Inyección intracavitaria de hUMSCs en hematoma agudo de ganglios basales después de aspiración estereotáctica

Criterios de inclusión:

• Participantes masculinos o femeninos entre 30 y 75 años de edad, diagnosticados de hemorragia espontánea de ganglios basales por imagen (TC, CTA, etc.) con un volumen de 10 ml a 60 ml calculado por fórmula ABC/2.
• Dentro de los 5 días desde el inicio de la operación, y sin mejoría.
• Puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) de 9 a 15.
• Con disfunción como afasia motora relacionada con hematoma, afasia sensorial, fuerza muscular de miembros hemipléjicos≤grado 3.
• Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) ≤1 en el historial médico anterior.
• Las mujeres en edad reproductiva tienen pruebas de embarazo negativas.
• Los participantes o el tutor/representante legal que sea apto y esté dispuesto a participar en el ensayo clínico y pueda cooperar para completar los seguimientos.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico basado en imágenes de anomalías cerebrovasculares como ruptura de aneurisma, malformación arteriovenosa AVM y enfermedad de moyamoya, así como transformación hemorrágica de infarto isquémico y recurrencia reciente (dentro de 1 año) de hemorragia cerebral.
• En la etapa de secuela del trauma cerebral.
• El hematoma involucra otras estructuras que incluyen, entre otras, el tálamo y el mesencéfalo o se complican con hemorragia intraventricular.
• Con deterioro neurológico antes del inicio de la hemorragia cerebral.
• Participantes que recibieron tratamiento anticoagulante o antiplaquetario.
• La enfermedad progresa rápidamente. Manifestación de hernia cerebral como pupila dilatada bilateral, desaparición del reflejo de luz y signos vitales inestables.
• Etapa activa de enfermedades infecciosas que incluyen, entre otras, VIH, hepatitis B y C.
• Antecedentes de convulsiones mal controladas.
• Antecedentes de comorbilidad grave (incluidos, entre otros, trastornos hepáticos, renales, gastrointestinales, respiratorios, cardiovasculares, endocrinos, inmunitarios y/o hematológicos) que pueden afectar la evaluación del resultado. Disfunción de la coagulación INR >1,4, PTT > 37 segundos, trombocitopenia (PLT < 8×10^9/L), creatinina sérica superada 1,4 veces el límite superior de la normalidad, ALT sérica > 150U/L y/o bilirrubina sérica total > 1,6 mg/dl.
• Participantes con una válvula cardíaca mecánica. Las válvulas biológicas son aceptables.
• Participantes con riesgo de embolia (incluidos, entre otros, antecedentes de trombo en el corazón izquierdo, estenosis mitral con fibrilación auricular, pericarditis aguda o endocarditis bacteriana subaguda). La fibrilación auricular sin estenosis mitral es aceptable.
• Puede estar embarazada en un futuro cercano o ya embarazada.
• Inscrito en este ensayo clínico o participando en otra investigación médica intervencionista o ensayos clínicos al mismo tiempo.
• Participantes con difícil seguimiento o con cumplimiento deficiente debido a diversas razones (incluidos, entre otros, factores geográficos y sociales, abuso de drogas o alcohol).
• Los participantes o el tutor/representante legal no pueden o no quieren dar el consentimiento informado por escrito.
• Grupos vulnerables (incluidos, entre otros, retraso mental, abuso, incapacidad para ejercer plenamente el consentimiento informado).
• Cualquier tema que los investigadores consideren que no es adecuado para la inscripción.