Iniezione intracavitaria di hUMSC nell'ematoma acuto dei gangli della base dopo aspirazione stereotassica

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 30 e 75 anni, con diagnosi di emorragia spontanea dei gangli della base mediante imaging (CT, CTA, ecc.) con un volume da 10 ml a 60 ml calcolato con la formula ABC/2.
• Entro 5 giorni dall'inizio dell'operazione e nessun miglioramento.
• Punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) da 9 a 15.
• Con disfunzione come afasia motoria correlata all'ematoma, afasia sensoriale, forza muscolare degli arti emiplegici ≤ grado 3.
• Punteggio della scala Rankin modificata (mRS) ≤1 nell'anamnesi passata.
• Le donne in età riproduttiva hanno test di gravidanza negativi.
• I partecipanti o il tutore/rappresentante legale che sono idonei e disposti a partecipare alla sperimentazione clinica e possono collaborare per completare i follow-up.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi basata sull'imaging di anomalie cerebrovascolari come rottura di aneurisma, malformazione arterovenosa AVM e malattia di moyamoya, nonché trasformazione emorragica dell'infarto ischemico e recidiva recente (entro 1 anno) di emorragia cerebrale.
• Nella fase sequela del trauma cerebrale.
• L'ematoma coinvolge altre strutture incluso ma non limitato al talamo e al mesencefalo o complicato da emorragia intraventricolare.
• Con compromissione neurologica prima dell'inizio dell'emorragia cerebrale.
• - Partecipanti che ricevono terapia anticoagulante o antipiastrinica.
• La malattia progredisce rapidamente. Manifestazione di ernia cerebrale come pupilla dilatata bilaterale, scomparsa del riflesso luminoso e segni vitali instabili.
• Stadio attivo di malattie infettive incluse ma non limitate a HIV, epatite B e C.
• Storia di convulsioni scarsamente controllate.
• Storia di grave comorbilità (inclusi ma non limitati a disturbi epatici, renali, gastrointestinali, respiratori, cardiovascolari, endocrini, immunitari e/o ematologici) che possono influenzare la valutazione dell'esito. Disfunzione della coagulazione INR >1,4, PTT>37 secondi, trombocitopenia (PLT<8×10^9/L), creatinina sierica superiore al limite superiore della norma di 1,4 volte, ALT sierica >150 U/L e/o bilirubina totale sierica >1,6 mg/dl.
• Partecipanti con una valvola cardiaca meccanica. Le valvole biologiche sono accettabili.
• - Partecipanti con rischio di embolia (incluso ma non limitato a una storia di trombo cardiaco sinistro, stenosi mitralica con fibrillazione atriale, pericardite acuta o endocardite batterica subacuta). La fibrillazione atriale senza stenosi mitralica è accettabile.
• Potrebbe essere incinta nel prossimo futuro o già incinta.
• Iscritto a questa sperimentazione clinica o partecipando contemporaneamente ad altre ricerche mediche interventistiche o sperimentazioni cliniche.
• Partecipanti difficili da seguire o con scarsa compliance a causa di vari motivi (inclusi ma non limitati a fattori geografici e sociali, abuso di droghe o alcol).
• I partecipanti o il tutore/rappresentante legale non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato scritto.
• Gruppi vulnerabili (inclusi ma non limitati a ritardo mentale, abuso, incapacità di esercitare pienamente il consenso informato).
• Qualsiasi materia che i ricercatori ritengono non sia adatta per l'iscrizione.