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흉부 수술 후 통증에 대한 복합 진통제에서 Dexamethasone의 역할

2020년 3월 27일 업데이트: Marzia Umari, University of Trieste

Ruolo Del Desametasone Per il Controllo Multimodale Del Dolore Chirurgia Toracica의 Postoperatorio

이 연구의 목적은 덱사메타손의 진통 특성을 평가하고 폐엽 절제술, 분절 절제술 또는 비정형 절제술을 시행한 환자에서 상처 감염 및 고혈당증과 같은 가능한 관련 수술 후 합병증을 정량화하는 것입니다. 흉강경 수술(VATS).

연구 개요

상세 설명

우리는 약을 받지 않은 사람에 비해 덱사메타손을 투여받은 흉부 환자의 모르핀 소비 감소 가능성을 평가하기 위한 관찰 연구를 설계했습니다.

이 연구는 덱사메타손의 수술 중 투여에서 잘 알려진 항구토 효과 외에 추가 진통 특성의 존재와 상처 감염 및 고혈당증과 같은 가능한 수술 후 합병증을 평가하고자 합니다.

합리적인 것은 특히 흉부 환자의 아편 유사 진통제의 관점에서 마취 관리를 개선하는 것입니다.

이를 위해 선택적 폐엽 절제술, 분절 절제술 또는 소형 개흉술 접근법 또는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 통한 비정형 절제 수술을 받은 흉부 환자를 등록했습니다.

우리는 두 그룹을 선택했습니다. 하나는 환자에게 유도 시점에 덱사메타손 8mg을 투여했고, 다른 하나는 환자가 덱사메타손을 받지 않고 수술 종료 시 온단세트론 4mg을 투여받았습니다. 두 그룹 모두 Apfel 점수 및 국소 진통제, 오피오이드 및 기타 진통제 투여를 포함하는 복합 진통제를 기반으로 다른 항구토제를 투여 받았습니다.

수술 후 처음 24시간 동안 통증에 대한 모르핀 소비 및 NRS(Numerical Rating Scale) 값을 확인했습니다.

또한 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 수술 중 및 수술 후 혈당 수치 및 상처 감염을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trieste, 이탈리아, 34149
        • Cattinara Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 폐엽 절제술, 분절 절제술 또는 소형 개흉술 접근법 또는 VATS를 사용한 비정형 절제 수술을 받은 수술 센터에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • BMI < 30kg/m2
  • ASA I-III
  • 소형 개흉술 또는 VATS를 이용한 폐엽절제술, 분절절제술 또는 비정형 절제술

제외 기준:

  • 환자가 참여를 거부하거나 환자가 자신의 동의를 표현할 수 없는 경우
  • 중-고 용량의 코르티코스테로이드를 사용한 만성 요법
  • 오피오이드를 이용한 만성 요법
  • METS ≤ 4, 전반적인 심혈관 건강 감소 정의
  • 긴급 또는 응급 수술
  • 사용된 약물의 활성 성분에 대한 알레르기
  • III기 이상의 신부전
  • 간부전
  • 임신
  • 약물 중독, 약물 남용 병력이 있는 환자
  • 수정된 Qt 간격(QTc) > 남성의 경우 0,45, 여성의 경우 0,47

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
덱사메타손 그룹
복합 진통제의 일부로 덱사메타손 8mg을 투여받은 환자 그룹.
덱사메타손군은 마취유도 시점에 덱사메타손 8mg을 투여한다.
대조군
덱사메타손을 포함하지 않는 복합 진통제를 받는 환자 그룹; 또한 PONV 조절을 위해 온단세트론 4mg을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안 투여된 모르핀 용량(밀리그램)
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 및 동적 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 수술 후 24시간
정적 및 동적 통증에 대한 NRS(Numeric Rating Scale) 평가; NRS는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 점수를 사용합니다.
수술 후 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 변화
기간: 수술 후 24시간
수술 중 및 수술 후 혈당 수치 평가
수술 후 24시간
수술 상처 감염
기간: 퇴원시/퇴원일 7일 이내인 경우 첫 진료 시
수술 후 감염성 합병증의 평가: 수술 상처의 감염 징후 및 증상의 존재 여부 평가
퇴원시/퇴원일 7일 이내인 경우 첫 진료 시
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 오심 또는 구토의 진행 평가, 수술 후 24시간 내에 오심 또는 구토의 에피소드 존재를 보고
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱사메타손에 대한 임상 시험

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