Intrakavitární injekce hUMSC u akutního hematomu bazálních ganglií po stereotaktické aspiraci

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci mužského nebo ženského pohlaví ve věku 30 až 75 let, u kterých bylo diagnostikováno spontánní krvácení do bazálních ganglií zobrazením (CT, CTA, atd.) o objemu od 10 ml do 60 ml, vypočteno podle vzorce ABC/2.
• Do 5 dnů od začátku do operace a žádné zlepšení.
• Glasgow Coma Scale (GCS) skóre 9 až 15.
• S dysfunkcí, jako je motorická afázie související s hematomem, senzorická afázie, svalová síla hemiplegických končetin ≤ stupeň 3.
• Modifikované skóre Rankinovy ​​škály (mRS) ≤ 1 v anamnéze.
• Ženy v reprodukčním věku mají negativní těhotenské testy.
• Účastníci nebo zákonný zástupce/zástupce, kteří jsou vhodní a ochotní účastnit se klinického hodnocení a mohou spolupracovat na dokončení sledování.

Kritéria vyloučení:

• Zobrazovací diagnostika cerebrovaskulárních abnormalit, jako je ruptura aneuryzmatu, arteriovenózní malformace AVM a moyamoya, stejně jako hemoragická transformace ischemického infarktu a nedávná recidiva (do 1 roku) mozkového krvácení.
• V následné fázi mozkového traumatu.
• Hematom zahrnuje další struktury, včetně, ale bez omezení na ně, thalamu a středního mozku nebo komplikovaných intraventrikulárním krvácením.
• S neurologickým postižením před nástupem mozkového krvácení.
• Účastníci, kteří dostávají antikoagulační nebo protidestičkovou léčbu.
• Nemoc rychle postupuje. Projevy mozkové herniace, jako je oboustranná rozšířená zornice, vymizení světelného reflexu a nestabilní životní funkce.
• Aktivní stádium infekčních onemocnění, včetně, ale bez omezení, HIV, hepatitidy B a C.
• Anamnéza špatně kontrolovaných záchvatů.
• Závažná komorbidita v anamnéze (včetně, ale bez omezení, jaterních, ledvinových, gastrointestinálních, respiračních, kardiovaskulárních, endokrinních, imunitních a/nebo hematologických poruch), které mohou ovlivnit hodnocení výsledku. koagulační dysfunkce INR >1,4, PTT>37 sekund, trombocytopenie (PLT<8×10^9/l), sérový kreatinin překročil horní hranici normy 1,4krát, sérová ALT >150U/l a/nebo celkový bilirubin v séru >1,6mg/dl.
• Účastníci s mechanickou srdeční chlopní. Biologické ventily jsou přijatelné.
• Účastníci s rizikem embolie (mimo jiné včetně anamnézy trombu levého srdce, mitrální stenózy s fibrilací síní, akutní perikarditidy nebo subakutní bakteriální endokarditidy). Fibrilace síní bez mitrální stenózy je přijatelná.
• Může být těhotná v blízké budoucnosti nebo již těhotná.
• Zařazeni do této klinické studie nebo se současně účastnit jiného intervenčního lékařského výzkumu nebo klinických studií.
• Účastníci, kteří jsou obtížně sledovatelní nebo se nedodržují z různých důvodů (včetně, ale nejen geografických a sociálních faktorů, zneužívání drog nebo alkoholu).
• Účastníci nebo zákonný zástupce/zástupce nejsou schopni nebo ochotni dát písemný informovaný souhlas.
• Zranitelné skupiny (mimo jiné včetně mentální retardace, zneužívání, neschopnosti plně uplatnit informovaný souhlas).
• Jakýkoli předmět, o kterém si vědci myslí, že není vhodný pro zápis.