HUMSC-k intracavitális injekciója akut bazális ganglion hematómában sztereotaktikus aspiráció után

Bevételi kritériumok:

• 30 és 75 év közötti férfi vagy női résztvevők, akiknél képalkotó vizsgálattal (CT, CTA stb.) spontán bazális ganglionvérzést diagnosztizáltak, 10-60 ml térfogatú ABC/2 képlettel számolva.
• A kezdettől a műtétig 5 napon belül, és nincs javulás.
• A Glasgow Coma Skála (GCS) pontszáma 9-től 15-ig.
• Működési zavarokkal, például hematómával összefüggő motoros afáziával, szenzoros afáziával, hemiplegikus végtag izomerővel ≤ 3. fokozat.
• Módosított Rankin-skála (mRS) pontszám ≤1 a korábbi kórtörténetben.
• A reproduktív korú nők terhességi tesztje negatív.
• Azok a résztvevők vagy törvényes gyám/képviselő, akik alkalmasak és hajlandóak részt venni a klinikai vizsgálatban, és együttműködni tudnak a nyomon követés elvégzésében.

Kizárási kritériumok:

• Agyi érrendszeri rendellenességek képalkotó diagnosztikája, mint például aneurizmarepedés, arteriovenosus malformatió, AVM és moyamoya-betegség, valamint ischaemiás infarktus vérzéses átalakulása és a közelmúltban (1 éven belül) kiújuló agyvérzés.
• Az agyi trauma következményes stádiumában.
• A vérömleny más struktúrákat is magában foglal, beleértve, de nem kizárólagosan a thalamust és a középagyot, vagy az intravénás vérzéssel komplikált.
• Neurológiai károsodással az agyvérzés kezdete előtt.
• Antikoaguláns vagy thrombocytaaggregáció gátló kezelésben részesülő résztvevők.
• A betegség gyorsan fejlődik. Az agysérv megnyilvánulása, mint például a kétoldali kitágult pupilla, a fényreflex eltűnése és az instabil életjelek.
• A fertőző betegségek aktív szakasza, beleértve, de nem kizárólagosan a HIV-t, a hepatitis B-t és C-t.
• Rosszul kontrollált rohamok anamnézisében.
• Súlyos társbetegségek anamnézisében (beleértve, de nem kizárólagosan a máj-, vese-, gasztrointesztinális, légúti, szív- és érrendszeri, endokrin, immun- és/vagy hematológiai rendellenességeket), amelyek befolyásolhatják az eredményértékelést. Alvadási diszfunkció INR >1,4, PTT>37 másodperc, thrombocytopenia (PLT<8×10^9/L), a szérum kreatinin 1,4-szeresével haladta meg a normál felső határát, a szérum ALT >150U/L és/vagy a szérum összbilirubin >1.6mg/dl.
• Mechanikus szívbillentyűvel rendelkező résztvevők. A biológiai szelepek elfogadhatók.
• Azok a résztvevők, akiknél fennáll az embólia kockázata (beleértve, de nem kizárólagosan, az anamnézisben szereplő bal szív trombusát, pitvarfibrillációval járó mitrális szűkületet, akut pericarditist vagy szubakut bakteriális endocarditist). A pitvarfibrilláció mitrális szűkület nélkül elfogadható.
• Lehet, hogy a közeljövőben terhes vagy már terhes.
• Beiratkozott ebbe a klinikai vizsgálatba, vagy egyidejűleg más intervenciós orvosi kutatásban vagy klinikai vizsgálatban vesz részt.
• Különböző okok miatt (ideértve, de nem kizárólagosan a földrajzi és társadalmi tényezőket, a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélést) nehezen nyomon követhető vagy rosszul teljesítő résztvevők.
• A résztvevők vagy a törvényes gyám/képviselő nem tudja vagy nem akarja megadni az írásos beleegyezését.
• Kiszolgáltatott csoportok (beleértve, de nem kizárólagosan a mentális retardációt, a bántalmazást, a tájékozott beleegyezés teljes gyakorlásának képtelenségét).
• Minden olyan tantárgy, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy nem alkalmasak beiratkozásra.