuhkoembolussa (verihyyty) oleva maksimi standardoitu kertymisarvo (SUV)
4 tuntia
Kokonaisverihyytymäkuorma reiden alueella
Aikaikkuna: 4 tuntia

Kokonaisverihyytymekuorma laskettuna 64Cu-FBP8-aktiivisuuden summana reiden sisällä olevan(t) tromboosin ROI-alueen(t) sisällä. Tämä ilmoitetaan seuraavasti:

TBRmean tromboosista, joka on tromboosin keskimääräisen PET-signaalin suhde reiden sisällä veren keskimääräiseen PET-signaaliin
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter Caravan

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tilo Winkler, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P000523
  • R01HL141900 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset 64Cu-FBP8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa