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장애가 없는 급성 뇌혈관 사건이 있는 고위험 환자에서 클로피도그렐과 아스피린 병용 II (CHANCE-2)

2021년 11월 30일 업데이트: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital
이 임상시험의 1차 목적은 CYP2Y19 LOF 대립유전자에서 증상 발현 24시간 이내에 시작했을 때 모든 뇌졸중(허혈성 및 출혈성, 일차 결과)의 3개월 위험 감소에 대한 티카그렐러 + 아스피린 대 클로피도그렐 + 아스피린의 효과를 평가하는 것입니다. TIA 또는 경미한 뇌졸중이 있는 캐리어.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

GBD(Global Burden of Disease) 연구 2016에 따르면 중국은 25세 이후부터 뇌졸중의 평생 위험이 가장 큽니다. 경미한 뇌졸중 및 TIA를 포함한 경미한 허혈성 사건은 뇌졸중 징후의 주요 부분이었습니다. 이벤트(CHANCE)는 증상이 시작된 후 24시간 이내에 시작된 아스피린 단독 요법과 비교하여 21일 이중 항혈소판제 요법(클로피도그렐 및 아스피린)이 90일 이내에 뇌졸중 재발 위험을 32% 감소시키지만 CYP2C19 소실 보인자에서는 그렇지 않음을 보여주었습니다. 기능 (LOF) 대립 유전자. 이 연구의 1차 목적은 TIA가 있는 CYP2Y19 LOF 대립 유전자 보인자에서 증상 발현 24시간 이내에 개시했을 때 모든 뇌졸중(허혈성 및 출혈성 둘 다, 주요 결과)의 3개월 위험 감소에 대해 티카그렐러 + 아스피린과 클로피도그렐 + 아스피린을 비교하는 것입니다. 또는 경미한 뇌졸중.

ITT(Intent Analysis)와 PPS(Compliance Program Set)를 모두 분석에 사용했습니다.

우리는 최대 90일의 추적 기간 동안 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 사건의 누적 위험에 대한 Kaplan-Meier 추정치를 사용할 것이며, Cox 비례 위험 방법 및 로그 순위 테스트를 사용하여 계산된 위험 비율 및 95% CI를 사용하여 다음을 평가합니다. 치료 효과. 모든 통계는 P를 사용하여 양면이 됩니다.

연구 약물을 투여받았고 적어도 하나의 안전성 추적 기록이 있는 모든 환자는 안전성 모집단에 포함될 것입니다. 안전성 평가를 위한 데이터에는 시험 기간 동안 관찰된 이상 반응과 치료 전후 실험실 데이터의 변화가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6412

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, 중국, 246003
        • Anqing Municipal Hospital
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233004
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100043
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital MedicalUniversity（west Hospital）
      • Beijing, Beijing, 중국, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 101318
        • Beijing Shunyi Airport Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 102488
        • The First Hospital of Fangshan District
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Beijing Coal Group Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
        • Chongqing People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400023
        • Chongqing Sanbo Chang 'an Hospital
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • Daping Hospital of Army Military Medical University
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400060
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400062
        • Chongqing Fifth People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 401120
        • The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 402460
        • People's Hospital of Rongchang District, Chongqing,
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 405400
        • Chongqing Kaizhou District People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 408000
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      • Chongqing, Chongqing, 중국, 408400
        • Chongqing Nanchuan District People's Hospital
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 409900
        • Xiushan Tujia and Miao Autonomous County People's Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
        • The Third Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • Fuzhou Second Hospital
      • Sanming, Fujian, 중국, 100043
        • Sanming First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
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      • Wuwei, Gansu, 중국, 733000
        • Wuwei People's Hospital
      • Zhangye, Gansu, 중국, 734000
        • Zhangye People's Hospital Affiliated to Hexi College
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        • Dongguan People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
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      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510632
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Shantou, Guangdong, 중국, 515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
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      • Baoding, Hebei, 중국, 071000
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        • Hengshui fourth People Hospital（Department of Neurology ward 2）
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      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150086
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      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150086
        • The Second Hospital of Harbin Medical University（Department of Neurology ward ）
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        • Hongqi Hospital affiliated to Mudanjiang Medical University
      • Qiqihar, Heilongjiang, 중국
        • Qiqihar Rongjian Institute of Stroke Prevention and Treatment
    • Henan
      • Anyang, Henan, 중국, 455000
        • Anyang People's Hospital
      • Changge, Henan, 중국, 461500
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        • Xiuwu County People's Hospital
      • Jiyuan, Henan, 중국, 459000
        • Jiyuan People's Hospital
      • Kaifeng, Henan, 중국, 475000
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      • Luoyang, Henan, 중국, 471000
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      • Luoyang, Henan, 중국, 471000
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      • Luoyang, Henan, 중국, 471023
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      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
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      • Nantong, Jiangsu, 중국, 22600
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      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226300
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      • Suqian, Jiangsu, 중국, 223800
        • Suqian People's Hospital
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      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
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        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University（Department of Neurology ward 1）
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221002
        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University（Department of Neurology ward 2）
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225009
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      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225012
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        • The fourth peoples hospital of zhenjiang city
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      • Jiujiang, Jiangxi, 중국, 332000
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      • Jiujiang, Jiangxi, 중국, 332000
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      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252000
        • Liaocheng Veterans Hospital
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252000
        • The Brain Hospital of Liaocheng People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252601
        • Liaocheng City Second People's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, 중국
        • Dongchangfu people's Hospital
      • Liaocheng, Shandong, 중국
        • Liaocheng Central Hospital
      • Linqing, Shandong, 중국, 252600
        • Linqing People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266000
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266071
        • Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266400
        • Qingdao West Coast New Area People's Hospital
      • Weifang, Shandong, 중국
        • Affiliated hospital of Weifang Medical University
      • Weifang, Shandong, 중국
        • Sunshine Union Hospital
      • Weihai, Shandong, 중국, 264400
        • Weihai Central Hospital
      • Weihai, Shandong, 중국, 264400
        • Wendeng District People's Hospital
      • Yantai, Shandong, 중국, 265600
        • Penglai People's Hospital
      • Yantai, Shandong, 중국, 265701
        • Yantai Beihai Hospita
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200062
        • Putuo District Central Hospital
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200137
        • Shanghai 7th People's Hospital
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, 중국, 046000
        • Changzhi People's Hospital
      • Changzhi, Shanxi, 중국, 046000
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
      • Datong, Shanxi, 중국, 037000
        • Datong Fifth People's Hospital
      • Datong, Shanxi, 중국, 037008
        • The Third People's Hospital of Datong
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030024
        • Shanxi cardiovascular disease hospital
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 30000
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 30001
        • Taiyuan Iron and Steel (Group) Co, Ltd,General Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
      • Xi'an, Shanxi, 중국
        • Xi 'an First Hospital
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, 중국, 100191
        • Shenzhen Integrated Chinese and Western Medicine Hospital
      • Shenzhen, Shenzhen, 중국, 518001
        • Shenzhen Luohu People's Hospital
      • Shenzhen, Shenzhen, 중국, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital
      • Shenzhen, Shenzhen, 중국, 518052
        • Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
    • Sichuan
      • Chengdou, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • Chengdu second Municipal People'sHospital
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Dazhou, Sichuan, 중국, 635099
        • Dazhou Central Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Xinjiang Autonomous Region
      • Guiyang, Xinjiang Autonomous Region, 중국, 8300054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Urumqi, Xinjiang Autonomous Region, 중국, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Yining, Xinjiang Autonomous Region, 중국, 835000
        • Friendship Hospital of Ili Kazak Autonomous Prefecture
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650000
        • First People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Lishui, Zhejiang, 중국, 323000
        • Lishui Municipal Central Hospital
      • Ruian, Zhejiang, 중국, 325200
        • Zhejiang Wenzhou Medical College Third Affiliated Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, 중국, 318020
        • Taizhou First People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. 40세 이상 40세 이상;

  2. 다음으로 인한 급성 대뇌 허혈 사건:

    • 급성 비장애 허혈성 뇌졸중(무작위화 시 NIHSS≤3) 또는,
    • 중등도 이상의 뇌졸중 위험이 있는 TIA(무작위화 시 ABCD2 점수 ≥ 4);
  3. 증상 발병 24시간 이내에 연구 약물로 치료할 수 있음*(*증상 발병은 "마지막으로 본 정상" 원칙에 의해 정의됨);
  4. CYP2C19 기능상실 대립유전자 보유자;
  5. 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.

제외 기준

  1. 기준선 두부 CT 또는 MRI에서 기형, 종양, 농양 또는 기타 주요 비허혈성 뇌 질환(예: 다발성 경화증).
  2. 기준 머리 CT 또는 MRI에서 급성 경색의 증거가 없는 단독 또는 순수 감각 증상(예: 무감각), 단독 시각 변화 또는 단독 현기증/현기증.
  3. 경미한 뇌졸중 또는 TIA의 의원성 원인(혈관성형술 또는 수술).
  4. 선행 중등도 또는 중증 의존성(수정된 Rankin 척도[mRS] 점수 3-5).

  5. 클로피도그렐, 티카그렐러 또는 아스피린에 대한 금기

    • 알려진 알레르기
    • 중증의 신장(크레아티닌이 정상 범위 상한의 1.5배 초과) 또는 간(ALT 또는 AST > 정상 범위 상한의 2배) 기능 부전
    • 중증 심부전(NYHA 수준: III에서 IV)
    • 지혈 장애 또는 전신 출혈의 병력
    • 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증의 병력
    • 약물 유발성 혈액 장애 또는 간 기능 장애의 병력
    • 낮은 백혈구(
  6. 헤마토크릿(HCT)
  7. 항응고에 대한 명확한 적응증(예: 심방세동, 알려진 인공 심장 판막 또는 심내막염 의심 등의 심장 색전 원인 추정)
  8. 두개내 출혈 또는 아밀로이드 혈관병증의 병력
  9. 동맥류의 병력(두개내 동맥류 및 말초 동맥류 포함)
  10. 천식 또는 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 병력
  11. 서맥성 부정맥(동방결절 질환으로 인한 1도 또는 2도 방실 차단, 심박조율기가 없는 서맥-부정맥성 실신)의 위험이 높음
  12. 고요산혈증 신증의 병력
  13. 장기(>7일) 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 예상 요구 사항
  14. 향후 3개월 이내에 계획되었거나 그럴 가능성이 있는 혈관재생술(혈관성형술 또는 혈관 수술)
  15. 연구 약물 중단을 필요로 하는 수술 또는 중재적 치료가 예정되어 있음
  16. 기대여명이 3개월 미만인 중증 비심혈관 동반이환
  17. 정신, 인지 또는 정서 장애로 인해 연구 절차를 이해 및/또는 따를 수 없음
  18. 무작위 배정 전 72시간 이내에 이중 항혈소판제 치료(또는 2개 이상의 항혈소판제)
  19. 헤파린 요법 또는 경구용 항응고제를 사용한 현재 치료(무작위 배정 전 10일 이내에 주어진 마지막 용량)
  20. 무작위화 전 24시간 이내에 정맥 혈전용해 요법(예: 정맥 rtPA) 또는 기계적 혈전 제거술
  21. 3개월 이내 위장관 출혈 또는 30일 이내 대수술
  22. 급성 관상동맥 증후군의 진단 또는 의심 진단
  23. 지난 30일 동안 실험 제품으로 다른 임상 연구에 참여
  24. 현재 실험용 약물 또는 장치를 받고 있습니다.
  25. 임신 중이거나 현재 임신을 시도 중이거나 가임기이며 피임법을 사용하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티카그렐러 플러스 아스피린 그룹
티카그렐러 180mg 부하 용량 후 3개월 동안 90mg 1일 2회 투여 + 아스피린 부하 용량 75-300mg 후 21일 동안 매일 75mg 투여
의약품: 티카그렐러와 아스피린

무작위 배정일:

Day1: 티카그렐러 180mg; 클로피도그렐 300mg의 위약; 아스피린 75-300mg(공개 라벨) Day2-21st: Ticagrelor 90mg bid/day; 클로피도그렐 75mg의 위약; 아스피린 75mg(개방 라벨) 22~3개월째: 티카그렐러 90mg 1일 2회; 클로피도그렐 75mg 위약
활성 비교기: 클로피도그렐 플러스 아스피린 그룹
클로피도그렐 부하용량 300mg 후 3개월 동안 매일 75mg + 아스피린 부하용량 75-300mg 후 21일 동안 매일 75mg
의약품: 클로피도그렐과 아스피린

무작위 배정일:

1일: 클로피도그렐 300mg; 티카그렐러 180mg의 위약; 아스피린 75-300mg(개방 라벨) 2-21일: 클로피도그렐 75mg/일; 티카그렐러 90mg 1일 2회 위약; 아스피린 75mg(개방 라벨) 22~3개월째: 클로피도그렐 75mg; ticagrelor 90mg bid/day의 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 이내의 모든 새로운 뇌졸중 사건(허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중)
기간: 무작위 배정 후 3개월
목표는 TIA 또는 TIA 또는 경미한 뇌졸중.
무작위 배정 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 및 1년 이내의 새로운 뇌졸중 사건
기간: 무작위 배정 후 30일 및 1년
30일 및 1년의 새로운 뇌졸중 사건(허혈성 뇌졸중/출혈성 뇌졸중)을 클러스터로 갖고 개별적으로 평가한 환자의 백분율.
무작위 배정 후 30일 및 1년
3개월 및 1년 이내 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심근경색 및 혈관 사망을 포함한 새로운 임상 혈관 사건
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 1년
3개월 및 1년 후 새로운 임상적 혈관 사건(허혈성 뇌졸중/출혈성 뇌졸중/TIA/심근경색/혈관사)이 있는 환자의 비율
무작위 배정 후 3개월 및 1년
3개월 1년 이내의 새로운 허혈성 뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 1년
3개월 및 1년의 새로운 허혈성 뇌졸중 환자의 백분율을 평가할 것입니다.
무작위 배정 후 3개월 및 1년
3개월 및 1년에 뇌졸중 장애(수정된 Rankin 척도 점수, mRS>1)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 1년
Modified Rankin Scale은 뇌졸중 또는 기타 신경 장애의 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에 대한 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 0 - 증상 없음.1 - 심각한 장애 없음. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다.2 - 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다.3 - 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.4 - 중등도의 장애. 도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없으며 도움 없이 걸을 수 없습니다.5 - 심각한 장애. 끊임없는 간호와 관심이 필요하며, 누워만 있고, 요실금이 있습니다.6 - 사망했습니다. 3~6점 사이의 mRS 점수는 불량한 기능적 결과로 간주됩니다. (죽은).
무작위 배정 후 3개월 및 1년
최대 3개월 및 1년 추적 관찰 동안 재발성 뇌졸중 및 TIA의 발생률 및 중증도
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 1년
(심각도는 mRS를 포함하는 6단계 범주형 척도를 사용하여 측정됩니다: 치명적인 뇌졸중/심한 비치명적 뇌졸중[mRS 4 또는 5]/중등도 뇌졸중[mRS 2 또는 3]/경증 뇌졸중[mRS 0 또는 1]/ TIA/뇌졸중 없음-TIA).
무작위 배정 후 3개월 및 1년
3개월째 신경학적 장애(NIHSS가 기준선에서 ≥4 증가)
기간: 무작위 배정 후 3개월
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수는 신경학적 결손을 0(적자 없음)에서 42(가장 심각한)까지 분류합니다.
무작위 배정 후 3개월
삶의 질(EuroQol EQ-5D 척도) 3개월 및 1년
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 1년
추가 효능 탐색 분석: 삶의 질(EuroQol EQ-5D 척도). 우리는 삶의 질을 평가하기 위해 EQ-5D-5L 척도를 사용할 것입니다. EQ-5D-5L은 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. 그것은 인구 건강 조사, 임상 연구, 경제 평가 및 운영 의료 제공의 일상적인 결과 측정에 널리 사용되었습니다. EQ-5D-5L에는 5가지 영역 척도(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증)와 각 영역에 대한 5가지 수준이 있습니다.
무작위 배정 후 3개월 및 1년
층화 분석
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 1년
연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 지표 이벤트 유형(TIA 대 경미한 뇌졸중), 지표 이벤트에서 무작위화까지의 시간, 병인 하위 유형, 진성 당뇨병, 고혈압, LOF 대립 유전자 유형, 이전 허혈성 질환이 치료 효과에 미치는 영향 뇌졸중 또는 TIA, 이전의 항혈소판 요법, 이전의 스타틴 요법, 이전의 흡연 상태, 증상이 있는 두개내 및 두개외 동맥 협착증이 하위군 분석에서 평가될 것입니다.
무작위 배정 후 3개월 및 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GUSTO 기준에 따른 중등도 및 중증 출혈 사건
기간: 무작위 배정 후 3개월
치명적인 출혈 및 증후성 두개내 출혈을 포함한 중증 출혈 발생률(GUSTO 정의).
무작위 배정 후 3개월
GUSTO 기준에 따른 중등도 및 중증 출혈 사건
기간: 무작위 배정 후 1년
치명적인 출혈 및 증후성 두개내 출혈을 포함한 중증 출혈 발생률(GUSTO 정의).
무작위 배정 후 1년
모든 출혈 사건
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 1년
모든 출혈 사례(중증/중등도 출혈 및 두개내 출혈)
무작위 배정 후 3개월 및 1년
총 사망률
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 1년
총 사망률
무작위 배정 후 3개월 및 1년
증상이 있는 두개내출혈 사건 발생
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 1년
증상이 있는 두개내출혈 사건 발생
무작위 배정 후 3개월 및 1년
부작용
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 1년
부작용
무작위 배정 후 3개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tiantan Hospital

협력자

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

수사관

  • 수석 연구원: Yongjun Wang, M.D, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017ZX09304018001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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