Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokahalun säätelyn merkit eksogeenisen ketoosin aikana (MARK)

torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Central Jutland Regional Hospital

Ruokahalun säätelyn merkit eksogeenisen ketoosin aikana – lumelääkeohjattu satunnaistutkimus ruokahalua säätelevistä ja aineenvaihdunnan markkereista keto- tai glukogeenisen juoman nauttimisen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kylläisyyden, syömishalun, nälän ja aineenvaihdunnan merkkiaineiden välistä suhdetta ketoosin aikana verrattuna glukoosipitoiseen ja maun mukaan säädettyyn plasebojuomaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki koehenkilöt testataan satunnaisessa järjestyksessä kolmessa erillisessä tapauksessa ottamalla painosäädetty ja makusovitettu juoma i) ketoniesteriä ja ii) isokalorista ja tilavuudeltaan glukoosijuomaa tai iii) isovolumetrista vesijohtovettä.

Koehenkilöitä tutkitaan viiden tunnin ajan perustasolla ja verinäytteitä ottamalla useita kertoja. Mukana on kylläisyyskysely.

Koehenkilöt rekrytoidaan tätä tarkoitusta varten verkkosivuilla olevalla ilmoituksella. Näytteen kokolaskelmat suoritettiin ennen sisällyttämistä (n = 10). Protokoloidun tilastosuunnitelman mukaan puuttuvia tietoja ei korvata eikä imputointia tapahdu. Aineisto analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten monitasomallia, jossa interventio, aika ja niiden vuorovaikutus ovat kategorisina tekijöinä. Tehosteiden kokoa säädetään pientä näytekokoa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Viborg, Tanska, 8800
        • Regionshospitalet Viborg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-65v
  • BMI 20-35 kg/m2
  • Katetrin asettamisen odotettu helppous
  • Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää täysin suostumusta, mukaan lukien suostumuslomakkeet
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä oikeudenkäynnissä
  • Kaikki elektrolyyttihäiriöt, munuaissairaus tai muutoin heikentynyt munuaisten toiminta, mukaan lukien niiden liiallinen riski, esim. verenpainetauti, albuminuria, autoimmuunisairaus, munuaissairaus suvussa
  • Mikä tahansa maksa- tai sappisairaus, mukaan lukien sen ylimääräinen riski, esim. maksatoksiset lääkkeet, alkoholin väärinkäyttöhäiriö, sappikivet, haimatulehdus, autoimmuunisairaus, maksasairaus suvussa
  • Diabetes mellitus tai mikä tahansa aineenvaihdunta- ja/tai hormonaalinen sairaus, mukaan lukien diagnosoitu/diagnosoimaton reaktiivinen hypoglykemia tai vastaavat sairaudet. Tämä sisältää lääkityksen, ravintolisän päätelmänä tärkeistä aineenvaihdunta- tai hormonimarkkereista, esim. insuliini, glukagoni, lipidit ja GLP-1
  • Kaikki laittomien tai muutoin lääkkeiden käyttö ilman reseptiä
  • Anemia tai muu tunnettu hematopoieettisen järjestelmän sairaus
  • Aiempi bariatrinen leikkaus
  • Aiempi sydäninfarkti tai hallitsematon sydänlihasiskemia
  • Äskettäinen suunniteltu / tahaton laihtuminen
  • Allergia katetrille tai liimoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketoniesteri
Ketogeenisen juoman nauttiminen.
Ravintolisä: Ketoniesteri
Ketoniesterin painosovitetun juoman nauttiminen
Active Comparator: Isokalorinen ja -volumetrinen glukoosijuoma
Maun mukaisen glukogeenisen juoman nauttiminen.
Ravintolisä: Glukoosi
Isokalorinen ja tilavuusmakultaan säädetty juoma
Placebo Comparator: Isovolumetrinen hanavesijuoma
Maun mukaisen hanavesijuoman nauttiminen.
Ravintolisä: Hanavesi
Isovolumetrinen makusäädetty vesijohtovesi (plasebo)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GLP-1-pitoisuus
Aikaikkuna: 5 tuntia
GLP-1-konsentraation kehitys ketoosin aikana verrattuna ketogeenisen juoman ja glukogeenisen juoman nauttimisen jälkeen vertailujuomaan, vastaavasti.
5 tuntia
Asyyligreliinipitoisuus
Aikaikkuna: 5 tuntia
Asyyligreliinipitoisuuden kehitys ketoosin aikana verrattuna ketogeenisen juoman ja glukogeenisen juoman nauttimisen jälkeen vertailujuomaan, vastaavasti.
5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden tunne, halu syödä ja koettu nälän tunne
Aikaikkuna: 5 tuntia
Kylläisyyden, syömisen halun ja koetun nälän tunteen pisteet interventiossa mitataan asteikolla 1-100, jossa 1 on alhaisin pistemäärä ja 100 korkein.
5 tuntia
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 5 tuntia
Glukoosipitoisuuden kehitys ketoosin aikana verrattuna ketogeenisen juoman ja glukogeenisen juoman nauttimisen jälkeen vertailujuomaan, vastaavasti.
5 tuntia
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 5 tuntia
Insuliinipitoisuuden kehitys ketoosin aikana verrattuna ketogeenisen juoman ja glukogeenisen juoman nauttimisen jälkeen vertailujuomaan, vastaavasti.
5 tuntia
Vapaiden rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: 5 tuntia
Vapaiden rasvahappojen pitoisuuden kehitys ketoosin aikana verrattuna ketogeenisen juoman ja glukogeenisen juoman nauttimisen jälkeen vertailujuomaan, vastaavasti.
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Jutland Regional Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Henrik H Thomsen, M.D., PhD, Viborg Region Hospital, Central Jutland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121953

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ketoniesteri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa