정위 흡인 후 급성 기저핵 혈종에서 hUMSCs의 강내 주입

포함 기준:

• 30세에서 75세 사이의 남성 또는 여성 참가자, ABC/2 공식으로 계산된 10ml ~ 60ml 용량의 영상(CT, CTA 등)으로 자발성 기저핵 출혈로 진단됨.
• 발병 후 수술까지 5일 이내, 호전 없음.
• 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수 9~15.
• 혈종 관련 운동 실어증, 감각 실어증, 편마비 사지 근력 ≤3등급 등의 기능 장애가 있는 경우.
• 과거 병력에서 Modified Rankin scale(mRS) score≤1.
• 가임기 여성은 임신 검사에서 음성 판정을 받습니다.
• 임상시험에 참여하기에 적합하고 참여 의사가 있으며 후속 조치를 완료하기 위해 협력할 수 있는 참가자 또는 법적 보호자/대리인.

제외 기준:

• 동맥류 파열, 동정맥 기형, 모야모야병 등의 뇌혈관 이상과 허혈성 경색의 출혈성 변형, 최근 1년 이내 재발한 뇌출혈 등의 뇌혈관 이상 진단
• 뇌 외상의 후유증 단계에서.
• 혈종은 시상 및 중뇌를 포함하지만 이에 제한되지 않는 다른 구조를 포함하거나 뇌실내 출혈과 복잡합니다.
• 뇌출혈이 시작되기 전에 신경 장애가 있는 경우.
• 항응고제 또는 항혈소판제 요법을 받는 참가자.
• 질병은 빠르게 진행됩니다. 양측 동공확대, 광반사소실, 불안정한 활력징후 등의 뇌탈출증이 나타난다.
• HIV, B형 간염 및 C형 간염을 포함하되 이에 국한되지 않는 전염병의 활성 단계.
• 잘 조절되지 않는 발작의 병력.
• 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반이환(간, 신장, 위장, 호흡기, 심혈관, 내분비, 면역 및/또는 혈액학적 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음)의 병력. 응고 장애 INR >1.4, PTT>37초, 혈소판 감소증(PLT<8×10^9/L), 혈청 크레아티닌이 정상 상한치를 1.4배 초과, 혈청 ALT >150U/L 및/또는 혈청 총 빌리루빈 >1.6mg/dl.
• 기계식 심장 판막이 있는 참가자. 생물학적 밸브가 허용됩니다.
• 색전증의 위험이 있는 참여자(좌심장 혈전 병력, 심방 세동을 동반한 승모판 협착증, 급성 심낭염 또는 아급성 세균성 심내막염을 포함하되 이에 국한되지 않음). 승모판 협착증이 없는 심방세동은 허용됩니다.
• 가까운 장래에 임신하거나 이미 임신했을 수 있습니다.
• 이 임상 시험에 등록했거나 다른 중재 의학 연구 또는 임상 시험에 동시에 참여.
• 다양한 이유(지리적 및 사회적 요인, 약물 또는 알코올 남용을 포함하되 이에 국한되지 않음)로 인해 후속 조치가 어렵거나 순응도가 낮은 참가자.
• 참가자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
• 취약 집단(정신 지체, 학대, 정보에 입각한 동의를 충분히 행사할 수 없음을 포함하되 이에 국한되지 않음).
• 연구원이 등록에 적합하지 않다고 생각하는 모든 과목.