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과체중 또는 비만 전당뇨 성인에서 실시간 연속 혈당 모니터링 시스템의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 4월 23일 업데이트: JEONG MI KIM, Pusan National University Hospital

국내 30세 이상 성인 500만명이 당뇨병을 앓고 있다. 한국의 경제와 사회의 발전과 확장은 사람들의 생활양식과 식습관, 기대수명의 증가를 가져왔습니다. 그러나 사회경제적 지위 향상과 관련된 생활습관 및 식습관의 변화는 우리나라의 당뇨병 부담 증가에 기여할 수 있다. 따라서 당뇨병을 예방하는 것이 중요합니다.

본 연구의 목적은 과체중 또는 비만인 당뇨병 전단계 성인을 대상으로 실시간 연속 혈당 측정(RT-CGM) 시스템이 생활습관 교정군 단독과 비교하여 혈당, 지질 프로필 및 당뇨병 예방에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

개선된 혈당 조절을 달성하기 위해 처방된 생활 방식 개입에 대한 환자 순응도를 최적화하는 것은 여전히 ​​어려운 과제입니다. 실시간 연속 포도당 모니터링(RT-CGM) 시스템을 함께 사용하면 혈당 조절을 개선할 수 있습니다.

과체중 또는 비만 및 당뇨병 전단계가 있는 30명의 성인이 생활 습관 개입과 함께 RT-CGM 또는 자가 혈당 모니터링(SMBG)을 1주일 동안 사용하도록 무작위 배정되었습니다.

3개월 후, 혈당 조절(HbA1c, 공복 혈당), 체중 및 지질 프로파일이 중재 전후에 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ BMI 23kg/m2
  • 공복 혈당 장애(공복 혈당 100 ~ 125mg/dL) 또는 내당능 장애(경구 내당능 검사(OGTT) 140 ~ 199mg/dl 동안 2시간 혈장 포도당) 또는 HbA1c 5.7% ~ 6.4%

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 치료를 받고 있는 사람
  • 악성을 포함한 임상 병력
  • 심혈관 질환의 빠른 병력(예: 최근 6개월 이내 혈당에 영향을 줄 수 있는 심근경색, 뇌졸중), 수술, 외상
  • 약물 복용(예: 혈당에 영향을 미치는 글루코코르티코이드, 항정신병약, 항콜린제 등)
  • 지난 1개월 이내 급성 감염
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 라이프스타일 개입이 있는 SMBG
모든 참가자는 12주간의 라이프스타일 개입(식이요법 및 운동)을 받습니다. 대조군은 초기 1주 동안 하루에 최소 2회 자가 모니터링 혈당(SMBG)을 모니터링했습니다.
다른: SMBG
그룹은 초기 1주 동안 하루에 최소 2번 자가 모니터링 혈당(SMBG)을 모니터링했습니다.
실험적: 라이프스타일 개입이 포함된 RT-CGM
모든 참가자는 12주간의 라이프스타일 개입(식이요법 및 운동)을 받습니다. 개입 그룹은 RT-CGM으로 초기 1주 동안 모니터링되었습니다.
장치: RT-CGM
이 그룹은 RT-CGM으로 초기 1주 동안 혈당을 모니터링했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1C 변화
기간: 결과는 기준선(0주) 및 개입 종료(12주)에 평가되었습니다.

모든 참가자는 0주, 4주 및 8주에 라이프스타일 중재를 받습니다. 개입 그룹은 RT-CGM으로 처음 1주 동안 모니터링되었고 대조군 그룹은 1주 동안 하루에 적어도 2번 자가 모니터링 혈당(SMBG)을 계속했습니다.

기준선(0주) 및 개입 종료(12주)에서의 HbA1c.
결과는 기준선(0주) 및 개입 종료(12주)에 평가되었습니다.
무게(Kg) 변화
기간: 기준선(0주) 및 중재 종료(12주)
기준선(0주) 및 개입 종료(12주) 시 체중 변화(Kg)
기준선(0주) 및 중재 종료(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로파일
기간: 기준선(0주) 및 중재 종료(12주)
두 그룹 모두 기준선(0주)과 중재 종료 시점(12주)에 공복 지질 프로필(총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 HDL-콜레스테롤)을 평가했습니다.
기준선(0주) 및 중재 종료(12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pusan National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: JEONG MI KIM, M.D, Pusan National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 6일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PNUHEnMJMK1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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