뇌성마비 소아의 자가 치료를 위한 다초점 경피적 전기 자극의 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskilstuna, 스웨덴, 63220
- Marina Arkkukangas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경직을 주요 증상으로 하는 뇌성마비 진단
- GMFCS 설립, 레벨 1-5
- MACS 레벨, 레벨 1-5
- CPUP * 국가 품질 등록부에 포함
- 사람은 4세에서 18세 사이여야 합니다.
- 사람과의 보안 통신
- 통증이나 불편함을 전달할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 경련을 줄이기 위한 보툴리눔 독소 치료에 참여하기 전 다음 3개월 이내에 치료를 받지 않았습니다.
- 환자는 의복에서 제공되는 전기 자극에 의해 영향을 받을 수 있는 션트 또는 기타 의료용 펌프를 가지고 있지 않을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 케이스 디자인
단일 사례 연구
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이 의류는 1시간 치료 효과가 48시간 지속된다고 주장합니다.
가먼트는 격일로 최소 1시간 동안 착용해야 합니다.
모든 참가자는 연구 시작과 관련하여 설정된 특정 목표를 위해 개별적으로 맞춤화된 의복과 개별적으로 맞춤화된 적절한 교육을 받습니다.
의복은 가정 환경에서 사용되며 가족은 일기에 사용 문서를 작성해야 합니다.
측정은 ABAB 설계에 따라 4주 동안 수행됩니다.
4주 동안 12회에 걸쳐 수행된 측정은 다음과 같습니다. 경직, 신체 기능, 통증, 수면 및 유착.
개입을 위한 표준화된 프로토콜이 관련 물리 치료사에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 4주
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Modified Ashworth Scale을 사용한 12회 경직 측정. 측정에는 상지와 하지가 모두 포함됩니다. 점수는 다음과 같이 평가됩니다. 0= 근긴장의 증가 없음
측정은 4주 동안 매주 3회 수행됩니다. |
4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타임 업 앤 고 (시간)
기간: 4주
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신체 기능 측정 12회, 측정은 4주 동안 매주 3회 수행됩니다. 지침: 환자는 표준 안락의자에 앉아 의자에 등을 대고 팔걸이 의자의 팔을 얹습니다. 걷기에 사용되는 모든 보조 장치가 근처에 있어야 합니다. 일반 신발과 관습적인 보행 보조기를 사용해야 합니다. 환자는 3미터(9.8피트) 떨어진 줄로 걸어가서 줄에서 돌아서 의자로 다시 걸어가 앉습니다. 환자의 엉덩이가 시트에 닿으면 테스트가 종료됩니다. 환자에게 편안하고 안전한 보행 속도를 사용하도록 지시해야 합니다. 테스트 시간을 측정하기 위해 스톱워치를 사용해야 합니다(초 단위). |
4주
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얼굴 통증 척도 0-5
기간: 4주
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일기에 매일 기록되는 고통의 척도.
등급 0 표시
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4주
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슬리링 품질에 대한 두 가지 질문, 세 가지 답변 옵션 제공
기간: 4주
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일기에 매일 기록되는 수면 측정
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4주
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중재 기간 동안 가먼트를 사용하여 일수로 측정한 순응도
기간: 4주
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참가자는 가먼트가 사용된 날을 매일 일기에 보고하고 일기에는 의견을 추가할 수도 있습니다.
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4주
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앉은 척도 수준(점수 1-8)
기간: 4주
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신체 기능 측정 12회, 측정은 4주 동안 매주 3회 수행됩니다. 참가자는 앉은 자세로 배치됩니다. 점수 1은 앉은 기능에서 가장 낮은 점수(가장 높은 지원 필요)를 나타내고 8은 앉는 기능에서 가장 높은 기능(가장 낮은 지원 필요)을 나타냅니다. |
4주
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상자 및 블록 테스트(1분 동안 이동한 블록 수)
기간: 4주
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12회 신체 기능 측정, 측정은 4주 동안 매주 3회 수행됩니다. 점수는 1분 동안 한 구획에서 다른 구획으로 운반된 블록의 수입니다. 각 손을 별도로 득점하십시오. 검사 후 검사자는 블록 수를 세어야 합니다. 환자가 동시에 2개 이상의 블록을 운반하는 경우 이를 기록하고 합계에서 그 수를 뺍니다. |
4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marina Arkkukangas, PhD, Research and Development in Sörmland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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