연령 관련 황반 변성(AMD) 및 심혈관 질환
연구 개요
상세 설명
선진국에서 실명의 주요 원인인 연령 관련 황반 변성(AMD)의 치료에 혁명이 일어나고 있습니다. 빠르게 파괴되는 "습한" 형태의 질병을 차단할 수 있는 약물의 안내 주사는 이 형태를 만성 질환으로 변경했습니다. 그러나 시력은 여전히 상실됩니다. AMD의 초기 형태의 경우, 진행된 "습식" 및 "건식" 형태로의 진행 및 심각한 시력 손실이 지연되지만 현재 경구용 항산화제 요법에 의해 중단되지는 않습니다. 따라서 근본 원인을 발견하고 돌이킬 수 없는 손상이 발생하기 전에 치료를 제공하려면 초기 AMD에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
초기 AMD의 가장 중요하고 가장 위험하며 가장 이해하기 어려운 형태는 "망상 황반 질환"(RMD)입니다. RMD는 습식 및 건식 모두에서 고급 AMD로의 상당한 진행과 관련이 있습니다. RMD의 병변은 분광 영역 광간섭 단층 촬영(SD-OCT) 및 스캐닝 레이저 검안경(SLO)의 고급 망막 이미징 기술에서 잘 볼 수 있습니다. SLO에서 RMD는 어두운 결함의 수두와 같은 패턴을 나타냅니다. SD-OCT는 망막의 고해상도 단면 이미지를 제공합니다. 여기서 RMD는 콜레스테롤 함유 침착물의 집합체로 보이며 맥락막은 필수 혈액 공급원입니다. 얇아지고 RMD에서 손상될 수 있는 망막. RMD의 이러한 측면에 대한 통일된 설명이 부족합니다.
AMD 및 전신 질환과 관련하여 뇌졸중, 심장 마비 및 AMD 사이의 연관성이 연구되었지만 일부 상충되는 결과가 있습니다. 예를 들어, 75세 미만의 환자에서는 심장마비와의 관계가 확립되었지만 고령 환자에서는 그렇지 않습니다. RMD는 어디에 적합합니까? 현재로서는 아무도 모릅니다. 그러나 알려진 사실은 다음과 같습니다. RMD는 수명 감소와 관련이 있으며 다른 초기 형태의 AMD에는 해당되지 않습니다. 이것은 RMD와 전신 혈관 질환이 공존하는 경우 발생할 수 있습니다. 마지막으로 RMD가 있는 노인 환자 중 남성에 비해 여성의 비율이 약 85%로 매우 높습니다. 여성은 남성보다 심장병에 더 늦게 걸리고 심장병에서 평균 10년 더 오래 생존합니다. 더 많은 남성이 노년기에 도달하고 RMD를 나타내기 전에 사망하면서 이 두 질병이 모두 삶의 초기에 시작될 가능성이 있습니다. 이 제안서를 제출한 연구팀은 이것이 실제로 사실임을 암시하는 예비 데이터를 가지고 있습니다.
50-75세의 소규모 피험자 그룹에서 CAD가 없는 사람에 비해 상당한 비율의 RMD가 발견되었습니다. 또한, 이 젊은 그룹에서는 RMD 그룹의 남녀 비율이 동일했습니다. 팀은 전문 심장 전문의 및 신경과 전문의와 협력하여 혈관 상태를 명확하게 문서화하고 RMD 감지에 사용할 수 있는 가장 진보된 망막 이미징을 활용하여 이러한 질문에 대한 결정적인 답변을 제공하기 위한 대규모 이니셔티브를 제안합니다. 이것은 뇌졸중, 심장 마비 및 AMD의 세 가지 모두에 대한 이해를 높이고 궁극적으로 더 나은 치료로 이어져 고통받는 환자에게 절실히 필요한 구호를 제공하고 고령화 인구의 의료 부담을 덜어줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- 모병
- New York Eye and Ear Infirmary
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연락하다:
- Theodore Smith, MD
- 전화번호: 212-979-4579
- 이메일: rolandtheodore.smith@mssm.edu
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수석 연구원:
- Theodore Smith, MD
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부수사관:
- Bailey Freund, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 눈에서 연령 관련 황반 변성의 임상 진단.
- 환자는 편측성 CNV를 가질 수 있지만 양측성 CNV는 아닙니다. 편측성 CNV의 경우, CNV가 없는 눈이 연구 눈이 됩니다.
- 50세 이상
- 진료소 방문 및 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력
- 서명된 사전 동의 제공
- 학습 관련 설문지를 이해하고 작성할 수 있다.
- 확장 방울을 견딜 수 있어야합니다.
제외 기준:
- 양측 CNV
- 기타 망막변성 및 당뇨망막병증, 황반부종 등의 망막혈관질환, 이전의 망막수술
- 임신, 수유 또는 현재 아이를 기대하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RMD+ 환자
망상황반질환을 동반한 연령관련 황반변성 환자
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유전자 분석을 위해 혈액 샘플을 채취하여 특히 혈청 지질과 염증성 바이오마커 hs-CRP를 살펴봅니다.
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RMD- 환자
망상황반질환이 없는 연령관련 황반변성 환자
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유전자 분석을 위해 혈액 샘플을 채취하여 특히 혈청 지질과 염증성 바이오마커 hs-CRP를 살펴봅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RMD+ 환자에서 CAD+ 환자의 비율
기간: 6 개월
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망상황반질환을 동반한 연령관련 황반질환 환자의 관상동맥질환 발생률
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6 개월
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RMD- 환자에서 CAD+ 환자의 비율
기간: 6 개월
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망상 황반 질환이 없는 연령 관련 황반 질환 환자의 관상 동맥 질환 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RMD 상태의 예측 인자로서의 CAD 위험 요소 평가
기간: 6 개월
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AMD/RMD와 담배 사용, 고지혈증, C 반응성 단백질 상승, 염증 바이오마커 및 고혈압과 같은 심장 위험 요인과의 관계를 조사합니다.
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6 개월
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지질 패널과 RMD 상태의 상관관계
기간: 6 개월
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혈중 총 콜레스테롤을 측정하는 표준 콜레스테롤 검사("지질 패널"이라고 함)는 저밀도 지단백(LDL)의 세 가지 특정 지방을 측정합니다.
고밀도 지단백질(HDL).
트리글리세리드.
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6 개월
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RMD 상태와 염증 바이오마커로서의 C-반응성 단백질의 상관관계
기간: 6 개월
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고감도 CRP(hsCRP) 혈액 검사는 혈관 질환 위험 평가에 필요한 0.3mg/L까지 측정할 수 있습니다.
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6 개월
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RMD 상태와 이미징 기능의 상관 관계
기간: 6 개월
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연성 드루젠 존재, 지도상 위축 또는 맥락막 혈관신생 상태(존재하는 경우)와 RMD 상태의 상관관계
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6 개월
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CFHY402H 및 CFHrs1410996 유전자형과 유전자 마커의 상관관계, AMD 등급 조정. 이러한 표현형은 RMD 상태의 환자에 대한 유전적 감수성의 마커일 수 있습니다.
기간: 6 개월
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RMD 상태 마커에 대한 고감도 RMD 유전자 혈액 검사
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: R. Theodore Smith, MD PhD, New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국