Intrakavitær injeksjon av hUMSCs i akutt basalganglia hematom etter stereootaktisk aspirasjon

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige deltakere mellom 30 og 75 år, diagnostisert med spontan basalgangliablødning ved bildediagnostikk (CT, CTA, etc.) med et volum fra 10 ml til 60 ml beregnet ved ABC/2-formel.
• Innen 5 dager fra oppstart til operasjon, og ingen bedring.
• Glasgow Coma Scale (GCS) poengsum på 9 til 15.
• Med dysfunksjon som hematomrelatert motorafasi, sensorisk afasi, hemiplegisk muskelstyrke i lemmer ≤grad 3.
• Modifisert Rankin-skala (mRS)-score≤1 i tidligere medisinsk historie.
• Kvinner i reproduktiv alder har negative graviditetstester.
• Deltakerne eller verge/representant som er egnet og villig til å delta i den kliniske utprøvingen og kan samarbeide om å gjennomføre oppfølgingene.

Ekskluderingskriterier:

• Bildebasert diagnose av cerebrovaskulære abnormiteter som rupturert aneurisme, arteriovenøs misdannelse AVM og moyamoya sykdom samt hemorragisk transformasjon av iskemisk infarkt og nylig tilbakefall (innen 1 år) av hjerneblødning.
• I følgestadiet av cerebralt traume.
• Hematom involverer andre strukturer, inkludert men ikke begrenset til thalamus og mellomhjernen eller komplisert med intraventrikulær blødning.
• Med nevrologisk svekkelse før hjerneblødning starter.
• Deltakere som får antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling.
• Sykdommen utvikler seg raskt. Manifestasjon av cerebral herniering som bilateral utvidet pupill, forsvinning av lysrefleks og ustabile vitale tegn.
• Aktivt stadium av infeksjonssykdommer inkludert, men ikke begrenset til, HIV, hepatitt B og C.
• Historie med dårlig kontrollerte anfall.
• Anamnese med alvorlig komorbiditet (inkludert men ikke begrenset til lever-, nyre-, gastrointestinale, respiratoriske, kardiovaskulære, endokrine, immun- og/eller hematologiske lidelser) som kan påvirke resultatvurderingen. Koagulasjonsdysfunksjon INR >1,4, PTT>37 sekunder, trombocytopeni (PLT<8×10^9/L), serumkreatinin overskred den øvre normalgrensen med 1,4 ganger, serum ALT >150U/L og/eller total serumbilirubin >1,6mg/dl.
• Deltakere med en mekanisk hjerteklaff. Biologiske ventiler er akseptable.
• Deltakere med risiko for emboli (inkludert men ikke begrenset til en historie med venstre hjertetrombe, mitralstenose med atrieflimmer, akutt perikarditt eller subakutt bakteriell endokarditt). Atrieflimmer uten mitralstenose er akseptabelt.
• Kan være gravid i nær fremtid eller allerede gravid.
• Registrert i denne kliniske studien eller deltar i annen intervensjonell medisinsk forskning eller kliniske studier på samme tid.
• Deltakere vanskelig å følge opp eller med dårlig etterlevelse på grunn av ulike årsaker (inkludert, men ikke begrenset til, geografiske og sosiale faktorer, narkotika- eller alkoholmisbruk).
• Deltakere eller den juridiske vergen/representanten er ikke i stand til eller vil ikke gi det skriftlige informerte samtykket.
• Sårbare grupper (inkludert men ikke begrenset til psykisk utviklingshemming, misbruk, manglende evne til fullt ut å utøve informert samtykke).
• Ethvert emne som forskerne mener ikke egner seg for påmelding.