Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito 448 kHz CRMRF:llä subakromiaalisessa oireyhtymässä. (CRMRF)

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha

Hoito 448 kHz:n kapasitiivisella resistiivisellä monopolaarisella radiotaajuudella potilailla, joilla on subakromiaalinen oireyhtymä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 448 kHz kapasitiivisen resistiivisen monopolaarisen radiotaajuuden tehokkuutta subakromiaalisen oireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapääkivut ovat yleisiä yhteiskunnassamme, useat tutkimukset arvioivat vuosittaisen levinneisyyden välillä 5–47%. Se on yksi tärkeimmistä tuki- ja liikuntaelinten kivun syistä, erityisesti kolmannella sijalla alaselkäkivun ja niskakivun jälkeen.

Subakromiaalisen oireyhtymän patologioiden oireet, joissa kipu on alkuperästä riippumatta potilaan ykkösoire, joka kumpuaa toimintahäiriöstä ja vaikutuksesta elämänlaatuun.

Subakromiaalisen oireyhtymän ei-lääketieteellisistä hoidoista systemaattisessa tarkastelussa päätellään, että ensimmäisen linjan interventio tulisi olla terapeuttinen harjoitusohjelma. Monissa tapauksissa tähän liittyy yleensä sähköfysikaalisten aineiden käyttö (lyhytaalto, laser jne.). Äskettäinen tutkimus on osoittanut, että lyhytaaltoradiotaajuuden käyttö paransi kipua ihmisillä, joilla on subakromiaalinen oireyhtymä. Nykyinen lyhytaaltotaajuus on 27,12 MHz, mutta on olemassa muitakin suhteellisen uusia radiotaajuuden muotoja, joissa käytetään alle 1 MHz:n taajuutta. Näitä aletaan käyttää kliinisessä käytännössä, ja ne ovat viime aikoina osoittaneet positiivisia tuloksia tuki- ja liikuntaelinten sairauksien, kuten polven nivelrikon, kipuun ja toimivuuteen. Näissä kahdessa kliinisessä tutkimuksessa käytettiin niin kutsuttua resistiivistä kapasitiivista monopolaarista radiotaajuutta (RFCR), jonka taajuus oli vastaavasti 448 KHz ja 485 KHz, paljon pienempi kuin lyhytaaltotekniikassa käytetty taajuus. RFCR:llä on potentiaalinen etu, koska se asetetaan elektrodeilla suoraan iholle, eikä se välity ilmaan toisin kuin lyhytaalto.

Muutamien kliinisten tutkimusten ja terveillä ihmisillä todettujen fysiologisten vaikutusten sekä prekliinisten in vitro -tutkimusten perusteella tämän tutkimuksen suorittamista pidetään aiheellisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Espanja, 45600
        • Hospital General Universitario Nuestra Señora del Prado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu subakromiaalinen oireyhtymä
  • Visual Analogue Scale (VAS) on pienempi tai yhtä suuri kuin 7.
  • Positiivinen Neerin ja Hawkinsin testi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen tutkimus, joka on yhteensopiva täydellisen rotaattorimansetin repeytymisen kanssa (varren pudotuspositiivinen testi)
  • Fibromyalgia
  • Liimakapsuli
  • Saat fysioterapeuttista hoitoa tai olet saanut sitä aiemmin tämän patologian vuoksi kuukautta ennen hoidon aloittamista.
  • Potilaat, joiden lämpöherkkyys on muuttunut.
  • Johdettu CRMRF:n absoluuttisista ja suhteellisista vasta-aiheista:
  • Sydämentahdistin
  • Tromboflebiitti
  • Raskaus
  • Ihosairaudet (äskettäiset haavat tai palovammat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpö CRMRF

9 istuntoa 3 viikossa Thermal CRMRF:ssä: RFCR-laitteen teho tässä interventiossa on 35 VA kapasitiivisella menetelmällä (10 % laitteen maksimitehosta) ja 30 W resistiivisessä menetelmässä (15 % maksimitehosta varusteista) 3 viikossa (3 harjoitusta viikossa vuorotellen) + 15 harjoitusta 3 viikon harjoitusprotokollassa (5 harjoitusta viikossa).

Thermal CRMRF:ssä on tarpeen mukautua potilaan lämpöherkkyyteen

448 kHz monopolaarisen radiotaajuuden terminen käyttö kapasitiivisessa ja resistiivisessä menetelmässä
Muut nimet:
  • CRMRF
Kokeellinen: Subterminen CRMRF
9 istuntoa 3 viikossa Subthermal CRMRF:ssä: RFCR-laitteiston teho tässä toimenpiteessä on 7 VA kapasitiivisella menetelmällä (2 % laitteen maksimitehosta) ja 4 W resistiivisessä menetelmässä (2 % maksimitehosta varusteista) 3 viikossa (3 harjoitusta viikossa vuorotellen) + 15 harjoitusta 3 viikon harjoitusprotokollassa (5 harjoitusta viikossa).
Subtermaalinen 448 kHz:n monopolaarisen radiotaajuuden käyttö kapasitiivisessa ja resistiivisessä menetelmässä
Huijausvertailija: Huijaus CRMRF
9 istuntoa 3 viikon valestimulaatiossa: Sovellus suoritetaan samalla tavalla kuin koeryhmissä, mutta tässä tapauksessa valmistaja ottaa käyttöön simuloidun stimulaatioprotokollan, jotta laite ei lähetä virtaa + 15 istuntoa 3:ssa viikon harjoitusprotokolla (5 harjoitusta viikossa).
simuloitu stimulaatioprotokolla, jotta laite ei lähetä virtaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Perustaso
minimi 0 - maksimi 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Perustaso
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua
minimi 0 - maksimi 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
3 viikon kuluttua
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
minimi 0 - maksimi 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
minimi 0 - maksimi 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
SPADI
Aikaikkuna: Perustaso
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Perustaso
SPADI
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
3 viikon kuluttua
SPADI
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
SPADI
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopea DASH
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhennettynä
Perustaso
Nopea DASH
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua
Lyhennettynä
3 viikon kuluttua
Nopea DASH
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lyhennettynä
1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Nopea DASH
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lyhennettynä
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PPT
Aikaikkuna: Perustaso
Paine kipukynnys subakromiaalisella alueella
Perustaso
PPT
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua
Paine kipukynnys subakromiaalisella alueella
3 viikon kuluttua
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Perustaso
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Perustaso
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
3 viikon kuluttua
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso
Analgeettiset tikkaat krooniseen kipuun. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Perustaso
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua
Analgeettiset tikkaat krooniseen kipuun. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
3 viikon kuluttua
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Analgeettiset tikkaat krooniseen kipuun. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Analgeettiset tikkaat krooniseen kipuun. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Sokaiseva arvio
Aikaikkuna: Kolmen viikon jälkeen
Potilaalta, ulkoiselta arvioijalta, radiotaajuutta soveltavalta terapeutilta ja kinesiterapeutilta fysioterapeutilta kysytään potilaan kuulumisryhmästä.
Kolmen viikon jälkeen
Sokaiseva arvio
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Potilaalta, ulkoiselta arvioijalta, radiotaajuutta soveltavalta terapeutilta ja kinesiterapeutilta fysioterapeutilta kysytään potilaan kuulumisryhmästä.
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Harjoitusprotokollan istuntojen kokonaismäärä purkuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Ensimmäisen 3 viikon jälkeen, jos potilas ei ole täyttänyt kotiutuksen kriteerejä, useammat istunnot jatkavat samaa harjoitusprotokollaa lääketieteellisten kriteerien mukaan. Tämä istuntojen kokonaismäärä tallennetaan.
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla La Mancha University
  • Päätutkija: Javier Aceituno-Gómez, PhD, Castilla-La Mancha Health Service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä

3
Tilaa