Injeção intracavitária de hUMSCs em hematoma agudo dos gânglios da base após aspiração estereotáxica

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo masculino ou feminino entre 30 e 75 anos de idade, com diagnóstico de hemorragia espontânea dos gânglios da base por imagem (TC, CTA, etc.) com volume de 10 ml a 60 ml calculado pela fórmula ABC/2.
• Dentro de 5 dias desde o início da operação, e sem melhora.
• Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 9 a 15.
• Com disfunção, como afasia motora relacionada a hematoma, afasia sensorial, força muscular do membro hemiplégico ≤ grau 3.
• Escore da escala de Rankin modificada (mRS) ≤1 na história médica pregressa.
• As mulheres em idade reprodutiva têm testes de gravidez negativos.
• Os participantes ou o responsável/representante legal que estejam aptos e queiram participar no ensaio clínico e possam cooperar para completar os acompanhamentos.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico baseado em imagem de anormalidades cerebrovasculares, como ruptura de aneurisma, malformação arteriovenosa MAV e doença de moyamoya, bem como transformação hemorrágica de infarto isquêmico e recorrência recente (dentro de 1 ano) de hemorragia cerebral.
• Na fase de sequela de trauma cerebral.
• O hematoma envolve outras estruturas, incluindo, entre outros, o tálamo e o mesencéfalo ou complicado com hemorragia intraventricular.
• Com comprometimento neurológico antes do início da hemorragia cerebral.
• Participantes recebendo terapia anticoagulante ou antiplaquetária.
• A doença progride rapidamente. Manifestação de herniação cerebral, como pupila dilatada bilateral, desaparecimento do reflexo à luz e sinais vitais instáveis.
• Fase ativa de doenças infecciosas, incluindo, entre outras, HIV, hepatite B e C.
• História de convulsões mal controladas.
• Histórico de comorbidade grave (incluindo, entre outros, distúrbios hepáticos, renais, gastrointestinais, respiratórios, cardiovasculares, endócrinos, imunológicos e/ou hematológicos) que podem afetar a avaliação do resultado. Disfunção da coagulação INR >1,4, PTT>37 segundos, trombocitopenia (PLT<8×10^9/L), creatinina sérica excedeu o limite superior do normal em 1,4 vezes, ALT sérica >150U/L e/ou bilirrubina total sérica >1,6mg/dl.
• Participantes com uma válvula cardíaca mecânica. Válvulas biológicas são aceitáveis.
• Participantes com risco de embolia (incluindo, entre outros, história de trombo no coração esquerdo, estenose mitral com fibrilação atrial, pericardite aguda ou endocardite bacteriana subaguda). A fibrilação atrial sem estenose mitral é aceitável.
• Pode estar grávida em um futuro próximo ou já grávida.
• Inscrito neste ensaio clínico ou participando de outra pesquisa médica intervencionista ou ensaios clínicos ao mesmo tempo.
• Participantes difíceis de acompanhar ou com baixa adesão devido a vários motivos (incluindo, entre outros, fatores geográficos e sociais, abuso de drogas ou álcool).
• Os participantes ou o tutor/representante legal não podem ou não querem dar o consentimento informado por escrito.
• Grupos vulneráveis ​​(incluindo, entre outros, retardo mental, abuso, incapacidade de exercer plenamente o consentimento informado).
• Qualquer assunto que os pesquisadores considerem inadequado para inscrição.