아프리카에서 경구 이질균 백신 개발의 임상 평가를 지원하는 기본 연구 (ShigOraVax)

이것은 잠비아와 부르키나 파소에서 5세 미만 어린이의 이질 발병률을 결정하기 위한 관찰 코호트 연구입니다.

우리는 먼저 위험에 처한 인구, 즉 연구에서 후속 조치를 취할 아동 집단을 형성할 아동을 식별할 것입니다. 잠비아에서는 선택한 의료 시설이 서비스를 제공하는 집수 지역에서 5세 미만의 어린이를 식별하기 위해 실시되는 가구 조사를 통해 이를 수행할 것입니다. 부르키나파소에서는 Ouagadougou Health and Demographic Surveillance System(OHDSS) 집수 지역에서 연구를 수행할 예정입니다. 5세 미만 아동은 OHDSS 데이터베이스에서 무작위로 선택됩니다. 코호트 연구에 등록하기 위한 정보에 입각한 동의 절차를 위해 무작위로 선택된 아동의 세대주 또는 보호자에게 접근합니다.

그런 다음 연구 기간 동안 능동 및 수동 감시 시스템을 사용하여 이 아이들을 추적할 것입니다. 수동적 후속 조치 동안 집수 인구에 서비스를 제공하는 선택된 의료 시설에 감시 시스템이 설정됩니다. 등록된 자녀의 부모/보호자는 설사가 발생하면 자녀를 지정된 의료 시설로 데려가도록 요청받을 것입니다. 프리젠테이션에서 아동에 대한 임상 평가가 수행되고 데이터가 기록됩니다. 그런 다음 대변 샘플/직장 면봉을 채취합니다. 대변 ​​샘플이 Shigella에 대해 양성으로 테스트되면 참가자는 질병 결과에 대해 문의하고 혈액 및 대변 샘플을 수집하기 위해 3일, 5일, 7일 및 9일에 적극적으로 추적 및 모니터링됩니다.

적극적인 후속 조치에는 집과 진료소 방문이 포함됩니다. 연구에 등록한 참가자의 부모 또는 보호자는 매월 훈련된 연구 직원이 전화 및/또는 가정 방문을 통해 연락하여 아동 건강 상태에 대한 정보를 수집합니다. 그들은 아이가 지난 4주 동안 설사와 발열이 있었는지, 설사 삽화에 대한 의료 서비스 이용 및 설사와 발열에 대해 받은 치료에 대해 질문할 것입니다. 적극적인 방문 중에 설사가 발견되면 부모/보호자는 적절한 관리를 위해 아동을 클리닉으로 데려가도록 권장됩니다. 그런 다음 아동은 수동적 감시 절차를 거치게 됩니다.

MSD 사례는 24시간 이내에 3회 이상의 묽은 변 또는 적어도 1회의 혈변/점액성 변으로 정의됩니다(WHO, 2005). 설사 또는 이질이 없는 7일 후에 설사 정의가 충족되면 설사 에피소드는 새로운 것으로 정의됩니다. Shigella 사례는 LAMP에서 Shigella로 확인된 묽은 대변으로 정의됩니다.

은돌라에서는 중등도에서 중증 설사를 보이는 5명 미만의 어린이에서 시겔라병의 부담을 결정하고 은돌라의 아서 데이비슨 어린이 병원에 입원할 것입니다.