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외인성 케토시스 동안 식욕 조절의 마커 (MARK)

2019년 11월 14일 업데이트: Central Jutland Regional Hospital

외인성 케토시스 동안 식욕 조절의 마커 - 케토 또는 포도당 생성 음료 섭취 후 식욕 조절 및 대사 마커에 대한 위약 통제 무작위 연구.

이 연구의 목적은 맛에 맞게 조정된 포도당 함유 음료 및 위약 음료와 비교하여 케토시스 동안 포만감, 먹고 싶은 욕구, 배고픔의 마커 및 본 규정의 대사 마커 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 피험자는 i) 케톤 에스테르 및 ii) 등칼로리 및 부피 측정 포도당 음료 또는 iii) 등용적 수돗물 음료의 체중 조절 및 맛 일치 음료를 섭취하여 3회에 걸쳐 무작위 순서로 테스트되었습니다.

피험자는 여러 경우에 기준선 및 혈액 샘플링과 함께 5시간 동안 연구됩니다. 포만감 질문이 포함되어 있습니다.

이를 위해 홈페이지 공지를 통해 대상자를 모집한다. 샘플 크기 계산은 포함 전에 수행되었습니다(n=10). 프로토콜화된 통계 계획에 따라 누락된 데이터는 대체되지 않으며 전가가 발생하지 않습니다. 개입, 시간 및 이들의 상호 작용을 범주형 요인으로 사용하여 반복 측정 다단계 모델을 적용하여 데이터를 분석합니다. 효과 크기는 작은 샘플 크기에 맞게 조정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Viborg, 덴마크, 8800
        • Regionshospitalet Viborg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 만 18~65세 남성
  • BMI 20-35kg/m2
  • 카테터 삽입의 예상 용이성
  • 구두 및 서면 사전 동의

제외 기준:

  • 동의서 양식을 포함한 동의서를 완전히 이해하지 못함
  • 재판에 협조할 수 없음
  • 모든 전해질 장애, 신장 질환 또는 기타 손상된 신장 기능(예: 고혈압, 알부민뇨, 자가면역질환, 신장질환 가족력
  • 과도한 위험을 포함한 모든 간 또는 담즙 질환, 예. 간독성 약물, 알코올 남용장애, 담석, 췌장염, 자가면역질환, 간질환 가족력
  • 진성 당뇨병 또는 진단/미진단 반응성 저혈당 또는 유사한 장애를 포함한 모든 대사 및/또는 호르몬 질환. 여기에는 약물 치료, 주요 대사 또는 호르몬 지표(예: 인슐린, 글루카곤, 지질 및 GLP-1
  • 처방전 없이 의약품을 불법적으로 사용하거나 달리 사용하는 행위
  • 빈혈 또는 기타 알려진 조혈계 질환
  • 이전 비만 수술
  • 이전 심근 경색 또는 조절되지 않는 심근 허혈
  • 최근 의도한/의도하지 않은 체중 감소
  • 카테터 또는 접착제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케톤 에스테르
케톤 생성 음료 섭취.
건강 보조 식품: 케톤 에스테르
케톤 에스테르의 체중 조절 음료 섭취
활성 비교기: 등칼로리 및 체적 포도당 음료
취향에 맞는 포도당 생성 음료 섭취.
건강 보조 식품: 포도당
Isocaloric 및 - 체적 맛 조절 음료
위약 비교기: 등체적 수돗물 음료
취향에 맞는 수돗물 음료 섭취.
건강 보조 식품: 수돗물
등용적 맛 조절 수돗물(플라시보)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GLP-1 농도
기간: 5 시간
케토제닉 음료 대 글루코스 음료 대 대조군 음료를 각각 섭취한 후 비교한 케톤증 동안 GLP-1 농도의 발달.
5 시간
아실 그렐린 농도
기간: 5 시간
케토제닉 음료 대 글루코스 음료 대 대조군 음료를 각각 섭취한 후 비교한 케톤증 동안 아실 그렐린 농도의 발달.
5 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포만감, 먹고 싶은 욕구, 인지된 배고픔 감각
기간: 5 시간
중재 중 포만감, 먹고 싶은 욕구, 인지된 배고픔 감각은 모두 1-100의 척도로 측정되었으며, 여기서 1은 가장 낮은 점수이고 100은 가장 높은 점수입니다.
5 시간
포도당 농도
기간: 5 시간
케톤 생성 음료 대 글루코스 생성 음료 대 대조군 음료를 각각 섭취한 후 비교한 케톤증 동안 포도당 농도의 발달.
5 시간
인슐린 농도
기간: 5 시간
케톤 생성 음료 대 포도당 생성 음료 대 대조군 음료를 각각 섭취한 후 비교한 케톤증 동안 인슐린 농도의 발달.
5 시간
유리 지방산 농도
기간: 5 시간
케톤 생성 음료 대 포도당 생성 음료 대 대조군 음료 섭취 후 각각 비교한 케톤증 동안 유리 지방산 농도의 발달.
5 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Jutland Regional Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Henrik H Thomsen, M.D., PhD, Viborg Region Hospital, Central Jutland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 24일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 121953

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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