Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar utleniania kwasów tłuszczowych w glejakach za pomocą 18F-FPIA PET/MRI

19 września 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Określenie wielkości wczesnych etapów utleniania kwasów tłuszczowych w glejaku za pomocą 18F-FPIA

Glejak jest najczęstszym pierwotnym złośliwym nowotworem mózgu u dorosłych i ma wyjątkowo złe rokowanie. Celem tego badania jest ilościowe określenie stopnia utleniania kwasów tłuszczowych we wczesnym stadium w glejakach, zobrazowanego za pomocą 18F-FPIA PET/MRI u 10 pacjentów, których można ocenić.

Badacze postawili hipotezę, że wychwyt FPIA będzie wyższy w glejakach o wysokim stopniu złośliwości w porównaniu z glejakami o niższym stopniu złośliwości, zgodnie z wyższą skłonnością guzów o wysokim stopniu złośliwości do generowania ATP i NADPH poprzez utlenianie kwasów tłuszczowych pod wpływem stresu bioenergetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 10 ocenianych uczestników z podejrzeniem glejaka mózgu w poprzednim rezonansie magnetycznym, którzy mają zostać poddani resekcji chirurgicznej lub biopsji. Pacjenci zaproszeni do udziału w badaniu wyrażą pełną zgodę, ale zostaną poddani obrazowaniu 18F-FPIA PET/MRI dopiero po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia. Po ich spełnieniu kwalifikujący się uczestnicy przejdą do 18F-FPIA PET/MRI.

W dniu badania obrazowego uczestnicy zostaną poddani badaniu krwi w celu zmierzenia stężenia karnityny w osoczu. Podczas skanowania uczestnikowi zostanie podana dożylnie pojedyncza dawka 18F-FPIA (maksymalnie 370 MBq), po czym przez 66 minut wykonywane będzie dynamiczne badanie PET/MRI całego mózgu. Podczas sekwencji MRI uczestnik otrzyma dodatkowo dożylny bolus środka kontrastowego gadolinu podany przez kaniulę do żyły obwodowej. Zostanie wykonane pobranie krwi tętniczej przez linię tętnicy obwodowej w celu określenia stężenia radioznacznika w osoczu krwi tętniczej. Wszyscy uczestnicy włączeni do badania zostaną poddani biopsji lub resekcji chirurgicznej w ramach rutynowej opieki klinicznej, na podstawie której zostanie potwierdzony ich stopień zaawansowania nowotworu; Badacze uzyskają tkanki z tych procedur w celu przeprowadzenia metabolomiki, genomiki i proteomiki. Operacja lub biopsja będą wykonywane zwykle w ciągu 2 tygodni, ale nie później niż 3 miesiące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
        • Imperial College Healthcare NHS Trust/ Imperial College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z radiologicznymi dowodami podejrzenia glejaka mózgu z powodu operacji lub biopsji

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rekrutowani będą pacjenci z radiologicznymi dowodami podejrzenia glejaka mózgu, którzy mają zostać poddani operacji lub biopsji, oraz posiadający następujące cechy:

  • Wiek ≥18 lat
  • Wielkość guza co najmniej 2 cm.
  • Stan sprawności WHO 0 - 2.
  • Jeśli pacjentka jest kobietą, jest albo po menopauzie (co najmniej 1 rok), albo wysterylizowana chirurgicznie (przeszła udokumentowane obustronne wycięcie jajników i/lub udokumentowaną histerektomię przez co najmniej 2 lata) lub jeśli jest w wieku rozrodczym, musi mieć negatywny wynik test ciążowy z ludzką gonadotropiną kosmówkową beta w moczu wykonany podczas wstępnego badania przesiewowego oraz w dniu podania znacznika. Wynik testu ciążowego musi być znany przed podaniem iniekcji 18F-FPIA.
  • Uczestnik jest zdolny i chętny do przestrzegania procedur badawczych oraz uzyskuje podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę.
  • Pacjent ma zadowalającą historię medyczną według oceny badacza, bez istotnych chorób współistniejących, badania fizykalnego i objawów czynności życiowych w okresie przesiewowym (od 21 dni przed podaniem).
  • Testy kliniczne i laboratoryjne pacjenta mieszczą się w granicach normy i/lub są uważane za nieistotne klinicznie.

Wykluczenie

  • Osobnik otrzymał jakąkolwiek chemioterapię, immunoterapię, terapię biologiczną lub terapię eksperymentalną w ciągu 14 dni lub pięciu okresów półtrwania leku (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) przed pierwszą dawką wstrzyknięcia 18F-FPIA. Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent ma cukrzycę lub ma niekontrolowany poziom glukozy lub lipidów we krwi (decyzja kliniczna badacza), jakąkolwiek inną chorobę przewlekłą, która wyklucza krótkie przerwanie leczenia, lub stan układu mięśniowo-szkieletowego, który nie pozwala na komfortowe przeprowadzenie 66-minutowego badania.
  • Osobnik otrzymał kolejny badany znacznik radioaktywny w ciągu 1 miesiąca przed podaniem iniekcji 18F-FPIA.
  • Leczenie przeciwzakrzepowe, wydłużony czas protrombinowy, nieprawidłowy wynik testu Allena.
  • Niezadowalająca czynność nerek (eGFR<60)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowy pomiar wychwytu [18F]-FPIA w ludzkich glejakach
Ramy czasowe: -21-0 dni
Standaryzowane wartości wychwytu (SUV) w [18F]FPIA PET/MRI
-21-0 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wychwytu 18F-FPIA z typem nowotworu i stopniem histologicznym, w tym ekspresją genów metylotransferazy O6-metyloguaniny-DNA (MGMT) i dehydrogenazy izocytrynianowej (IDH).
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
[18F]FPIA PET/MRI i immunohistochemia (IHC)
0-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Williams, MBChB, Imperial College Healthcare NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18HH4394
  • 228245 (Inny identyfikator: IRAS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Aktywny, nie rekrutujący
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia

Badania kliniczne na PET/MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj