사타구니 탈장 수리에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 Transversalis 근막 평면 블록 대 Transmuscular Quadratus Lumborum 블록
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 연구에는 전신 마취 하에서 편측 사타구니 탈장술을 받을 미국 마취학회(ASA) I 및 II 신체 상태의 50명의 환자(각 그룹에서 25명)가 포함됩니다. 조사자들은 이러한 유형의 환자에게 수술 후 진통을 제공하는 데 초음파 유도된 경근 요방형근 차단이 초음파 유도된 횡단 근막 평면 차단보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 난수에 의해 수행됩니다. 환자는 연구 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 환자는 철저한 마취 전 검사를 받고 메토클로프라미드 10mg을 정맥 주사로 전처치합니다.
수술실에서는 18 게이지 정맥(IV) 카테터를 배치하고 (GE-Datex Ohmeda 5 리드 ECG 케이블)을 사용하는 심전계(ECG), (GE - Datex Ohmeda 성인용 손가락 spO2 센서), 비침습적 혈압(NIBP) 사용(GE-Datex Ohmeda NIBP 커프, 성인용 이중 튜브 및 백). 비상 약품과 장비가 준비되고 준비됩니다. 수치 통증 등급 척도는 마취를 시행하기 전에 모든 환자에게 명확하게 설명됩니다.
펜타닐(2 mcg/kg)과 프로포폴(1.5-2.5 mg/kg) 및 아트라큐륨 베실레이트(0.5 mg/Kg)로 마취를 유도합니다. 기관내관을 삽입하고 조절된 환기를 조절하여 정상탄산혈증을 유지합니다. 30분마다 1%의 세보플루란 및 아트라큐륨의 볼루스(0.1 mg/Kg)로 마취를 유지합니다. 모든 환자는 수술 후 오심 및 구토 예방을 위해 수술 종료 10분 전에 파라세타몰 1g과 온단세트론 4mg을 정맥주사합니다.
환자는 두 개의 동일한 그룹으로 분류됩니다. 그룹 QL(n=25) 및 그룹 TF(n=25).
디지털 초음파 진단 영상 시스템(Mindray®, 중국)의 안내에 따라 저주파(2-6MHz) 곡선 프로브와 100-150 -mm 짧은 베벨 에코 발생 바늘. 초음파 스캐닝 전에 시술자는 일상적인 문지르기 후 멸균된 가운과 장갑을 착용하고, 옆구리 피부는 소독액으로 준비하고 천공 드레이프와 드레싱을 모든 절차에 사용합니다. 동측 옆구리를 외과적으로 소독하고 멸균 초음파 프로브 커버로 초음파 프로브를 보호한 후 스캐닝하기 전에 멸균 젤을 바릅니다.
피부 봉합 후 흡입 마취를 중단하고 환자의 자발 호흡이 회복된 후 아트로핀(0.02mg/Kg)과 네오스티그민(0.05mg/Kg)으로 근육 이완의 역전을 IV 투여합니다. 그런 다음 환자는 완전한 회복 및 모니터링을 위해 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다.
PACU에서; 수술 직후 통증 점수가 4 이상인 경우 정맥 내 날부핀(5mg 증량) 형태의 구제 진통제를 투여합니다.
환자가 수술 후 첫 1시간 동안 5mg 용량 이상의 날부핀을 필요로 하는 경우 블록은 실패한 블록으로 간주됩니다.
와드에서; 구조 진통제는 정맥 내 날부핀(5mg 증량)의 형태로 제공되며 필요한 경우 24시간 동안 최대 용량 60mg으로 30분마다 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12211
- Hany Mohammed El-Hadi Shoukat Mohammed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 분류 등급 I 및 II의 모든 연속 환자,
- 만 18세 이상 만 65세 미만,
- 남녀 모두,
- 체질량 지수(BMI) 35 미만,
- 숫자 평가 척도(NRS)에서 통증을 0에서 평가할 수 있는 능력이 있는 사람 --비재발성 일측 사타구니 탈장 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 환자 거부
- 18세 미만 또는 65세 초과 환자,
- ASA 분류 > II, BMI < 35
- 이전에 통증 수준을 평가하는 데 어려움이 있는 사람
- 다음과 같은 국소 마취에 대한 금기 사항: 환자가 국소 마취 주사를 거부하는 경우, 응고 장애(혈소판 감소증(혈소판 수가 마이크로리터당 100,000 미만의 혈소판 수 및/또는 프로트롬빈 시간이 14초 초과)로 정의됨), 치료적 항응고 요법, 피부 감염 또는 혈종의 존재 천자 부위 근처 또는 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: QL 그룹(n = 25)
전신 마취(GA) 후, 환자는 마취될 쪽이 위로 향하도록 측면 위치에 배치됩니다.
U/S 탐침은 장골능 바로 옆의 복부 옆구리의 횡단면에 배치됩니다.
그런 다음 QL 근육이 토끼풀 표시 식별과 함께 L4 척추체의 횡돌기 측면 가장자리에 부착되어 식별될 때까지 등쪽으로 움직입니다.
바늘은 트랜스듀서(측면 가장자리)에 수평으로 삽입되고 바늘 끝은 QL 근육을 통해 전진합니다.
바늘 끝이 올바르게 배치되고 음성 흡인으로 확인되면 정상 식염수 2ml를 주입하여 평면이 올바르게 분리되었는지 확인합니다.
그런 다음 QL과 대요근 사이에 0.25% 부피바카인 30ml를 주입합니다.
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U/S 가이드 경근육 네모꼴 요추 블록
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ACTIVE_COMPARATOR: TF 그룹(n = 25)
GA 후, 환자는 마취될 측면이 위로 향하도록 측면 위치에 배치됩니다.
U/S 탐침은 장골능의 바로 머리 부분인 겨드랑이 중앙선에 배치됩니다.
전방으로 스캔하면 전방 복벽의 세 근육을 식별할 수 있습니다.
복횡근은 일반적으로 요방형근 후방을 통과하는 고에코성 건막을 형성하기 위해 가늘어집니다.
복횡근까지 깊은 장기 또는 내장을 시각화하기 위해 후방으로 스캔을 계속합니다.
바늘은 초음파 프로브 전방의 피부에 들어가고 3개의 측면 복부 근육을 통해 평면 후외측을 통과하도록 배치됩니다.
바늘 끝이 올바르게 배치되고 음성 흡인으로 확인되면 정상 식염수 2ml를 주입하여 평면이 올바르게 분리되었는지 확인합니다.
이어서, 0.25% 부피바카인 30ml를 복횡근과 요방형근의 전방측방 횡단 근막 사이에 주사합니다.
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U/S 가이드 횡단 근막 평면 블록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0에서 10까지의 수술 후 숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 30분에 측정.
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0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도로 환자가 평가한 휴식 및 운동 유발 통증(더 높은 점수가 취해짐).
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수술 후 30분에 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0에서 10까지의 수술 후 숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 10분, 30분, 60분, 90분 및 수술 후 24시간에 측정
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0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도로 환자가 평가한 휴식 및 운동 유발 통증(더 높은 점수가 취해짐).
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수술 후 10분, 30분, 60분, 90분 및 수술 후 24시간에 측정
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구조 진통 증분 횟수
기간: 수술 후 30분에서 24시간까지
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수술 직후부터 수술 후 24시간까지 필요한 날부핀 증가 횟수
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수술 후 30분에서 24시간까지
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수술 직후 감각 차단 수준
기간: PACU 입장 후 10분
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차갑고 젖은 면봉을 사용하여 결정: 마취 전문의는 수술 쪽 신경 영역과 반대쪽 영역 사이의 자극에 대한 반응을 비교합니다.
민감도는 0에서 2까지의 척도로 등급이 매겨집니다(2: 감기에 대한 정상 민감도, 1: 감각저하, 0: 마취).
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PACU 입장 후 10분
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블록의 연주하기 쉬움
기간: 블록 성능 중 한 번
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조작자에게 질문을 하고 그의 대답은 간단한 언어 척도(쉬움/보통 어려움/어려움)로 평가되며 다음과 같이 정의됩니다.쉬운 차단: 1차 피부 천자 후 차단에 성공하고 바늘 이미지 최적화가 필요하지 않은 경우(위치 조정 없음) 바늘 경로를 시각화하기 위한 깊이, 이득 또는 초점).
중간 난이도 차단: 1회 이상의 피부 천자 시도 후 차단에 성공하거나 바늘 이미지 최적화가 필요한 경우(바늘 경로를 시각화하기 위한 깊이, 게인 또는 초점 조정). 어려운 차단: > 1회 피부 천자 후 차단에 성공하는 경우 바늘 이미지 최적화(바늘 경로를 시각화하기 위한 깊이, 게인 또는 초점 조정)가 필요합니다.
NB: 성공적인 차단은 U/S에서 적절한 수압해부를 의미합니다.
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블록 성능 중 한 번
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블록 성능 시간(분)
기간: U/S 프로브가 피부와 접촉한 시점부터 바늘을 뺄 때까지 삽관 후 최대 30분
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블록 성능 시간(분)(프로브가 피부에 접촉한 후 바늘이 빠질 때까지의 시간으로 정의됨)
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U/S 프로브가 피부와 접촉한 시점부터 바늘을 뺄 때까지 삽관 후 최대 30분
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통증 관리에 대한 환자 만족도
기간: 수술 6시간 후 평가
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구두 설문지(지난 6시간 동안 통증 감각을 어떻게 찾았습니까?), 환자는 통증 관리에 대한 만족도를 다음과 같이 설명합니다(매우 만족, 만족, 별로 만족하지 않음, 불만족).
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수술 6시간 후 평가
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부작용 발생률,
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 오심, 구토, 요폐, 국소 마취 독성 등의 부작용 발생
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수술 후 최대 24시간
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블록의 실패율
기간: 수술 후 첫 시간에
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환자가 수술 후 첫 1시간 동안 2회 이상의 5 mg 용량의 날부핀을 필요로 하는 경우 블록은 실패한 블록으로 간주됩니다.
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수술 후 첫 시간에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수(HR)
기간: 기관내관 제거 후 최대 60분
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분당 심박수, 마취유도 1분 전(T0), 마취유도 5분 후(T1), 국소마취(LA) 주입 5분 후(T2) 블록 수행, LA 주입 15분 후(T3) ), LA 주입 후 30분(T4), LA 주입 후 45분(T5), 기관내관 제거 후 5분(T6), 기관내관 제거 후 15분(T7), 기관내관 제거 후 30분 튜브(T8), 기관내 튜브(T9) 제거 후 60분.
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기관내관 제거 후 최대 60분
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수축기 혈압(SBP)
기간: 기관내관 제거 후 최대 60분
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단위 mmHg, 마취유도 1분 전(T0), 마취유도 5분 후(T1), LA 주입 5분 후(T2) 블록 수행, LA 주입 15분 후(T3), 주입 후 30분 LA 주입 후 45분(T5), 기관내관 제거 후 5분(T6), 기관내관 제거 후 15분(T7), 기관내관 제거 후 30분(T8), 기관내관(T9) 제거 60분 후.
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기관내관 제거 후 최대 60분
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평균 동맥 혈압(MAP)
기간: 기관내관 제거 후 최대 60분
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단위 mmHg, 마취유도 1분 전(T0), 마취유도 5분 후(T1), LA 주입 5분 후(T2) 블록 수행, LA 주입 15분 후(T3), 주입 후 30분 LA 주입 후 45분(T5), 기관내관 제거 후 5분(T6), 기관내관 제거 후 15분(T7), 기관내관 제거 후 30분(T8), 기관내관(T9) 제거 60분 후.
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기관내관 제거 후 최대 60분
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수술 기간
기간: 피부 절개에서 피부 봉합까지의 시간 GA 유도 후 최대 180분
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몇 분 안에
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피부 절개에서 피부 봉합까지의 시간 GA 유도 후 최대 180분
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전신 마취 기간
기간: GA 유도 후 기관내관 제거까지 GA 유도 후 최대 18분까지의 시간
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몇 분 안에
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GA 유도 후 기관내관 제거까지 GA 유도 후 최대 18분까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hany MES Mohammed, MD, www.kasralainy.cu.edu.eg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-48-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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QL 블록에 대한 임상 시험
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Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
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BEDİA MİNE HANEDAN완전한
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mohamed A Aboelsuod, MD모병
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Konya City Hospital모병
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Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI International완전한
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Namik Kemal University완전한
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Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은