다발성 경화증의 경직 치료를 위한 척수의 경피적 직류 자극
현재 연구는 경피적 척추 직류 자극(tSDCS)을 다발성 경화증의 경직 치료에 보완적인 치료 도구로 사용하는 것을 목표로 합니다. 자세한 프로토콜에 따라 환자를 두 그룹(tSDCS-양극 대 tSDCS-sham)으로 무작위 배정합니다. 주요 결과는 Timed 25-Foot Walk(T25FW)를 사용하여 걷는 속도의 변화로 측정됩니다.
총 40명의 환자가 방법론에 명시된 대로 등록되어야 합니다. 2차 결과는 MSWS(다발성 경화증 보행 척도) 약식 - 36(SF-36), 확장 장애 상태 척도(EDSS) 및 Ashworth 척도를 통해 기능 개선을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
경직은 다발성 경화증 환자의 약 80%에서 경험되어 삶의 질 손상을 초래합니다. 경두개 직류 자극은 만성 뇌졸중 또는 뇌성마비 환자의 경직 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 경피적 척추 직류 자극(tSDCS)의 효과는 경직에 적용되었지만 다발성 경화증으로 인한 경직 환자에게는 적용되지 않았습니다. 이 연구는 여러 평가 도구를 통해 다발성 경화증 환자의 경직에 대한 양극 tSDCS의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 양극 tSDCS가 다발성 경화증 환자의 경직을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구는 이중 맹검 가짜 제어 교차가 될 것입니다. 환자는 tSDCS를 받기 전에 설명된 평가 도구(T25FW, MSWS, SF-36, Ashworth, EDSS)로 검사됩니다. tSDCS 세션은 연속 5일 동안 하루에 한 세션씩 적용됩니다. 척도 및 설문지를 사용한 평가는 자극의 5일 종료 시, 첫 번째 세션 블록의 마지막 날로부터 1주 후 및 2주 후에 수행됩니다. 그룹이 교차되고 5일 연속 자극의 또 다른 블록이 이어집니다. 평가는 자극의 첫 번째 날과 마지막 날에 다시 수행되며, 두 번째 자극 블록의 마지막 날 1주 후 및 2주 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하지에 경련이 있는 2010 Mc Donald 기준에 따라 다발성 경화증으로 진단된 환자
제외 기준:
- 심장 박동기
- 이전에 tDCS에 노출된 환자
- 척추의 금속 하드웨어
- 의도한 자극 부위의 습진 또는 피부 찰과상
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- 활동 장애로 인한 심장 또는 호흡 부전
- 기형 또는 최근 골절과 같은 정형외과적 상태로 인한 보행 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tSDCS
양극 tSDCS는 식염수에 적신 스폰지(35cm2)로 덮인 한 쌍의 전도성 고무 전극을 통해 관리됩니다.
전류는 배터리 구동 정전류 자극기(Sooma에서 설계)를 통해 30분 동안 2mA에서 지속적으로 전달됩니다.
양극은 10~11번째 흉추의 극돌기 수준에서 척수 영역 위에 위치합니다.
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tSDCS는 식염수에 적신 스폰지(35cm2)로 덮인 한 쌍의 전도성 고무 전극을 통해 관리됩니다.
전류는 배터리 구동 정전류 자극기(Sooma Oy, Helsinki, Finland)를 통해 30분 동안 2mA에서 지속적으로 전달됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tSDCS
TSDCS 시작과 끝에서 10초 동안 직류를 전달하는 sham tSDCS 장치를 사용하여 동일한 척수 부위에 가짜 자극을 전달하여 능동적 자극과 유사한 감각적 경험을 제공합니다.
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tSDCS는 식염수에 적신 스폰지(35cm2)로 덮인 한 쌍의 전도성 고무 전극을 통해 관리됩니다.
전류는 배터리 구동 정전류 자극기(Sooma Oy, Helsinki, Finland)를 통해 30분 동안 2mA에서 지속적으로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 개선
기간: 5 일
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이 연구의 주요 목적은 음극 tSDCS에 의한 경직 감소 후 25피트 보행 테스트(T25WT)에서 20% 보행 속도 향상을 달성하는 것입니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직 평가
기간: 19일
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Ashworth 척도(0-4)로 평가
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19일
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다발성 경화증 걷기 평가
기간: 19일
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다발성 경화증 보행 척도 사용(0-12)
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19일
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삶의 질 측정
기간: 19일
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약식을 통해 평가됨 - 36(0-100)
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19일
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장애 대책
기간: 19일
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연장된 장애 상태 척도(0-10)를 통해
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19일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경련성 하반신 마비에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병
경피 척추 직류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한