Измерение окисления жирных кислот в глиомах с помощью 18F-FPIA ПЭТ/МРТ

Критерии включения:

Будут набраны пациенты с радиологическими признаками подозрения на церебральную глиому, подлежащие хирургическому вмешательству или биопсии, и со следующими характеристиками:

• Возраст ≥18 лет
• Размер опухоли не менее 2 см.
• Статус эффективности ВОЗ 0–2.
• Если женщина, субъект либо находится в постменопаузе (по крайней мере, 1 год), либо хирургически стерилизована (имеет документально подтвержденную двустороннюю овариэктомию и/или документально подтвержденную гистерэктомию в течение как минимум 2 лет), или, если она имеет детородный потенциал, должна иметь отрицательный результат. тест на беременность с бета-человеческим хорионическим гонадотропином в моче проводится при первичном скрининге и в день введения индикатора. Результат теста на беременность должен быть известен до введения инъекции 18F-FPIA.
• Субъект может и желает соблюдать процедуры исследования, и получено подписанное и датированное информированное согласие.
• Субъект имеет удовлетворительный медицинский анамнез, по оценке исследователя, без существенных сопутствующих заболеваний, физического осмотра и показателей жизнедеятельности в течение периода скрининга (начиная с 21 дня до введения).
• Клинические и лабораторные анализы субъекта находятся в пределах нормы и/или считаются клинически незначимыми.

Исключение

• Субъект получал любую химиотерапию, иммунотерапию, биологическую терапию или экспериментальную терапию в течение 14 дней или пяти периодов полувыведения лекарственного средства (в зависимости от того, что дольше) до первой дозы инъекции 18F-FPIA. Субъект беременна или кормит грудью.
• Субъект страдает диабетом или имеет неконтролируемый уровень глюкозы в крови или уровень липидов в крови (клиническое решение исследователя), любое другое хроническое заболевание, которое исключает кратковременное прекращение приема лекарств, или состояние опорно-двигательного аппарата, которое не позволяет комфортно проводить 66-минутное исследование.
• Субъект получил еще один исследуемый радиоактивный индикатор в течение 1 месяца до введения инъекции 18F-FPIA.
• Антикоагулянтная терапия, удлинение протромбинового времени, отклонения от нормы теста Аллена.
• Неудовлетворительная функция почек (рСКФ<60)