견봉하 증후군에서 448kHz CRMRF를 이용한 치료 (CRMRF)
견봉하 증후군 환자에서 448kHz 용량성 저항 단극 고주파를 이용한 치료 무작위 통제 시험.
연구 개요
상태
상세 설명
어깨 통증은 우리 사회에서 유병률이 높으며, 여러 연구에서 연간 유병률이 5%에서 47% 사이로 추정됩니다. 근골격계 통증의 주요 원인 중 하나로, 특히 요통, 목 통증 다음으로 3위를 차지합니다.
견봉하 증후군의 병리학적 증상으로, 원인에 관계없이 통증이 환자에게 가장 중요한 증상이며, 이는 기능 장애와 삶의 질에 대한 영향을 나타냅니다.
견봉하 증후군의 비약물적 치료 중에서 체계적 문헌고찰은 개입의 첫 번째 라인이 치료적 운동 프로그램이어야 한다는 결론을 내렸습니다. 많은 경우에 이것은 일반적으로 전기 물리 에이전트(단파, 레이저 등)의 적용을 동반합니다. 최근 연구에 따르면 단파 무선 주파수를 적용하면 견봉하 증후군 환자의 통증이 개선되는 것으로 나타났습니다. 현재 단파에 적용되는 주파수는 27.12MHz이지만 1MHz 미만의 주파수를 사용하는 비교적 새로운 형태의 무선 주파수가 있다. 이들은 임상 실습에 사용되기 시작했으며 최근 무릎 골관절염과 같은 근골격계 병리의 통증 및 기능과 관련된 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 이 두 임상시험에서는 RFCR(Resistive Capacitive Monopolar Radio Frequency)이라는 주파수를 사용했는데, 그 주파수는 각각 448KHz와 485KHz로 Shortwave에서 사용되는 주파수보다 훨씬 낮습니다. RFCR은 전극을 피부에 직접 부착하고 단파와 달리 공기 중으로 전달되지 않는다는 장점이 있다.
병리학을 가진 사람들에 대한 소수의 임상 시험과 건강한 사람들과 체외 전임상 연구에서 입증된 생리학적 효과를 기반으로 현재 조사를 수행하는 것이 적절한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toledo
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Talavera de la Reina, Toledo, 스페인, 45600
- Hospital General Universitario Nuestra Señora del Prado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 견봉하 증후군 진단을 받은 18세에서 70세 사이의 환자
- VAS(Visual Analogue Scale)는 7 이하입니다.
- 양성 Neer 및 Hawkins 테스트.
제외 기준:
- 완전 회전근 개 파열에 적합한 임상 검사 (Drop-arm positive test)
- 섬유근육통
- 유착성 관절낭염
- 물리 치료를 받고 있거나 치료 시작 1개월 전에 이 병리를 위해 이전에 받은 적이 있습니다.
- 열 민감도의 변화가 있는 환자.
- CRMRF의 절대적 및 상대적 금기에서 파생됨:
- 맥박 조정 장치
- 혈전정맥염
- 임신
- 피부 질환(최근 상처 또는 화상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열 CRMRF
Thermal CRMRF 3주간 9회: 본 개입에서 RFCR 장비의 전력은 정전용량 방식에서 35VA(장비 최대 전력의 10%), 저항 방식에서 30W(최대 전력의 15%)가 됩니다. 3주(격일 주 3회) + 운동 프로토콜 3주 중 15회(주 5회). Thermal CRMRF에서는 환자의 열 감도에 적응해야 합니다. |
용량성 및 저항성 방식에서 448kHz 단극 무선 주파수의 열 적용
다른 이름들:
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실험적: 저열 CRMRF
Subthermal CRMRF 3주간 9세션: 본 개입에서 RFCR 장비의 전력은 용량성 방식에서 7VA(장비 최대 전력의 2%), 저항성 방식에서 4W(최대 전력의 2%)가 될 것입니다. 3주(격일 주 3회) + 운동 프로토콜 3주 중 15회(주 5회).
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용량성 및 저항성 방식에서 448kHz 단극 무선 주파수의 열저하 적용
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가짜 비교기: 가짜 CRMRF
가짜 자극 3주간 9회: 실험군과 동일하게 적용하되, 이 경우 제조사에서 기기가 전류를 방출하지 않도록 모의 자극 프로토콜 도입 + 3회 15회 운동 프로토콜의 주(주 5회).
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장치가 전류를 방출하지 않도록 시뮬레이션된 자극 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선
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최소 0 - 최대 10.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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기준선
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3주 후
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최소 0 - 최대 10.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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3주 후
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시각적 아날로그 스케일
기간: 개입 종료 후 1개월
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최소 0 - 최대 10.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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개입 종료 후 1개월
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시각적 아날로그 스케일
기간: 개입 종료 후 3개월
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최소 0 - 최대 10.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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개입 종료 후 3개월
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스파디
기간: 기준선
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어깨 통증 및 장애 지수
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기준선
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스파디
기간: 3주 후
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어깨 통증 및 장애 지수
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3주 후
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스파디
기간: 개입 종료 후 1개월
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어깨 통증 및 장애 지수
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개입 종료 후 1개월
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스파디
기간: 개입 종료 후 3개월
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어깨 통증 및 장애 지수
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개입 종료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퀵 대시
기간: 기준선
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축약
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기준선
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퀵 대시
기간: 3주 후
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축약
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3주 후
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퀵 대시
기간: 개입 종료 후 1개월
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축약
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개입 종료 후 1개월
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퀵 대시
기간: 개입 종료 후 3개월
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축약
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개입 종료 후 3개월
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피피티
기간: 기준선
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견봉하 부위의 압박 통증 역치
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기준선
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피피티
기간: 3주 후
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견봉하 부위의 압박 통증 역치
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3주 후
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European Quality ol life - 5차원(EQ-5D)
기간: 기준선
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더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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기준선
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European Quality ol life - 5차원(EQ-5D)
기간: 3주 후
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더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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3주 후
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European Quality ol life - 5차원(EQ-5D)
기간: 개입 종료 후 1개월
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더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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개입 종료 후 1개월
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European Quality ol life - 5차원(EQ-5D)
기간: 개입 종료 후 3개월
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더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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개입 종료 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 섭취
기간: 기준선
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만성 통증에 대한 진통제 사다리.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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기준선
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약물 섭취
기간: 3주 후
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만성 통증에 대한 진통제 사다리.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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3주 후
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약물 섭취
기간: 개입 종료 후 1개월
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만성 통증에 대한 진통제 사다리.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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개입 종료 후 1개월
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약물 섭취
기간: 개입 종료 후 3개월
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만성 통증에 대한 진통제 사다리.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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개입 종료 후 3개월
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블라인드 평가
기간: 3주 후
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환자, 외부 평가자, 고주파를 적용하는 치료사 및 물리 치료사에게 환자의 소속 그룹에 대해 질문합니다.
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3주 후
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블라인드 평가
기간: 개입 종료 후 3개월
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환자, 외부 평가자, 고주파를 적용하는 치료사 및 물리 치료사에게 환자의 소속 그룹에 대해 질문합니다.
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개입 종료 후 3개월
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퇴원을 위한 운동 프로토콜의 총 세션 수
기간: 개입 종료 후 3개월
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첫 3주 후 환자가 퇴원 기준을 충족하지 못한 경우 의학적 기준에 따라 동일한 운동 프로토콜을 더 많은 세션에서 계속 수행합니다.
이 총 세션 수가 기록됩니다.
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개입 종료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla La Mancha University
- 수석 연구원: Javier Aceituno-Gómez, PhD, Castilla-La Mancha Health Service
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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