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임신 후 당뇨병 여성의 제2형 당뇨병 위험의 영양형 특성 탐색

2019년 12월 4일 업데이트: Barakatun Nisak Bt Mohd Yusof, Universiti Putra Malaysia
임신 후 당뇨병(GDM) 여성은 향후 제2형 당뇨병(T2DM)에 걸릴 위험이 7배 이상 증가합니다. 건강한 식습관이 GDM 이후의 당뇨병 위험을 감소시키지만, 말레이시아 식습관에 맞는 식습관을 지원하는 데이터는 없습니다. 이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 영양형 모델로 알려진 T2DM의 위험을 예측할 때 식이 패턴과 혈장 대사물의 영향을 결정할 것을 제안합니다. 이 연구의 목적은 대사체학 접근법을 사용하여 GDM 이후 여성에서 T2DM 위험의 영양형 시그니처를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신성 당뇨병(GDM) 또는 GDM 이후 병력이 있는 여성은 제2형 당뇨병(T2DM) 발병 위험이 높습니다. 이것은 T2DM이 전염병 비율에 도달했기 때문에 현재 상황에서 중요합니다. 말레이시아에서는 T2DM의 유병률이 10년 만에 거의 80% 증가했습니다. 현재 권장 사항은 GDM 후 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 통해 산후 6주에 조기 선별 검사를 지원합니다. 그러나 GDM 후 여성 선별 검사는 거의 20%에 이르는 매우 낮은 순응률로 차선책으로 남아 있습니다. 또한 영양 자극이 GDM 이후 여성의 질병 진행을 촉진하는 데 매우 관련이 있다는 사실에도 불구하고 권장 사항 중 어느 것도 영양 선별 평가의 필요성을 강조하지 않습니다.

이와 같이 대사체학 기술은 생체액에서 소분자 대사산물의 전체 프로파일을 측정하는 도구로 사용될 수 있습니다. 이 기술은 생물학적 분야를 넘어 뉴트리타입(Nutritype)이라는 새로운 개념으로 이어지는 영양 연구로 확장되었습니다. 영양형은 대사 산물에서 전반적인 식이 섭취의 표현을 나타냅니다. 대사체학 프로파일을 기반으로 개인을 특정 식이 패턴으로 분류할 수 있는 작업. Metabolomics의 역할이 중요하지만 Nutritype 서명에 대한 탐색은 확립되지 않았습니다.

GDM에서 T2DM으로의 진행에 대한 잠재적인 중요한 결정 요인에는 유전학, 지표 임신 동안의 요인, 외인성 수정 가능한 위험 요인 및 대사 산물 프로필에 대한 데이터가 없는 중간 생물학적 메커니즘에 특정한 요인이 포함됩니다. GDM 이후 여성에서 GDM이 T2DM으로 전환되는 것을 예측하는 대사학적 특징이 확인되었지만 보호 식이 패턴과 관련된 대사산물은 알려져 있지 않습니다.

이 개념은 식이 섭취의 객관적인 평가가 생물학적 검증이 부족한 큰 도전이기 때문에 시의적절하게 필요합니다. 식품의 여러 바이오마커가 존재하지만 전반적인 식이 패턴을 반영하는 대사산물 시그니처를 식별하는 것은 거의 없습니다. 대체 건강식 지수(aHEI)와 같은 건강한 식이 패턴은 GDM 이후 여성의 T2DM 위험을 감소시키지만 말레이시아 식단에 맞는 패턴은 없습니다. 전체 말레이시아 식단에 대한 이러한 결과의 직접적인 외삽법은 알려져 있지 않습니다.

따라서 이 연구는 대사체학 접근법을 사용하여 GDM 이후 여성의 T2DM 위험의 식이 패턴 바이오마커 및 대사산물 프로파일에 대한 정보를 결합한 Nutritype 시그니처를 발견하고 식별하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 데이터는 GDM 이후 여성의 T2DM을 예방하는 데 개인의 대사 산물에 따라 작동하는 보호 식이 패턴을 개발하기 위해 Nutritype 서명의 예측 모델을 식별하는 데 사용됩니다. 이 발견은 전반적인 식단을 반영하는 대사체 프로필을 기반으로 GDM 이후 여성의 T2DM 예방의 조기 측정을 설정하는 데 도움이 됩니다. 이 새롭고 흥미진진한 작업은 다각적인 전략을 사용하여 정밀한 당뇨병 영양 예방을 달성한다는 목표로 이어집니다.

이것은 GDM 이후의 여성을 대상으로 한 단면 비교 연구입니다. GDM 병력이 있는 여성은 영양 상태, 대사체 프로필, 식이 패턴 및 생활 습관을 평가받게 됩니다. 이들은 말레이시아 임상 진료 지침에 따라 T2DM 진단을 결정하기 위해 구강 포도당 내성 검사(OGTT)를 받게 됩니다. OGTT 결과에 따라 T2DM, 당뇨병 전단계(공복 혈당 장애[IFG] 또는 내당능 장애[IGT]) 또는 비-T2DM의 3개 그룹으로 나뉩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, 말레이시아, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이전 GDM이 있는 여성은 포함 및 제외 기준에 대해 선별됩니다. 자격이 있는 사람은 CPG DM(2015)에서 정한 기준에 따라 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 통해 T2DM의 현재 상태를 추가로 확인하기 위해 클리닉에 오도록 요청받을 것입니다. 이 진단 기준에 따라 T2DM, 당뇨병 전단계(IFG/IGT) 또는 비 T2DM의 3개 그룹으로 나뉩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18~50세의 가임기 말레이시아 여성
  • GDM의 역사를 가지고
  • 공복 혈당 장애(IFG) 또는 내당능 장애(IGT) 사례가 알려진 여성(약물 사용 여부에 관계 없음)

제외 기준

  • 임산부
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력이 있는 자
  • 최근 입원(6주 이내)
  • 보고되었거나 이전에 진단된 건강 상태의 존재
  • 약물 수령(예: 스테로이드 및 체중 감소제)
  • 3개월 이내에 원래 체중에서 10%의 현저한 체중 감소가 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제2형 당뇨병(T2DM)
이 그룹의 피험자는 제2형 진성 당뇨병으로 진단됩니다. 그들은 개입을 받지 않습니다. 이들의 영양 상태, 대사체 프로필, 식이 패턴 및 생활 습관이 평가됩니다.
다른: 관찰
단면만
당뇨병 전단계(IFG 또는 IGT)
이 그룹의 피험자는 당뇨병 전단계(공복 혈당 장애[IFG] 또는 내당능 장애[IGT])로 진단됩니다. 그들은 개입을 받지 않습니다. 이들의 영양 상태, 대사체 프로필, 식이 패턴 및 생활 습관이 평가됩니다.
다른: 관찰
단면만
제2형 비진성 당뇨병(건강)
이 그룹의 피험자는 제2형 진성 당뇨병 또는 당뇨병 전단계(건강한)로 진단되지 않습니다. 그들은 개입을 받지 않습니다. 이들의 영양 상태, 대사체 프로필, 식이 패턴 및 생활 습관이 평가됩니다.
다른: 관찰
단면만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GDM 이후 여성의 T2DM 위험의 영양형 서명
기간: 학업 수료까지 평균 1년
양성자 핵 자기 공명(1H NMR) 기반 대사체학 접근법을 사용하여 GDM 이후 여성에서 T2DM 위험의 영양형 시그니처를 식별합니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 불내증의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
GDM 이후 여성의 포도당 불내성(T2DM 및 당뇨병 전단계) 유병률을 확인하기 위해
학업 수료까지 평균 1년
사회 인구학적 배경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
T2DM, 당뇨병 전단계 및 비-T2DM 그룹 사이의 사회 인구학적 배경의 차이.
학업 수료까지 평균 1년
산과 병력
기간: 학업 수료까지 평균 1년
T2DM, 당뇨병 전단계 및 비-T2DM 그룹 사이의 산과 병력의 차이.
학업 수료까지 평균 1년
영양 상태
기간: 학업 수료까지 평균 1년
T2DM, 당뇨병 전단계 및 비T2DM 그룹 간의 영양 상태 차이.
학업 수료까지 평균 1년
대사체 프로필
기간: 학업 수료까지 평균 1년

T2DM, 당뇨병 전단계 및 비-T2DM 그룹 사이의 대사산물 프로필의 차이.

대사체 프로필은 1H NMR 대사체학 접근법을 사용하여 혈장 혈액 및 소변 샘플을 기반으로 분석됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
식이 패턴
기간: 학업 수료까지 평균 1년
T2DM, 당뇨병 전단계 및 비-T2DM 그룹 간의 식이 패턴의 차이. 식이 패턴은 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
수면 패턴
기간: 학업 수료까지 평균 1년
T2DM, 당뇨병 전단계 및 비 T2DM 그룹 간의 수면 패턴의 차이. 수면 패턴은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
인지된 스트레스 척도 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년

T2DM, 당뇨병 전단계 및 비T2DM 그룹 간의 인지된 스트레스 척도 점수의 차이.

PSS 점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 합산하여 얻습니다. 모든 척도 항목에서. 최소 점수는 10점이고 최대 점수는 40점입니다.
학업 수료까지 평균 1년
신체 활동 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
T2DM, 당뇨병 전단계 및 비T2DM 그룹 간의 신체 활동 수준의 차이. 신체 활동 수준은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
흡연 습관 및 노출
기간: 학업 수료까지 평균 1년
T2DM, 당뇨병 전단계 및 비T2DM 그룹 간의 흡연 습관 및 노출의 차이. 흡연 습관 및 노출에 대한 질문은 Global Adult Tobacco Survey를 기반으로 합니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiti Putra Malaysia

협력자

Universiti Teknologi Mara
Ministry of Health, Malaysia

수사관

  • 수석 연구원: Barakatun Nisak Mohd. Yusof, PhD, Universiti Putra Malaysia
  • 수석 연구원: Farah Yasmin Hasbullah, MSc, Universiti Putra Malaysia
  • 수석 연구원: Geeta Appannah, PhD, Universiti Putra Malaysia
  • 수석 연구원: Rohana Abdul Ghani, PhD, Universiti Teknologi Mara (UiTM)
  • 수석 연구원: Zulfitri 'Azuan Mat Daud, PhD, Universiti Putra Malaysia
  • 수석 연구원: Winnie Chee, PhD, International Medical University (IMU)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5540099

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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