Intrakavitäre Injektion von hUMSCs bei akutem Hämatom der Basalganglien nach stereotaktischer Aspiration

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Teilnehmer zwischen 30 und 75 Jahren, bei denen durch Bildgebung (CT, CTA usw.) eine spontane Basalganglienblutung diagnostiziert wurde, mit einem Volumen von 10 ml bis 60 ml, berechnet nach der ABC/2-Formel.
• Innerhalb von 5 Tagen vom Beginn bis zur Operation und keine Besserung.
• Glasgow Coma Scale (GCS)-Score von 9 bis 15.
• Mit Funktionsstörungen wie hämatombedingter motorischer Aphasie, sensorischer Aphasie, hemiplegischer Gliedmaßenmuskelkraft ≤ Grad 3.
• Score auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) ≤ 1 in der Vorgeschichte.
• Frauen im gebärfähigen Alter haben negative Schwangerschaftstests.
• Die Teilnehmer oder der Erziehungsberechtigte/Vertreter, die geeignet und willens sind, an der klinischen Prüfung teilzunehmen und bei der Durchführung der Nachsorge kooperieren können.

Ausschlusskriterien:

• Bildgebende Diagnose von zerebrovaskulären Anomalien wie rupturiertem Aneurysma, arteriovenöser Malformation AVM und Moyamoya-Krankheit sowie hämorrhagischer Transformation von ischämischem Infarkt und kürzlichem Wiederauftreten (innerhalb von 1 Jahr) einer Hirnblutung.
• Im Folgestadium eines Hirntraumas.
• Ein Hämatom betrifft andere Strukturen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Thalamus und das Mittelhirn, oder kompliziert mit intraventrikulärer Blutung.
• Mit neurologischer Beeinträchtigung vor Beginn der Hirnblutung.
• Teilnehmer, die eine gerinnungshemmende oder gerinnungshemmende Therapie erhalten.
• Die Krankheit schreitet schnell voran. Manifestation einer zerebralen Herniation wie bilateral erweiterte Pupille, Verschwinden des Lichtreflexes und instabile Vitalfunktionen.
• Aktives Stadium von Infektionskrankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf HIV, Hepatitis B und C.
• Vorgeschichte von schlecht kontrollierten Anfällen.
• Schwere Komorbidität in der Vorgeschichte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, endokrine, Immun- und/oder hämatologische Erkrankungen), die die Ergebnisbewertung beeinflussen können. Gerinnungsstörung INR >1,4, PTT > 37 Sekunden, Thrombozytopenie (PLT < 8 × 10 ^ 9 / l), Serumkreatinin überstieg die obere Grenze des Normalwerts um das 1,4-fache, Serum-ALT > 150 U / l und / oder Serum-Gesamtbilirubin > 1,6 mg / dl.
• Teilnehmer mit einer mechanischen Herzklappe. Biologische Ventile sind akzeptabel.
• Teilnehmer mit einem Embolierisiko (einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine Vorgeschichte von Linksherzthrombus, Mitralstenose mit Vorhofflimmern, akuter Perikarditis oder subakuter bakterieller Endokarditis). Vorhofflimmern ohne Mitralstenose ist akzeptabel.
• Kann in naher Zukunft schwanger sein oder bereits schwanger sein.
• An dieser klinischen Studie teilnehmen oder gleichzeitig an anderen interventionellen medizinischen Forschungen oder klinischen Studien teilnehmen.
• Teilnehmer, die aus verschiedenen Gründen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf geografische und soziale Faktoren, Drogen- oder Alkoholmissbrauch) schwierig zu verfolgen sind oder eine schlechte Compliance aufweisen.
• Der Teilnehmer oder der Erziehungsberechtigte/Vertreter kann oder will die schriftliche Einverständniserklärung nicht abgeben.
• Gefährdete Gruppen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf geistige Behinderung, Missbrauch, Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung vollständig auszuüben).
• Jedes Fach, von dem die Forscher glauben, dass es nicht für die Einschreibung geeignet ist.