이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오전과 오후에 시행한 시술이 전신마취 환자의 수술 후 조기 수면기능과 수술 후 회복에 미치는 영향

2019년 9월 24일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
본 연구는 복강경 자궁근종 환자를 대상으로 오전 수술과 오후 수술이 수술 후 조기 수면 기능과 전신 마취 하에서의 수술 후 회복에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일주기 리듬은 외부 환경에 적응하기 위해 내생 시스템이 생성하는 고유한 타이밍 메커니즘으로 인간의 수면-각성 주기와 밀접한 관련이 있습니다. 대수술 후 환자는 수면 구조와 수면의 질에 변화가 생기기 쉬운데, 이를 수술 후 수면 장애(postoperative sleep disorders, POSD)라고 하는데, 이는 총 수면 시간 감소, 급속안구운동 수면 부재, 서파수면 단축, 얕은 수면 단계 증가를 특징으로 하며, 각성 시간이 증가하고 매우 단편적인 수면. 일부 연구에서는 POSD가 수술 후 통증과 피로를 악화시키고, 수술 후 섬망, 심혈관 부작용을 증가시키고, 심지어 환자의 우발적 사망을 유발할 수 있음을 보여주었습니다. 전신마취를 받는 환자의 수술 후 조기 수면 기능과 수술 후 회복의 질이 아침 수술이 영향을 미치는지, 오후 수술이 영향을 미치는지 연구자들은 알지 못한다. 본 연구는 복강경 자궁근종 환자를 대상으로 오전 수술과 오후 수술이 수술 후 조기 수면 기능과 전신 마취 하에서의 수술 후 회복에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18-60세.
  2. ASA 상태 I 또는 II.
  3. BMI 18.5-28kg/m^2.
  4. 복강경 근종절제술을 시행합니다.

제외 기준:

  1. 난소 질환 또는 난소 수술과 병용.
  2. 수술 전 아테네 불면증 척도(AIS) 점수 ≥ 4점
  3. 진정제, 최면제, 향정신성 약물의 만성 사용.
  4. 최근 야간 근무, 교차 시간대, 불규칙한 일상 생활.
  5. 정신 질환 또는 청력, 시각 장애 및 기존 수면 무호흡 증후군을 앓고 있습니다.
  6. 환자는 수술 후 시험을 철회하거나 완료할 수 없었습니다.
  7. 수술 중 출혈량이 500ml 이상 손실된 경우.
  8. 수행된 절차 시간이 2시간을 초과했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모닝 그룹(8:00~12:00)
다른: 아침 수술
오전 8시부터 12시 사이에 31명의 환자를 수술한다.
다른: 오후 그룹(14:00~18:00)
다른: 오후 수술
오후 14시~18시 사이에 31명의 환자를 수술한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아테네 불면증 척도에 따른 수술 후 수면장애 발생률
기간: 수술 후 1일
  1. 수술 후 수면장애는 Athens Insomnia Scale의 총점이 6점 이상인 경우로 정의하였다.
  2. 수술 후 수면 장애의 발생률은 점수가 6점 이상인 인구의 비율로 정의되었습니다.
수술 후 1일
수술 후 첫날 밤 21:00부터 06:00까지 BIS(bispectral index) 모니터에 의한 수면 시간
기간: 수술 후 1일
수면 시간: 모니터링 중 BIS 값이 80 미만인 총 시간으로 정의했습니다.
수술 후 1일
수술 후 첫날 밤 21시부터 06시까지 BIS(bispectral index) 모니터에 의한 수면 효율
기간: 수술 후 1일
수면 효율: 모니터링 시간에 대한 수면 시간의 비율로 정의되었습니다.
수술 후 1일
수술 후 첫날 밤 21시부터 06시까지 BIS(bispectral index) 모니터에 의한 수면의 질
기간: 수술 후 1일
수면의 질: BIS 곡선 아래 면적(BIS-AUC)에 의해 평가되었습니다. BIS-AUC는 곡선 아래의 영역을 근사화하고 그 면적을 계산하기 위해 사다리꼴을 사용하는 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산되었습니다(GraphPad Prism 버전 5.01; 캘리포니아주 샌디에이고). BIS-AUC가 작을수록 수면의 질이 더 좋습니다.
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 회복 수술 후 질 회복 척도(PQRS)
기간: 수술 1일 전(T0), 마취 종료 30분 후(T1), 수술 1일 후(T2)
수술 후 질 회복 척도는 생리적 기능(혈압, 심박수, 체온, 환기율, 산소 포화도 유지, 기도 유지, 초조, 의식, 반응), 통각(통증, 메스꺼움), 감정(우울, 불안)의 다섯 부분으로 구성됩니다. , 일상 생활 활동(서고, 걷고, 먹고, 옷을 입는 능력), 인지 기능(방향, 숫자 앞으로, 숫자 뒤로, 단어 목록, 단어 생성). 회복상황에 따라 생리기능을 3단계로 구분(3점: 양호, 2: 이상, 1: 극도의 이상), Likert 5점의 정도에 따른 통각, 정서변화(5: 매우 만족, 4: 매우 만족) 만족, 3: 보통, 2: 만족하지 않음, 1: 매우 불만족), 일상생활 활동을 균등하게 3단계(3: 쉬움, 2: 어려움, 1: 완전히 할 수 없음)로 나눈다. 인지 기능 점수가 수술 전 기준 수준에 도달하면 회복을 의미합니다.
수술 1일 전(T0), 마취 종료 30분 후(T1), 수술 1일 후(T2)
생화학적 지표
기간: 수술 하루 전과 하루 후 오전 6시
혈중 멜라토닌(MT), 코르티솔, 포도당 수치는 수술 1일 전과 수술 1일 후 각각 오전 6시에 ELISA로 측정하였다.
수술 하루 전과 하루 후 오전 6시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Ningxia Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HHT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 합병증에 대한 임상 시험

아침 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다