프로젝트 아우라: 가정 기반 모니터링 서비스의 홈 트라이얼
2021년 2월 8일 업데이트: Entia Ltd
Project Aura: 빈혈 환자를 위한 가정 모니터링 솔루션을 위한 데이터 수집을 통해 치료 전달 평가
홈 모니터링 장치 프로토타입의 진단 방법과 병원의 실험실 테스트를 비교하기 위한 데이터 수집 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
개발 중인 장치/모니터링 시스템은 혈액 한 방울에서 혈액의 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치를 측정합니다. 참가자는 이러한 혈액 매개변수를 측정하여 집에서 헤모글로빈 수치를 모니터링할 수 있습니다.
장치의 사용은 조사관이 자신의 상태를 자가 관리하기를 원하는 사람들에게 이상적인 장소라고 믿는 것을 시뮬레이션하기 위해 참가자의 집에서 이루어집니다.
본 연구는 시제품의 성능을 평가하기 위한 자료수집 연구이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hull, 영국, HU3 2JZ
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 연구 사이트에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 교육 세션에 참여하고 분석기를 사용하기에 충분한 영어.
- 현재 ESA를 동반한 CKD 빈혈 치료를 받고 있는 연구 기관의 환자.
- 임신하지 않은 환자.
- 출혈 장애가 없는 환자.
- 일주일에 2-3회 자가 테스트를 수행할 의향이 있는 환자.
- 교육에 참석하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자.
- 장치 및 소모품을 세밀하게 조작할 수 있는 간병인이 있는 환자 또는 환자.
- 이 연구와 관련된 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰을 소유한 환자 또는 간병인이 있는 환자.
- 시력 제한이 없는 환자 또는 간병인이 있는 환자가 프로토타입 장치 화면의 지침을 읽을 수 있습니다.
- 본 연구 과정 동안 투석 치료를 시작할 필요가 없을 것으로 예상되는 환자.
제외 기준:
- 훈련에 참여하거나 통역사 없이 분석기를 사용할 수 있는 충분한 영어가 없습니다.
- 현재 ESA로 빈혈 치료를 받고 있지 않은 연구 기관의 환자.
- 일주일에 2-3번 자가 테스트를 수행할 의향이 없는 연구 기관의 환자.
- 동의를 제공할 능력이 없거나 적합하고 법적으로 허용되는 대리인이 임상시험 전에 동의를 제공할 수 있는 연구 기관의 환자.
- 임신한 환자.
- 출혈 장애가 있는 환자.
- 장치 및 소모품을 세밀하게 조작할 수 없는 환자 또는 지명된 간병인.
- 환자나 지명된 간병인 모두 이 연구와 관련된 앱을 설치할 수 있는 스마트폰을 소유하지 않습니다.
- 프로토타입 장치 화면의 지침을 읽을 수 없는 시력 제한이 있는 환자 또는 지명된 간병인.
- 연구 기간 동안 투석 치료를 시작할 것으로 예상되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측정 시스템의 정량적 캡처
기간: 6 개월
|
측정 시스템 평가를 위한 데이터 수집
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sunil Bhandari, FHEA, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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