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IgA 신증에 대한 VIS649의 안전성 및 효능 연구

2026년 4월 10일 업데이트: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

면역글로불린 A(IgA) 신병증 환자에서 VIS649의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 용량 연구

이 연구의 목적은 면역글로불린 A(IgA) 신병증(IgAN) 참가자를 대상으로 VIS649의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 생검에서 IgAN 진단이 확인된 18세 이상의 환자를 대상으로 한 2상, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구입니다. 이 연구는 VIS649의 다중 용량의 안전성과 유효성을 테스트하도록 설계되었습니다. 주요 목적은 VIS649의 안전성과 내약성을 평가하고 단백뇨를 측정하여 VIS649의 다양한 용량의 용량 반응을 평가하는 것입니다.

이 연구는 스크리닝, 치료(12개월) 및 후속 조치(4개월)의 세 가지 주요 기간으로 구성됩니다. 약 144명의 환자가 등록될 것입니다. 이 연구 결과는 VIS649의 후속 임상 개발을 위한 기초를 형성할 것입니다.

VIS649는 비정상적으로 글리코실화된 IgA1(a-g-IgA1) 생산의 핵심 요소인 APRIL(cytokine A PROliferation Inducing Ligand)에 결합하여 생물학적 작용을 차단하는 인간화 면역글로불린 G(IgG2) 단클론 항체입니다. IgAN의 병인.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

155

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 82445
        • Visterra Investigational Site
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • Visterra Investigational Site
      • Keelung, 대만, 20104
        • Visterra Investigational Site
      • New Taipei City, 대만, 23142
        • Visterra Investigational Site
      • New Taipei City, 대만, 23561
        • Visterra Investigational Site
      • Xitun, 대만, 40705
        • Visterra Investigational Site
  • 대한민국
      • Anyang, 대한민국, 431-070
        • Visterra Investigational Site
      • Gangdong, 대한민국, 5355
        • Visterra Investigational Site
      • Hwaseong-si, 대한민국, 18450
        • Visterra Investigational Site
      • Seongnam-si, 대한민국, 13620
        • Visterra Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Visterra Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 3080
        • Visterra Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 3722
        • Visterra Investigational Site
    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, 대한민국, 130-872
        • Visterra Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14068
        • Visterra Investigational Site
  • 말레이시아
      • Klang, 말레이시아, 41200
        • Visterra Investigational Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
        • Visterra Investigational Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • Visterra Investigational Site
      • Kuantan, 말레이시아, 25100
        • Visterra Investigational Site
      • Seremban, 말레이시아, 70300
        • Visterra Investigational Site
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Visterra Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Visterra Investigational Site
      • Oxnard, California, 미국, 93036
        • Visterra Investigational Site
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Visterra Investigational Site
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Visterra Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80230
        • Visterra Investigational Site
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Visterra Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Visterra Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Visterra Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Visterra Investigational Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Visterra Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Visterra Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Visterra Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Visterra Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Visterra Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Visterra Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • Visterra Investigational Site
  • 스리랑카
      • Colombo, 스리랑카, 800
        • Visterra Investigational Site
      • Kandy, 스리랑카, 20000
        • Visterra Investigational Site
      • Nugegoda, 스리랑카
        • Visterra Investigational Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 8025
        • Visterra Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Visterra Investigational Site
      • Seville, 스페인, 41013
        • Visterra Investigational Site
      • Valencia, 스페인, 46017
        • Visterra Investigational Site
    • B
      • L'Hospitalet de Llobregat, B, 스페인, 8907
        • Visterra Investigational Site
    • CB
      • Santander, CB, 스페인, 39010
        • Visterra Investigational Site
    • CO
      • Córdoba, CO, 스페인, 14004
        • Visterra Investigational Site
    • SE
      • Seville, SE, 스페인, 41009
        • Visterra Investigational Site
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Visterra Investigational Site
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Visterra Investigational Site
  • 영국
      • Bradford, 영국, BD5 0NA
        • Visterra Investigational Site
      • London, 영국, E11BB
        • Visterra Investigational Site
      • London, 영국, SE5 9RS
        • Visterra Investigational Site
      • London, 영국, W12 0HS
        • Visterra Investigational Site
      • Salford, 영국, M6 8HD
        • Visterra Investigational Site
  • 인도
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, 인도, 160012
        • Visterra Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
        • Visterra Investigational Site
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560034
        • Visterra Investigational Site
      • Manipal, Karnataka, 인도, 576104
        • Visterra Investigational Site
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, 인도, 673008
        • Visterra Investigational Site
      • Thiruvananthapuram, Kerala, 인도, 695011
        • Visterra Investigational Site
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110060
        • Visterra Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
        • Visterra Investigational Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500012
        • Visterra Investigational Site
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
        • Visterra Investigational Site
    • Uttar Pradesh
      • Raebareli, Uttar Pradesh, 인도, 226014
        • Visterra Investigational Site
  • 일본
      • Ashikaga-Shi, 일본, 326-0843
        • Visterra Investigational Site
      • Bunkyō City, 일본, 113-8431
        • Visterra Investigational Site
      • Kashihara-shi, 일본, 634-8522
        • Visterra Investigational Site
      • Minatoku, 일본, 470-1192
        • Visterra Investigational Site
      • Niigata, 일본, 951-8520
        • Visterra Investigational Site
      • Shinjuku-Ku, 일본, 162-8666
        • Visterra Investigational Site
      • Tsukuba, 일본, 305-876
        • Visterra Investigational Site
      • Urayasu-Shi, 일본, 279-0021
        • Visterra Investigational Site
    • Aichi-ken
      • Toyoake-shi, Aichi-ken, 일본, 470-1192
        • Visterra Investigational Site
    • Nerima Ku
      • Tokyo, Nerima Ku, 일본, 177-8521
        • Visterra Investigational Site
    • Tochigi
      • Ashikaga, Tochigi, 일본, 326-0843
        • Visterra Investigational Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • Visterra Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
        • Visterra Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Visterra Investigational Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10310
        • Visterra Investigational Site
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Visterra Investigational Site
      • Ratchathewi, 태국, 10400
        • Visterra Investigational Site
  • 필리핀 제도
      • Diliman, 필리핀 제도, 1101
        • Visterra Investigational Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1102
        • Visterra Investigational Site
  • 호주
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • Visterra Investigational Site
      • Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Visterra Investigational Site
    • Queensland
      • Nambour, Queensland, 호주, 4560
        • Visterra Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Visterra Investigational Site
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Visterra Investigational Site
      • Kowloon, 홍콩, 999077
        • Visterra Investigational Site
      • Tsuen Wan, 홍콩
        • Visterra Investigational Site
    • HK
      • Hong Kong, HK, 홍콩
        • Visterra Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.

  1. 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
  2. 참가자는 생검으로 확인된 IgAN을 가지고 있어야 합니다.
  3. 참가자는 스크리닝 전 최소 3개월 동안 지역 SOC 및 해당 지침에 따라 ACEI 또는 ARB 중 안정적이고 최대 내약 용량을 유지했음을 보여주는 의료 기록이 있습니다. 참가자는 최적으로 이러한 제제의 최대 권장 용량의 50% 이상을 섭취해야 합니다. 그러나 참가자가 최대 내약 용량(최대 권장 용량의 < 50%)을 사용 중이고 최소 3개월 동안 이 용량을 사용했다면 등록할 수 있습니다. ACEI/ARB 요법을 견딜 수 없는 참가자는 BP 조절을 포함한 IgAN의 전반적인 관리가 현지 SOC 및 해당 지침에 따른 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
  4. 참가자는 24시간 소변 수집에서 측정된 24시간 소변에서 측정된 uPCR ≥ 0.75g/g 또는 24시간 소변 단백질 ≥ 1.0g/d를 가지고 있어야 합니다. 단백뇨는 참가자가 최근에 심한 운동, 열 또는 결과에 영향을 줄 수 있는 기타 잠재적인 문제가 없는 정상 상태에 있다고 간주될 때 평가되어야 합니다.
  5. 참가자는 eGFR ≥ 45mL/min/1.73이어야 합니다. m².
  6. 참가자의 혈청 Ig 값은 지정된 기준을 충족해야 합니다.
  7. 가임 여성 참가자는 첫 번째 투여 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
  8. 참가자는 피임 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
  9. 참가자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인이 자발적인 서면 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.

  1. 참가자는 치료 의사가 정의한 이차 형태의 IgAN을 가지고 있습니다.
  2. 참가자는 IgAN 외에 공존하는 CKD가 있습니다.
  3. 참가자는 신장 생검에서 추가적인 병리학적 소견(예: 당뇨병성 신장 질환, 막성 신병증 또는 루푸스 신염)의 증거가 있습니다. 그러나 고혈압 혈관 변화는 허용됩니다.
  4. 참가자는 프로토콜에 정의된 대로 신장 생검 MEST 또는 MEST-C 점수를 가지고 있습니다.
  5. 참가자는 신증후군이 있습니다.
  6. 참가자는 신장을 포함한 고형 장기 이식을 받았습니다.
  7. 참가자가 골수 또는 혈액 줄기 세포 이식을 받았습니다.
  8. 참가자는 현재 전신 면역 억제를 받고 있습니다(국소, 안과, 직장당 또는 흡입용 코르티코스테로이드 제외).
  9. 참가자는 초기 스크리닝 16주 이내에 전신 코르티코스테로이드 요법으로 치료를 받았습니다.
  10. 참가자는 초기 스크리닝 16주 이내에 전신 면역억제제로 치료를 받았습니다.
  11. 참가자는 만성 전염병이 있습니다.
  12. 참가자는 스크리닝 당시 급성 전염병을 앓고 있습니다.
  13. 참가자는 제1형 당뇨병을 앓고 있습니다.
  14. 참가자는 선별 헤모글로빈 A1c 값 > 8%로 입증된 바와 같이 조절되지 않는 제2형 당뇨병이 있습니다.
  15. 참가자의 혈압이 조절되지 않음(수축기 > 140mmHg 또는 확장기 > 90mmHg)
  16. 참여자는 다발성 경화증과 같은 만성 자가면역 신경퇴행성 장애의 병력이 있습니다.
  17. 참가자는 연구 개입의 모든 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 또는 불내증이 있습니다.
  18. 참가자는 모유 수유 중입니다.
  19. 참가자는 조사자가 판단한 바에 따라 허혈성 심장 질환 또는 심근병증을 제대로 보상하거나 제어하지 못했습니다.
  20. 참가자는 전년도에 전신 스테로이드 요법이 필요한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 천식이 있습니다.
  21. 참가자는 응고 장애, 혈소판 수 < 100,000/μL 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라아제 > 정상 상한의 3배로 정의되는 알려진 간경변 또는 간 기능 장애가 있습니다.
  22. 참가자는 활동성 악성 종양이 있거나 비흑색종 피부암 및 자궁경부 상피내암종을 제외하고 악성 종양에 대한 화학 요법을 받고 있습니다. 5년 이상 암이 없는 것으로 기록된 이전 악성 종양이 있는 참가자가 등록할 수 있습니다.
  23. 참가자가 편도선 절제술을 계획 중이거나 받을 예정입니다. 이전 편도선 절제술은 허용됩니다(스크리닝 전 6개월 이상인 경우).
  24. 초기 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 등록한 참가자.
  25. 조사자의 의견에 따라, 본 연구 참여를 통해 참가자를 증가된 위험에 놓이게 할 위에 나열된 질병 이외의 기존 질병을 가진 참가자.
  26. 참가자가 연구 프로토콜 절차 및/또는 연구 방문 일정을 준수할 수 없습니다.
  27. 연구자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 연구 참여를 위태롭게 할 것으로 알려지거나 의심되는 알코올 또는 약물 남용이 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저용량 - VIS649
저용량 VIS649 IV 투여
의약품: 저용량-VIS649
복용량 수준 = 낮음
실험적: 중간 용량 - VIS649
중간 용량의 VIS649 IV 투여
의약품: 중용량-VIS649
용량 수준 = 중간
실험적: 고용량 - VIS649
고용량의 VIS649 IV 투여
의약품: 고용량 VIS649
복용량 수준 = 높음
위약 비교기: 위약
위약, 생리식염수(0.9% NaCl)를 IV 투여합니다.
의약품: 복용량-위약
단위 선량 강도 - 0.9%.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각도에 따라 등급이 매겨진 부작용이 있는 참가자 수
기간: 기준선부터 연구 종료까지(16개월)
최대 심각도에 따라 등급이 매겨진 부작용을 경험한 참가자 수가 표시됩니다.
기준선부터 연구 종료까지(16개월)
임상 실험실 테스트의 기준선 변경 사항
기간: 기준선부터 연구 종료까지(16개월)
기준선 이후 시점에서 기준선의 정상에서 3/4등급(중등도/중증)으로의 전환을 경험한 참가자의 수가 제시됩니다.
기준선부터 연구 종료까지(16개월)
활력징후의 기준치로부터 임상적으로 의미 있는 변화
기간: 기준선부터 연구 종료까지(16개월)
활력 징후(체질량 지수, 확장기 혈압, 키, 심박수, 평균 동맥압, 호흡수, 수축기 혈압, 체온 및 체중)의 기준선에서 임상적으로 의미 있는 변화를 경험한 참가자의 수가 제시됩니다.
기준선부터 연구 종료까지(16개월)
임상적으로 중요한 신체 검사
기간: 기준선부터 연구 종료까지(16개월)
임상적으로 중요한 신체 검사 소견이 제시됩니다.
기준선부터 연구 종료까지(16개월)
UPCR의 기준선과의 변화: 12개월차
기간: 12개월
자연 로그 24시간 uPCR(일정 A 소변 수집) 12개월차 기준선 대비 변화: 반복 측정이 포함된 혼합 모델
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UPCR의 기준선과의 변화: 9개월 및 16개월
기간: 9개월과 16개월을 기준으로 함(총 16개월)
UPCR의 기준선 대비 변화(소변 단백질/크레아티닌 비율)
9개월과 16개월을 기준으로 함(총 16개월)
24시간 소변 단백질 배설량의 변화: 12개월 및 16개월
기간: 16개월
기준선에서 12개월 및 16개월까지 24시간 소변 단백질 배설량의 변화
16개월
9개월, 12개월, 16개월에 uPCR 기준선보다 30% 이상 감소를 달성한 참가자
기간: 9개월, 12개월, 16개월 기준(총 16개월)
9개월, 12개월, 16개월에 요단백질/크레아티닌 비율(uPCR)이 기준선보다 30% 이상 감소한 각 그룹의 참가자 수
9개월, 12개월, 16개월 기준(총 16개월)
임상적 관해를 달성한 각 그룹의 참가자
기간: 기준선부터 연구 종료까지(16개월)
임상적 관해를 달성한 각 그룹의 참가자 수. 임상적 관해는 24시간 소변 단백 배설량이 최소 3개월 연속 300mg/일 미만으로 감소한 것으로 정의됩니다.
기준선부터 연구 종료까지(16개월)
9개월, 12개월, 16개월차 eGFR 기준선 대비 변화
기간: 12개월 및 16개월 기준
9개월, 12개월, 16개월에 (eGFR)의 기준선 대비 변화
12개월 및 16개월 기준
12개월 및 16개월에 총 혈청 IgA, IgG 및 IgM 농도의 기준선 대비 변화율(%)
기간: 12개월 및 16개월 기준
PD 모집단에서 12개월 및 16개월에 총 혈청 면역글로빈(Ig)A, IgG 및 IgM 농도의 기준선 대비 변화율(%)
12개월 및 16개월 기준
0개월 및 11개월의 평균 혈청 PK 매개변수: Cmax
기간: 0개월과 11개월
혈청 PK 매개변수: 최대 혈청 농도(Cmax)
0개월과 11개월
0개월 및 11개월의 중앙 혈청 PK 매개변수: Tmax
기간: 0개월 및 11개월
혈청 PK 매개변수: 최대 혈청 농도 시간(Tmax)
0개월 및 11개월
0개월차의 평균 혈청 PK 매개변수: AUC0-inf 및 AUC0-30
기간: 0월
0부터 무한대까지의 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-inf) 및 0부터 30일까지의 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-30)의 혈청 PK 매개변수
0월
0개월 및 11개월의 평균 혈청 PK 매개변수: t1/2z
기간: 0개월 및 11개월
혈청 PK 매개변수: 최종 제거 반감기(t1/2z)
0개월 및 11개월
0월의 중앙 혈청 PK 매개변수: CL
기간: 0월

클리어런스의 혈청 PK 매개변수.

이 결과 측정에서는 8mg/kg이 보고되지 않았습니다. 제외 기준(%AUCext > 20% 및 조정된 R2 < 0.8)을 충족하는 참가자로 인해 다른 부문은 제공되지 않았습니다. 이 기준을 충족하는 참가자 방문 시 영향을 받는 매개변수는 제외되었습니다.
0월
0월의 평균 혈청 PK 매개변수: Vz
기간: 0월

겉보기 분포 용적(Vz)의 혈청 PK 매개변수.

이 결과 측정에서는 8mg/kg이 보고되지 않았습니다. 제외 기준(%AUCext > 20% 및 조정된 R2 < 0.8)을 충족하는 참가자로 인해 다른 부문은 제공되지 않았습니다. 이 기준을 충족하는 참가자 방문 시 영향을 받는 매개변수는 제외되었습니다.
0월
11개월차의 평균 혈청 PK 매개변수: AUCτ
기간: 11개월
혈청 PK 매개변수: 0시부터 투여 기간 종료까지의 농도-시간 곡선 아래 면적(AUCτ)
11개월
11개월차의 평균 혈청 PK 매개변수: Vss
기간: 11개월
혈청 PK 매개변수: 정상 상태에서의 분포 부피(Vss)
11개월
11개월차의 평균 혈청 PK 매개변수: CLss
기간: 11개월
혈청 PK 매개변수: 정상 상태에서의 청소율(CLss)
11개월
11개월차의 평균 혈청 PK 매개변수: Rac[AUC0-30]
기간: 11개월
혈청 PK 매개변수: 0부터 무한대까지 농도-시간 곡선 아래 면적의 축적 비율(Rac[AUC0-30])
11개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Asher Schachter, M.D., Visterra, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VIS649-201
  • 2019-002531-29 (EudraCT 번호)
  • U1111-1263-1268 (기타 식별자: Universal Trial Number (UTN))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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