Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen hypokalsemia, vertaileva kliininen tutkimus (professor)

keskiviikko 25. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

D-vitamiinin ja kalsiumin lisäys kilpirauhasen poiston jälkeisen hypokalsemian estämiseksi, vertaileva kliininen tutkimus

kahdelle potilasryhmälle tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto, yksi ryhmä sai kalsiumia ja vit d -profylaksia, toinen ryhmä ei saanut profylaksia, tutkija mittasi kalsiumtason postauksen jälkeen ja ennen leikkausta ja tetantin kehittyminen kirjattiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin 86 potilaalla, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto tammikuun 2018 ja marraskuun 2019 välisenä aikana. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista kukin 43 potilasta. Ensimmäinen ryhmä on lisäravintoryhmä, jossa potilaat saivat suun kautta 40000 IU D-vitamiinia ja 1 g kalsiumtabletteja kerran ennen leikkausta.

Tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat ovat yli 18-vuotiaita, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto.

Tämän tutkimuksen ulkopuolelle jätetyt potilaat ovat ne, joilla on

  • Edellinen kilpirauhasleikkaus
  • Imeytymishäiriöt
  • Raskaus
  • Aiempi lisäkilpirauhasen sairaus tai leikkaus
  • D-vitamiinin puutos
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Hypo tai hyperkalsemia
  • ASA luokka 3,4

kaikille tämän tutkimuksen potilaille tehtiin perusteellinen historia, jossa tehtiin täydellinen kliininen tutkimus, painoindeksin laskeminen, alkuperäisen leikkausta vaativan kilpirauhassairauden oikea arviointi, leikkausta edeltävät tutkimukset tehtiin tavalliseen tapaan seerumin kalsiumin, seerumin magnesiumin, seerumin D-vitamiinin ja seerumin parathormonin lisäksi. taso.

Seerumin kalsium ja seerumin parathormoni testattiin 6, 12 ja 48 leikkauksen jälkeisen tunnin jälkeen, potilaat kotiutettiin kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä, paitsi jos lisäsairaalahoito oli aiheellista, kotiutuksen jälkeen potilaita seurasi poliklinikalla yksi leikkaustiimistä, seerumin kalsiumpitoisuus. ja parathormonin taso testattiin 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on hypokalsemian kehittyminen joko kliinisesti tai laboratoriossa.

Kliininen hypokalsemia tarkoittaa perioraalisen ja \ tai akraalisen pistelyn ja tunnottomuuden kehittymistä, perioraalisen alueen nykimistä korvan edessä naputtaessa "Chvostecin merkki", lihasnykistymistä ja lantiolihaskouristusten kehittymistä.

Laboratoriohypokalsemia tarkoittaa seerumin kalsiumpitoisuutta alle 8,5 mg\dl. Toissijainen tulos on postoperatiivinen parathormonitaso. Preoperatiiviset tiedot, leikkauksen jälkeinen kliininen seuranta ja laboratoriotiedot kerättiin ja analysoitiin SPSS 22 -ohjelmapaketilla.

Kilpirauhasen täydellisen poiston periaatteet; Täydellinen kilpirauhasen poisto tehtiin yleisanestesiassa, kaulan alemman viillon kautta, iho ja platysmalihaksen läppä nostettiin kilpirauhasen rustoon asti, avattiin keskiviivan raphe, tutkittiin jokainen kilpirauhasen lohko ja jäljitettiin alemman kilpirauhasen valtimo, kun se tuli esiin kaulavaltimon alta, kilpirauhasen alemmat valtimot tunnistettiin lisäkilpirauhasen haaroista, jotka identifioitiin ja säilytettiin verenkiertollaan, toistuvaa kurkunpään hermoa etsittiin kaulavaltimon, henkitorven ja kilpirauhasen alemman valtimon välisestä kolmiosta. Ulkoinen kurkunpään hermo tunnistettiin ja säilyi 1 cm korkeammalla kuin kilpirauhasen ylänapa. Jos radikaali kilpirauhasen poisto katsottaisiin samoiksi periaatteiksi lisäkilpirauhasten ja niiden verenkierron, uusiutuvien ja ulkoisten kurkunpään hermojen säilyttämiseksi. Jos kirurgit ovat varmoja lisäkilpirauhasen vaurioittamisesta tai poistamisesta, puolet heistä jauhettiin ja siirrettiin vasemman kyynärvarren ihonalaiseen kudokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypti, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• potilas, jolle tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen kilpirauhasleikkaus
  • Imeytymishäiriöt
  • Raskaus
  • Aiempi lisäkilpirauhasen sairaus tai leikkaus
  • D-vitamiinin puutos
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Hypo tai hyperkalsemia
  • ASA luokka 3,4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: täydennysvarsi
43 potilasta, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto, sai 40 000 IU D-vitamiinia kerran ennen leikkausta ja 500 mg kalsiumtabletteja 4 kertaa leikkausta edeltävänä päivänä
vertailu ennen ja postoperatiivista kalsium- ja d-vitamiinitasoa vit d- ja kalsiumlisän jälkeen
Muut nimet:
  • kalsiumin lisäys
Active Comparator: ei-täydentävä käsi
43 potilasta, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto, sai riisitärkkelystabletteja / 6 tuntia leikkausta edeltävänä päivänä
riisitärkkelystabletit lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypokalsemiaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kalsiumtaso alle 8,5 mg\dl mitattuna seerumin kalsiummäärityksellä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
hypokalsemiaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluttua leikkauksesta
kalsiumtaso alle 8,5 mg\dl mitattuna seerumin kalsiummäärityksellä
7 päivän kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden osallistujien määrä, joiden parathormonitaso on alittanut normaalin tason
Aikaikkuna: (1. kuukausi leikkauksen jälkeen)
parathormonin taso alle 10 pg/ml
(1. kuukausi leikkauksen jälkeen)
tetaniaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
pistelyn, tunnottomuuden tai lantiolihaskouristusten kehittyminen kliinisen tutkimuksen ja potilaan historian perusteella mitattuna
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: hazem nour, zag university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen kilpirauhasen poisto

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

3
Tilaa