Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) ja sydän- ja verisuonisairaudet

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: The New York Eye & Ear Infirmary
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD tai ARMD) ja sepelvaltimotaudin (CAD) välistä yhteyttä. Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma on sairaus, joka voi johtaa näön hämärtymiseen tai näön puuttumiseen näön keskellä. Sepelvaltimotauti on yhden tai useamman sydämeen verta toimittavan valtimoiden tukos. Tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti silmämunan takaosan sisäpintaa reunustavassa verkkokalvossa tapahtuvia makulamuutoksia sekä sepelvaltimotaudin ja riskitekijöiden välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) hoito, joka on kehittyneiden maiden johtava sokeuden aiheuttaja, on vallankumouksessa. Silmänsisäiset lääkkeet, jotka voivat sulkea taudin nopeasti tuhoavan "märän" muodon, ovat muuttaneet tämän muodon krooniseksi sairaudeksi. Näkö on kuitenkin edelleen menetetty. AMD:n varhaisten muotojen etenemistä pitkälle edenneisiin "märkiin" ja "kuiviin" muotoihin ja vakavaa näönmenetystä estävät, mutta eivät pysäytä nykyiset oraaliset antioksidanttihoidot. Siksi tarvitaan parempaa ymmärrystä varhaisesta AMD:stä, jotta voidaan selvittää sen perimmäiset syyt ja tarjota hoitoa ennen kuin korjaamaton vahinko tapahtuu.

Varhaisen AMD:n tärkein, suurimman riskin ja vähiten ymmärretty muoto on "retikulaarinen makulasairaus" (RMD). RMD liittyy merkittävään etenemiseen pitkälle kehittyneeksi AMD:ksi, sekä märkänä että kuivana. RMD:n leesiot näkyvät hyvin kehittyneillä verkkokalvon kuvantamistekniikoilla, spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT) ja skannaavalla laseroftalmoskopialla (SLO). SLO:ssa RMD esittää pox-maisen kuvion tummista vioista. SD-OCT tarjoaa korkearesoluutioisia poikkileikkauskuvia verkkokalvosta, jossa RMD nähdään kokoelmana kolesterolia sisältäviä kerrostumia ja suonikalvosta, joka on välttämätön verenkierto. verkkokalvo, joka on ohentunut ja voi vaurioitua RMD:ssä. Näistä RMD:n puolista puuttuu yhtenäinen selitys.

Mitä tulee AMD:hen ja systeemisiin sairauksiin, aivohalvauksen, sydänkohtauksen ja AMD:n välistä yhteyttä on tutkittu, mutta joitakin ristiriitaisia ​​tuloksia. Esimerkiksi suhde sydänkohtaukseen on todettu alle 75-vuotiailla potilailla, mutta ei vanhemmilla potilailla. Mihin RMD sopii? Tällä hetkellä kukaan ei tiedä. Tunnetut tosiasiat ovat kuitenkin seuraavat: RMD liittyy lyhentyneeseen pitkäikäisyyteen, mikä ei pidä paikkaansa muiden varhaisten AMD-muotojen kohdalla. Tämä voi tapahtua, jos RMD ja systeeminen verisuonisairaus esiintyvät samanaikaisesti. Lopuksi, naisten osuus miehiin verrattuna on erittäin suuri iäkkäiden RMD-potilaiden joukossa, noin 85 %. Naiset saavat sydänsairauden myöhemmin kuin miehet ja elävät sydänsairauksista keskimäärin kymmenen vuotta pidempään. On mahdollista, että molemmat sairaudet alkavat aikaisemmassa elämässä, ja useampi mies kuolee ennen ikääntymistä ja RMD:tä. Tämän ehdotuksen jättäneellä tutkimusryhmällä on alustavia tietoja, jotka viittaavat siihen, että näin todella on.

Pienessä ryhmässä 50–75-vuotiaita koehenkilöitä RMD havaittiin merkittävällä osalla CAD-potilaista verrattuna niihin, joilla ei ollut. Lisäksi tässä nuoremmassa ryhmässä miesten ja naisten suhde RMD-ryhmässä oli yhtä suuri. Tiimi ehdottaa laajamittaista aloitetta tarjotakseen lopullisia vastauksia näihin kysymyksiin yhteistyössä asiantuntijakardiologien ja neurologien kanssa verisuonten tilan yksiselitteistä dokumentointia varten ja hyödyntäen kehittyneintä verkkokalvon kuvantamista RMD:n havaitsemiseen. Tämä voisi johtaa parempaan ymmärrykseen kaikista kolmesta, aivohalvauksesta, sydänkohtauksesta ja AMD:stä, ja viime kädessä parempaan hoitoon, joka tarjoaa kipeästi kaivattua helpotusta kärsiville potilaille ja helpottaa ikääntyvän väestön terveydenhuoltotaakkaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Katy Tai
  • Puhelinnumero: 212-979-4251
  • Sähköposti: ktai@nyee.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Rekrytointi
        • New York Eye and Ear Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Theodore Smith, MD
        • Alatutkija:
          • Bailey Freund, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on AMD RMD:n kanssa ja ilman

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman kliininen diagnoosi vähintään yhdessä silmässä.
  • Potilailla voi olla yksipuolinen, mutta ei kahdenvälinen CNV. Yksipuolisen CNV:n tapauksessa silmä ilman CNV:tä ​​on tutkimussilmä.
  • Ikä yli 50 vuotta
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan klinikkakäyntiä ja opintoihin liittyviä menettelyjä
  • Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Pystyy ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyvän kyselylomakkeen
  • Pystyy sietämään laajentuvia tippoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen CNV
  • Muut verkkokalvon rappeumat ja verkkokalvon verisuonisairaudet, kuten diabeettinen retinopatia tai silmänpohjan turvotus, aikaisempi verkkokalvon leikkaus
  • Raskaana oleva, imettävä tai parhaillaan lasta odottava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RMD+ -potilaat
Ikään liittyvät silmänpohjan rappeumapotilaat, joilla on retikulaarinen silmänpohjan sairaus
Verinäytteitä kerätään geneettistä analyysiä varten, jossa tarkastellaan erityisesti seerumin lipidejä ja tulehduksellista biomarkkeria hs-CRP.
RMD - Potilaat
Ikään liittyvät silmänpohjan rappeumapotilaat, joilla ei ole retikulaarista silmänpohjan sairautta
Verinäytteitä kerätään geneettistä analyysiä varten, jossa tarkastellaan erityisesti seerumin lipidejä ja tulehduksellista biomarkkeria hs-CRP.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAD+-potilaiden osuus RMD+-potilaista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sepelvaltimotaudin esiintymistiheys ikääntymiseen liittyvällä makulasairauspotilailla, joilla on retikulaarinen makulasairaus
6 kuukautta
CAD+-potilaiden osuus RMD-potilaista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sepelvaltimotaudin esiintymistiheys ikääntymiseen liittyvällä makulasairauspotilailla, joilla ei ole retikulaarista makulasairautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAD-riskitekijöiden arviointi RMD-tilan ennustajina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
AMD/RMD:n ja sydämen riskitekijöiden, kuten tupakan käytön, hyperlipidemian, kohonneen C-reaktiivisen proteiinin, tulehduksellisen biomarkkerin ja kohonneen verenpaineen, välisen suhteen tutkiminen.
6 kuukautta
Lipidipaneelien korrelaatio RMD-tilan kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaamalla veren kokonaiskolesterolia, tavallinen kolesterolitesti (kutsutaan "lipidipaneeliksi") mittaa kolmea tiettyä rasvatyyppiä: Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL). Korkean tiheyden lipoproteiinit (HDL). Triglyseridit.
6 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin korrelaatio tulehduksellisena biomarkkerina RMD-tilan kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korkean herkkyyden CRP (hsCRP) -veritestit pystyvät mittaamaan 0,3 mg/l asti, mikä on tarpeen verisuonisairauden riskinarvioinnissa.
6 kuukautta
Kuvausominaisuuksien korrelaatio RMD-tilan kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pehmeän drusenin, maantieteellisen atrofian tai suonikalvon uudissuonittumisen tilan korrelaatio toisessa silmässä, jos sitä on, RMD-tilan kanssa
6 kuukautta
Geneettisten markkerien korrelaatio CFHY402H- ja CFHrs1410996-genotyyppien kanssa, sovitus AMD-luokkaan. Nämä fenotyypit voivat olla geneettisen alttiuden merkki potilaille, joilla on RMD-status.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korkean herkkyyden geneettinen RMD-veritesti markkereille, joilla on RMD-status
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: R. Theodore Smith, MD PhD, New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Verenotto

3
Tilaa