리포솜 부피바카인 대 심장 수술 절개 전 식염수로 흉골 차단

배경:

수술 후 환경에서 장기간의 과도한 마약 사용은 여러 합병증과 관련이 있습니다. 국소 진통제와 같은 무료 통증 관리 기술을 사용하면 수술 후 통증과 마약 사용을 줄일 수 있습니다. 이것은 환자의 회복을 향상시키고 수술 직후에 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 심장 수술 중 국소 진통제의 이점을 조사한 이전 연구는 특히 흉골주위 주사의 사용을 평가하는 단일 센터 무작위 통제 시험의 드문 양으로 인해 제한되었습니다.

이용 가능한 연구 중 대조군에 비해 국소 진통제 주사를 사용하면 통증 점수가 개선되고 전반적으로 수술 전후 아편유사제 사용이 감소했습니다. 연구에서는 0.2% 로피바카인, 0.75% 로피바카인 및 0.53% 리포솜 부피바카인을 사용하여 모두 흉골 주위에 생리식염수 주사를 받은 대조군과 비교하여 이 효능을 보여주었습니다. 이 연구들은 모두 흉골 봉합 직전에 주사를 사용했으며 수술 절개 전에 흉골의 초음파 유도 국소 차단을 사용하는 데 사용할 수 있는 중요한 증거는 없습니다. 외과적 절개 전에 진통제를 주입하면 외과적 봉합 후 주입하는 것과 비교하여 수술 후 통증이 감소하는 것으로 나타났습니다.

우리는 수술 절개 전에 흉골 블록으로 1.3% 리포좀 부피바카인 및 0.5% 부피바카인(20mL 용량)을 주입하면 상부 미니 및 정중 흉골 절개술을 받는 환자의 수술 중 및 수술 후 설정에서 통증 및 오피오이드 사용이 감소할 것이라고 가정합니다. 통제 수단.

행동 양식:

이것은 18개월의 환자 누적 기간과 수술 후 수술 후 체류 기간에 따라 환자 추적 기간이 있는 조사자가 시작한 전향적 무작위 연구입니다.

지역 블록: 리포좀 부피바카인(1.3%) 용액(20mL 용량)이 이 연구 동안 사용하도록 제안됩니다. 이 용액은 주사 후 장기간 진통 효과가 증가한 것으로 입증되었습니다. 이 솔루션은 초음파 유도 subpectoral 계면 평면 블록으로 주입됩니다.

일반 식염수: 일반 식염수(0.9%)는 리포솜 부피바카인 용액을 받지 않는 환자를 위한 대조군 용액으로 사용됩니다. 이 용액의 주입 절차는 리포솜 부피바카인 용액의 주입 절차와 동일합니다.

절차: 미니 또는 전체 흉골 절개를 통해 수술 절차를 받는 환자는 이 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다. 수술 절개 전에 흉골주위 용액을 주입한 후 일상적인 수술 절차에서 벗어나지 않을 것입니다.

데이터 요소:

환자 특성:

1. 나이
2. 성별
3. BMI
4. 담배 사용
5. 만성 폐질환
6. 당뇨병
7. 고혈압(HTN)
8. 고지혈증(HLD)
9. 인종(히스패닉 및 비히스패닉)
10. 인종(백인, 아프리카계 미국인, 아시아인 및 기타)
11. 만성 신장 질환(CKD)
12. 뇌혈관 사고(CVA)
13. 만성 가정 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용(아세틸살리실산(ASA) 제외)

수술 중 변수:

1. 수행되는 절차 유형
2. 이전 절차 수행

수술 후 변수:

발관까지의 시간, 보행까지의 시간, 경구 식이요법까지의 시간, 장 기능의 회복, 수술 후 심방세동 발병률, 수술 후 메스꺼움 발병률, 중환자실(ICU) 체류 기간(LOS) 및 전체 LOS. 24, 48 및 72시간에 최대 인센티브 폐활량계 최대 용량, 24, 48 및 72시간에 혼란 평가 방법(CAM), 수술 후 최대 72시간까지 오피오이드 사용. 수술 후 오피오이드 사용의 추가 일수가 기존 의료 기록에 문서화되어 있는 경우 이도 사용될 수 있습니다.

발관 환자의 ICU 도착 후 1, 2, 4, 8, 12,24,36,48, 60 및 72시간에서 통증 점수(척도 0-10) 및 임상 치료 통증 관찰 도구(CPOT) 점수(척도 0-10) 8) 삽관 환자의 경우

부작용: 알레르기 반응, 기흉, 심낭 압전, 혈관 손상, 혈종, 혈관 내 주사, 상처 감염, 감각 이상, 지속적인 무감각

프로토콜 편차: 특정 데이터 요소가 기존 의료 기록에 없고 수집되지 않은 경우 이는 프로토콜 편차가 아닙니다. 그럼에도 불구하고 이러한 데이터 포인트를 수집하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.

위험 및 이점

위험: 위험은 이 연구 외부에서 수행된 표준 치료 수술과 동일합니다. 이것은 ICF에서 논의됩니다. 기밀 위반은 연구와 관련된 위험입니다. 그러나 모든 데이터 수집 프로토콜은 HIPAA 지침을 따릅니다.

이점: 참가자가 약물을 받으면 약물을 받지 않는 참가자보다 통증을 덜 경험할 수 있습니다. 그러나 모든 참가자가 제안된 연구의 혜택을 받는 것은 아닙니다. 절차의 주요 과제, 장점 및 단점에 대한 심화된 통찰력을 제공하므로 조사관은 얻은 지식을 활용할 수 있습니다.

데이터 분석 방법

평균, 표준 편차, 중앙값 및 마약 사용의 사분위수 범위(모르핀 등가 단위)가 각 그룹에 대해 보고됩니다. 두 그룹 간의 마약 사용량 차이는 단일 값으로 보고됩니다. 이 연구에서 분석된 추가 변수는 다음과 같습니다.

환자 특성:

1. 나이
2. 성별
3. BMI
4. 담배 사용
5. 만성 진통제 사용
6. 당뇨병
7. HTN
8. HLD
9. 인종 및 민족
10. CKD
11. CVA

수술 중 변수:

1. 수행되는 절차 유형
2. 이전 절차 수행

수술 후 변수:

1. 발관 시간
2. 보행 시간
3. 구강 다이어트 시간
4. 수술 후 메스꺼움
5. ICU 로스
6. 총 손실
7. 장 기능의 회복
8. 수술 후 심방 세동
9. 수술 후 24, 48, 72시간에 최대 폐활량계
10. 수술 후 24, 48, 72시간에 CAM
11. 발관 환자의 ICU 도착 후 1, 2, 4, 8, 12,24,36,48, 60 및 72시간에 통증 점수(척도 0-10) 및 삽관 환자의 CPOT 점수(척도 0-8)
12. 수술 후 최대 72시간까지 수술 후 오피오이드 사용

p<0.05가 유의한 것으로 간주되는 정규 및 비정규 분포 데이터에 대한 비교 통계와 함께 표준 설명 통계(평균, 범위, 표준 편차 및 중앙값, IQR)가 전체적으로 사용됩니다. 범주형 변수의 경우 2표본 t-검정 또는 카이제곱 검정을 사용하여 통계적 유의성을 결정합니다. 연속 변수의 경우 로지스틱 회귀를 사용하여 수술 후 결과가 있는 변수에 대한 중요성 값을 결정합니다. 등록률에 따라 흉골 절개 유형(전체 또는 미니)에 따라 데이터를 계층화하고 각각 분석할 수 있습니다.