Měření oxidace mastných kyselin v gliomech pomocí 18F-FPIA PET/MRI

Kritéria pro zařazení:

Budou zařazeni pacienti s radiologickým důkazem podezření na cerebrální gliom před chirurgickým zákrokem nebo biopsií a s následujícími charakteristikami:

• Věk ≥18
• Velikost nádoru minimálně 2 cm.
• Stav výkonnosti podle WHO 0–2.
• Pokud je žena, subjekt je buď postmenopauzální (alespoň 1 rok), nebo chirurgicky sterilizovaný (má zdokumentovanou oboustrannou ooforektomii a/nebo zdokumentovanou hysterektomii po dobu alespoň 2 let), nebo pokud je v plodném věku, musí mít negativní výsledek. močový beta lidský choriový gonadotropin těhotenský test provedený při úvodním screeningu a v den podání indikátoru. Výsledek těhotenského testu musí být znám před podáním injekce 18F-FPIA.
• Subjekt je schopen a ochoten dodržovat studijní postupy a je získán podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
• Subjekt má uspokojivou zdravotní anamnézu, jak bylo posouzeno zkoušejícím, bez významných komorbidit, fyzikálního vyšetření a nálezů vitálních funkcí během období screeningu (od 21 dnů před podáním).
• Klinické a laboratorní testy subjektu jsou v normálních mezích a/nebo jsou považovány za klinicky nevýznamné.

Vyloučení

• Subjekt dostal jakoukoli chemoterapii, imunoterapii, biologickou terapii nebo testovanou terapii během 14 dnů nebo pěti poločasů léčiva (podle toho, co je delší) před první dávkou injekce 18F-FPIA. Subjekt je těhotný nebo kojící.
• Subjekt je diabetik nebo má nekontrolované hladiny glukózy v krvi nebo krevních lipidů (klinické rozhodnutí zkoušejícího), jakékoli jiné chronické onemocnění, které bude bránit krátkému přerušení léčby, nebo muskuloskeletální stav, který by neumožnil pohodlné provedení 66minutové studie.
• Subjekt dostal další zkoumaný radioaktivní indikátor během 1 měsíce před podáním injekce 18F-FPIA.
• Antikoagulační léčba, prodloužený protrombinový čas, abnormální Allenův test.
• Neuspokojivá funkce ledvin (eGFR<60)