이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행성 암 관련 통증에 대한 균형 방법

2024년 1월 22일 업데이트: Ronald M. Glick, MD, University of Pittsburgh

Dr. Tan의 균형 방법을 이용한 진행성 암 관련 통증에 대한 침술

진행성 암과 관련된 통증에 대한 균형 조정 방법은 진행성 암과 관련된 통증이 있는 환자에 대한 침술의 이점을 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 암 환자들 사이에서 흔히 발생하며, 진행성 질환 환자의 경우 90%에 이르는 것으로 추산됩니다. 가장 일반적인 치료법인 오피오이드 약물은 메스꺼움과 피로를 포함하여 삶의 질을 더 방해하는 잠재적인 부작용이 있습니다. 침술은 암 관련 통증의 치료를 위해 연구되었으며 작은 표본 크기로 방법론적으로 건전한 몇 가지 연구에서 유망한 결과를 얻었습니다. 이전 연구에서는 TCM(Traditional Chinese Medicine) 기반 침술 프로토콜과 Dr. Tan의 균형 방법을 사용한 개방 치료의 유익한 효과를 발견했습니다. 이 공개 시험은 진행성 암과 관련된 통증이 있는 환자를 위해 Dr. Tan의 균형 방법을 활용한 침술의 이점을 확인하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15218
        • UPMC Center for Integrative Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 악성 종양의 현재 진단.
  3. 통증을 유발할 것으로 예상되는 질병으로 인한 국소 침습성, 전이성 또는 전신 관련.
  4. 숫자 평가 척도(NRS)에서 4/10 이상의 평균 통증 수준.
  5. Hillman Cancer Center, Magee Hospital 또는 University of Pittsburgh Cancer Institute 사이트 중 1곳을 통해 치료를 받고 있습니다.
  6. 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 지난 3개월 이내에 침술 경험.
  2. 혈소판 수 < 50,000.
  3. 절대 호중구 수 < 1,000.
  4. 예방적 수준의 헤파린 또는 저분자량 헤파린 제제 또는 항혈소판제 이외의 항응고제로 치료.
  5. 알려진 응고 병증.
  6. 임신. 진행된 암 치료를 받는 환자가 임신할 가능성은 낮지만 문서화된 안전성이 부족하다는 점을 감안할 때 이것은 제외입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침 요법

적격 참가자:

  • 진행 단계 암 및 관련 통증
  • 최대 12회의 침술 세션을 받게 됩니다.
  • UPMC의 통합 의학 센터 세션에 참석합니다.
  • 방문할 때마다 연구 평가를 완료합니다.
  • 마지막 침술 방문 후 4~6주 후에 후속 조치를 완료합니다. 전체 연구 참여 기간은 16주에서 18주 사이입니다.
다른: 침 요법
침술은 치료 효과를 위해 경혈로 알려진 신체의 정확한 지점에 가는 바늘을 삽입하는 것입니다. 침술은 Dr. Tan의 균형 방법을 활용하여 면허가 있는 침술사에 의해 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS ® Numeric Rating Scale v.1.0 - Pain Intensity 1a (NRS)를 사용하여 1주차부터 12주차까지 매주 통증 등급의 변화를 평가하여 침술의 효과 측정 및 4주 추적
기간: 기준선, 방문할 때마다 최대 18주(참가자당)
참가자는 '통증 없음'(0)에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10)까지 평균적으로 통증을 보고했습니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선, 방문할 때마다 최대 18주(참가자당)
PROMIS ® Item Bank v.1.0 측정법을 사용하여 1주부터 12주 및 4주 추적에서 매주 통증 강도 등급의 변화를 평가하여 침술의 효과 측정: 통증 강도 척도
기간: 기준선, 매주 후속 조치 시; 최대 18주(참가자당)
"통증 없음"(1)에서 "매우 심함"(5)까지 척도로 지난주에 증상을 보고한 참가자. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 이러한 측정은 연구 참여 과정에서 증상의 변화를 평가합니다.
기준선, 매주 후속 조치 시; 최대 18주(참가자당)
PROMIS ® Item Bank v.1.0 측정법을 사용하여 1주부터 12주 및 4주 추적에서 매주 통증 간섭 등급의 변화를 평가하여 침술의 효과 측정: 통증 간섭 약식 4a
기간: 기준선, 매주 후속 조치 시; 최대 18주(참가자당)
"전혀 없음"(1)에서 "매우 많이"(5)까지 척도로 지난주에 참가자가 보고한 증상. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 이러한 측정은 연구 참여 과정에서 증상의 변화를 평가합니다.
기준선, 매주 후속 조치 시; 최대 18주(참가자당)
PROMIS ® Item Bank v.1.0 측정법을 사용하여 1주차부터 12주차까지 매주 및 4주 추적 조사에서 피로 등급의 변화를 평가하여 침술의 효과 측정: Fatigue Short Form 4a
기간: 기준선, 매주 후속 조치 시; 최대 18주(참가자당)
"전혀 없음"(1)에서 "매우 많이"(5)까지 척도로 지난주에 참가자가 보고한 증상. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 이러한 측정은 연구 참여 과정에서 증상의 변화를 평가합니다.
기준선, 매주 후속 조치 시; 최대 18주(참가자당)
PROMIS ® Item Bank v.1.0 측정법을 사용하여 1주차부터 12주차까지 매주 불안 증상 등급의 변화를 평가하고 4주 추적 조사를 통해 침술의 효과 측정: 감정적 고통-불안 - 약식 4a
기간: 기준선, 매주 후속 조치 시; 최대 18주(참가자당)
"전혀"(1)에서 "항상"(5)까지 척도로 지난주에 증상에 대한 참가자 보고서. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 이러한 측정은 연구 참여 과정에서 증상의 변화를 평가합니다.
기준선, 매주 후속 조치 시; 최대 18주(참가자당)
PROMIS ® Item Bank v.1.0 측정을 사용하여 1주에서 12주 및 4주 추적에서 매주 수면 장애 등급의 변화를 평가하여 침술의 효과 측정: Sleep Disturbance - Short Form 4a
기간: 기준선, 매주 후속 조치 시; 최대 18주(참가자당)
"매우 나쁨/매우 심함"(1)에서 "매우 좋음/전혀 없음"(5)까지 지난 주에 증상을 보고한 참가자. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 이러한 측정은 연구 참여 과정에서 증상의 변화를 평가합니다.
기준선, 매주 후속 조치 시; 최대 18주(참가자당)
PROMIS ® Item Bank v.1.0 측정법을 사용하여 1주부터 12주 및 4주 추적에서 매주 위장관 증상 등급의 변화를 평가하여 침술의 효과 측정: 위장관 메스꺼움 및 구토
기간: 기준선, 매주 후속 조치 시; 최대 18주(참가자당)
"전혀"(1)에서 "항상"(5)까지 척도로 지난주에 증상에 대한 참가자 보고서. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 이러한 측정은 연구 참여 과정에서 증상의 변화를 평가합니다.
기준선, 매주 후속 조치 시; 최대 18주(참가자당)
4주차 및 9-12주차 및 4주차 환자 글로벌 변화 지수: 개선(PGIC-I)을 사용한 후속 조치에서 글로벌 증상 등급의 개선을 평가하여 침술의 효과 측정
기간: 5주차, 9-12주차 및 후속 조치; 최대 18주(참가자당)
-2(훨씬 좋음)에서 2(훨씬 나쁨)의 척도로 증상 심각도에 대한 참여자 등급. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 이 측정은 연구 참여 과정에서 증상의 변화를 평가합니다.
5주차, 9-12주차 및 후속 조치; 최대 18주(참가자당)
Healing Encounters Attitudes List Measures: Treatment Expectancy(HEAL-TEX)를 사용하여 연구 시작 시 건강 개입 태도 및 신념 측정
기간: 기준선 방문
"전혀 아님"(1)에서 "매우 많이"(5) 범위의 5점 척도(1-5)로 치료 기대에 대한 참가자 보고서. 더 높은 점수("매우 많이")는 더 높은 치료 기대치를 나타냅니다.
기준선 방문
Healing Encounters Attitudes List: Perception of the Patient-Provider Connection(HEAL-PPC)을 사용하여 환자-제공자 연결을 기반으로 한 효과 인식 측정
기간: 4주 및 9, 10, 11, 12주
"전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 척도로 환자-제공자 연결에 대한 참가자 보고서. 더 높은 점수("매우 많이")는 더 나은 결과를 의미합니다. 이 측정은 연구 참여 시작부터 끝까지 환자-제공자 연결의 변화를 평가합니다.
4주 및 9, 10, 11, 12주
Healing Encounters Attitudes List Measures: Spirituality(HEAL-SPT)를 사용하여 연구 시작 시 영적 태도와 믿음 측정
기간: 기준선 방문
"전혀 그렇지 않다"(1)에서 "매우 그렇다"(5)까지 5점 척도(1-5)에 대한 참가자의 영성 보고서. 점수가 높을수록("매우 많이") 개인적인 영적 믿음이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 방문
오피오이드 사용 설문지를 사용하여 연구 프로토콜 전반에 걸쳐 오피오이드 사용 모니터링 및 기록
기간: 기준선 주간; 후속; 최대 18주(참가자당)
진통제 사용에 대한 내부 개발 참가자 보고서. 이 설문지는 모르핀 등가 투여량(MED)을 계산하는 데 사용되는 투여량/빈도 정보를 수집합니다. 이 정보는 연구 참여 과정에서 진통제 사용의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 주간; 후속; 최대 18주(참가자당)
침술 안전 기록에 기록된 치료 관련 부작용 평가
기간: 기준선 각 방문 및 후속 조치; 최대 18주(참가자당)
침술 관련 부작용에 대한 내부 개발 참가자 보고서. 체크리스트 형식으로 관리됩니다. 이 양식에서 더 많은 항목을 선택할수록 더 많은 침술 관련 부작용이 발생합니다.
기준선 각 방문 및 후속 조치; 최대 18주(참가자당)
증상 체크리스트(SC)에 기록된 치료 관련 및 질병 관련 증상 평가
기간: 기준선 각 방문 및 후속 조치; 최대 18주(참가자당)
마지막 연구 방문 이후 참가자가 경험한 새롭거나 악화된 건강 문제를 포착합니다. 이 양식에서 선택 항목이 많을수록 결과가 나빠집니다.
기준선 각 방문 및 후속 조치; 최대 18주(참가자당)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Ronald M Glick, MD, Hillman Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY18120017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전이성 암에 대한 임상 시험

침 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다