비교 임상 시험인 수술 전 저칼슘혈증 (professor)
갑상선 절제술 후 저칼슘혈증 예방을 위한 비타민 D 및 칼슘 보충, 비교임상시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2018년 1월부터 2019년 11월까지 갑상선 전절제술을 시행받은 86명의 환자를 대상으로 무작위대조시험을 실시하였다. 환자는 각각 43명씩 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 첫 번째 그룹은 환자가 수술 전에 경구용 비타민 D 40000 IU와 칼슘 정제 1g을 투여받은 보충 그룹입니다.
이 연구에 포함된 환자는 갑상선 전절제술을 받는 18세 이상의 환자입니다.
본 연구에서 제외된 환자는
- 이전 갑상선 수술
- 흡수 장애 질환
- 임신
- 이전 부갑상선 질환 또는 수술
- 비타민 D 결핍
- 신장 장애
- 저칼슘혈증 또는 고칼슘혈증
- ASA 클래스 3,4
이 연구의 모든 환자는 완전한 임상 검사, 체질량 지수 계산, 수술이 필요한 원래 갑상선 질환에 대한 적절한 평가, 혈청 칼슘, 혈청 마그네슘, 혈청 비타민 D 및 혈청 parathormon 외에 평소와 같이 수행되는 수술 전 조사를 통해 철저한 병력을 받았습니다. 수준.
수술 후 6시간, 12시간, 48시간 후에 혈청 칼슘과 혈청 부갑상선호르몬을 검사하였고, 추가 입원이 필요한 경우를 제외하고 환자는 수술 후 3일째에 퇴원했습니다. 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후 파라토르몬 수치를 검사하였다.
이 연구의 주요 결과는 임상적 또는 실험실적 저칼슘혈증의 발생입니다.
임상적 저칼슘혈증은 입 주위 및/또는 귀두 따끔거림 및 무감각, 귀 앞에서 두드리는 "Chvostec's sign", 근육 연축 및 carpopedal spasm의 발달에 대한 입 주위 영역의 연축의 발생을 의미합니다.
검사실 저칼슘혈증은 8.5 mg\dl 미만의 혈청 칼슘 수치를 의미합니다. 이차 결과는 수술 후 부갑상선 수준입니다. SPSS 22 프로그램 패키지를 사용하여 수술 전 데이터, 수술 후 임상 추적 및 실험실 데이터를 수집하고 분석했습니다.
갑상선전절제술의 원칙; 갑상선 전절제술은 전신마취 하에 경부하절개절개를 통해 피부와 편평근피판을 갑상선연골까지 들어 올려 정중선 솔기를 열고 각 갑상선엽을 탐색하여 경동맥 아래에서 나오는 갑상선하동맥을 추적하였고, 부갑상선을 공급하는 분지로 하갑상선동맥을 확인하였고, 혈액을 공급하여 이를 보존하여 확인하였고, 경동맥, 기관 및 하갑상샘동맥 사이의 삼각형에서 반회후두신경을 찾았다. 외후두신경을 확인하여 상부갑상샘극보다 1 cm 위쪽에 보존하였다. 근치 갑상선 절제술이 부갑상선과 혈액 공급, 반회 및 외후두 신경을 보존하는 것과 동일한 원리로 간주된다면. 외과의가 부갑상선의 손상 또는 제거가 확실하지 않은 경우 그 중 절반을 잘게 썰어 왼쪽 팔뚝의 피하 조직에 이식했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharqya
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Zagazig, Sharqya, 이집트, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 전체 갑상선 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 이전 갑상선 수술
- 흡수 장애 질환
- 임신
- 이전 부갑상선 질환 또는 수술
- 비타민 D 결핍
- 신장 장애
- 저칼슘혈증 또는 고칼슘혈증
- ASA 클래스 3,4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보충 팔
갑상선 전절제술을 받은 43명의 환자에게 40000 IU vit D와 수술전 1회, 수술전날 4회 500mg calcium tab을 투여하였다.
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vit d 및 칼슘 보충 후 수술 전후 칼슘 및 비타민 d 수준의 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 비 보충 팔
갑상선 전절제술을 받은 43명의 환자에게 수술 전날 6시간 동안 쌀 전분 정제를 투여했습니다.
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위약으로 쌀 전분 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저칼슘혈증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 24시간
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혈청 칼슘 분석으로 측정한 8.5 mg\dl 미만의 칼슘 수치
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수술 후 24시간
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저칼슘혈증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 7일 후
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혈청 칼슘 분석으로 측정한 8.5 mg\dl 미만의 칼슘 수치
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수술 후 7일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파라토르몬 수치가 정상 수준 이하로 감소한 참가자 수
기간: (수술 후 1개월)
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10pg/mL 미만의 파라토르몬 수치
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(수술 후 1개월)
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테타니가 있는 참가자 수
기간: 일주
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임상 검사 및 환자 병력에 의해 측정된 따끔거림, 무감각 또는 손목 경련의 발생
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: hazem nour, zag university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- hazem nour ca++
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전체 갑상선 절제술에 대한 임상 시험
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