18F-FPIA PET/MRI를 사용한 신경아교종의 지방산 산화 측정
18F-FPIA를 사용하여 신경아교종에서 지방산 산화의 초기 단계의 크기 결정
신경아교종은 성인에서 가장 흔한 원발성 악성 뇌종양으로 예후가 매우 좋지 않습니다. 이 연구의 목적은 10명의 평가 가능한 환자에서 18F-FPIA PET/MRI로 이미지화된 신경아교종의 초기 단계 지방산 산화 정도를 정량화하는 것입니다.
조사관은 생체 에너지 스트레스 하에서 지방산 산화를 통해 ATP 및 NADPH를 생성하는 고급 종양의 더 높은 성향을 유지하면서 저등급 신경교종에 비해 고급 신경교종에서 FPIA 흡수가 더 높을 것이라고 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
외과적 절제 또는 생검을 받을 예정이며 이전 MRI에서 뇌신경교종이 의심되는 10명의 평가 가능한 참가자가 연구에 등록됩니다. 연구에 참여하도록 초대된 환자는 완전한 동의를 제공하지만 포함 및 제외 기준을 충족한 후에만 18F-FPIA PET/MRI 영상을 받게 됩니다. 이러한 조건이 충족되면 적격 참가자는 18F-FPIA PET/MRI로 진행합니다.
이미징 당일 참가자는 카르니틴의 혈장 농도를 측정하기 위해 혈액 검사를 받게 됩니다. 스캔하는 동안 참가자에게 18F-FPIA(최대, 370MBq) IV의 단일 용량을 투여한 다음 66분 동안 전체 뇌 동적 PET/MRI 스캔을 수행합니다. MRI 시퀀스 동안 참가자는 말초 정맥 캐뉼라를 통해 투여되는 가돌리늄 조영제의 추가 IV 볼루스를 받게 됩니다. 동맥 혈장 내 방사성 추적자의 농도를 결정하기 위해 말초 동맥 라인을 통한 동맥혈 샘플링이 수행됩니다. 연구에 등록된 모든 참가자는 일상적인 임상 치료의 일환으로 생검 또는 수술 절제를 받고 종양 등급이 확인됩니다. 조사관은 대사체학, 유전체학 및 단백질체학을 수행하기 위해 이러한 절차에서 조직을 얻을 것입니다. 수술 또는 생검은 일반적으로 2주 이내에 수행되지만 늦어도 3개월 이내에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W12 0NN
- Imperial College Healthcare NHS Trust/ Imperial College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
수술 또는 생검으로 인해 의심되는 대뇌 신경교종의 방사선학적 증거가 있고 다음 특성을 가진 환자가 모집됩니다.
- 연령 ≥18
- 종양 크기는 최소 2cm입니다.
- WHO 수행 상태 0 - 2.
- 여성인 경우 대상자는 폐경 후(최소 1년)이거나 외과적으로 불임 상태(문서화된 양측 난소 절제술 및/또는 문서화된 자궁 적출술이 적어도 2년 동안 있음)이거나 가임 가능성이 있는 경우 음성이어야 합니다. 소변 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬 임신 테스트는 초기 스크리닝과 추적자 투여 당일에 수행됩니다. 18F-FPIA 주사를 투여하기 전에 임신 테스트 결과를 알아야 합니다.
- 피험자는 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있으며 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 대상자는 스크리닝 기간(투여 전 21일부터) 동안 유의한 동반이환, 신체 검사 및 활력 징후 소견 없이 조사관이 판단하는 만족스러운 병력을 갖는다.
- 피험자의 임상 및 실험실 검사가 정상 범위 내에 있고/있거나 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.
제외
- 피험자는 18F-FPIA 주사의 첫 번째 투여 전 14일 또는 약물의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 임의의 화학요법, 면역요법, 생물학적 요법 또는 시험적 요법을 받았습니다. 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 피험자는 당뇨병이 있거나 조절되지 않는 혈당 또는 혈중 지질 수치(조사자의 임상 결정), 투약을 잠시 중단할 수 없는 기타 만성 질환 또는 66분 연구를 편안하게 수행할 수 없는 근골격계 상태를 가집니다.
- 피험자는 18F-FPIA 주사 투여 전 1개월 이내에 또 다른 조사용 방사성 추적자를 받았습니다.
- 항응고 요법, 프로트롬빈 시간 연장, 알렌 검사 이상.
- 불만족스러운 신장 기능(eGFR<60)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 신경교종에서 [18F]-FPIA 흡수의 정량적 측정
기간: -21~0일
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[18F]FPIA PET/MRI의 표준화된 섭취량(SUV)
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-21~0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-FPIA 흡수와 종양 유형 및 O6-메틸구아닌-DNA 메틸트랜스퍼라제(MGMT) 및 이소시트레이트 탈수소효소(IDH) 유전자 발현을 포함한 조직학적 등급의 상관관계.
기간: 0~3개월
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[18F]FPIA PET/MRI 및 면역조직화학(IHC)
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0~3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Williams, MBChB, Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18HH4394
- 228245 (기타 식별자: IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PET/MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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University Health Network, Toronto완전한
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Queen Mary University of London완전한
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University of CambridgeImperial College London; Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; National Institute... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로