COVID-19로 입원한 노인 환자의 생존에 대한 Hydroxychloroquine, Telmisartan 및 Azithromycin의 효능 (COVID-Aging)

검증된 치료법이 없는 경우, RT-PCR에 의해 객관화된 COVID19 감염으로 병원 센터 중 한 곳에 도착하는 75세 이상 또는 60세 이상의 치매 환자에게 이 치료 시험이 제공됩니다. 환자는 무작위 배정됩니다. 입원 기간 동안 임상적으로 면밀히 모니터링됩니다. 그것은 체온, 맥박, 호흡수, 혈압, 산소 요법의 필요성 및 일반적인 임상 검사의 매일 평가를 의미합니다. 폐 중증도 척도 및 WHO 척도는 매일 수행됩니다. 모든 종류의 부작용, 특히 심각한 부작용은 전자 CRF에서 24시간 이내에 보고됩니다. SARS-Cov-2를 검색하는 RT-PCR은 D0, D7 및 D14에서 평가됩니다. D0, D7 및 D14에서 혈액 샘플을 채취하여 혈구 수, CRP 및 바이오뱅킹을 사용합니다. 기능 척도(ADL, 착란 척도, 걷기)는 3일마다 평가됩니다. 사망이 발생하면 정확한 사망 원인과 정확한 상황 및 시간이 전송됩니다. COVID19 또는 기타 관련 질병(박테리아 감염, 심부전, 신부전 등...)만 전송됩니다.

증상 치료는 임상의의 재량에 따르지만, 특히 코르티코스테로이드 또는 기타 면역 조절제의 사용과 관련하여 eCRF에 기록됩니다.

이 연구는 입원이 필요한 COVID19로 75세 이상(또는 60세 이상 치매) 환자 1,600명으로 구성되며, 각 팔에 대해 2주 동안 다음과 같은 치료를 받는 4개의 그룹으로 동등하게 나뉩니다.

• 하이드록시클로로퀸 200mg 1일 2회
• 아지스로마이신 250 mg 하루 두 번
• 텔미사르탄 40mg 1일 2회
• 스탠다드 케어

이 세 가지 약물의 선택은 유익성-위험성 균형, 즉 부작용이 적지만 고령자(중증 신부전 포함)에 대한 가능성이 높은 약물을 선택함으로써 이루어졌습니다. Hydroxychloroquine은 1 때문에 선택되었습니다. 이 약물은 체외에서 SARS-CoV-2를 억제하는 데 클로로퀸보다 강력하고 더 강력한 것으로 입증되었습니다. 100명의 환자를 대상으로 한 미발표 임상 시험에서 위약에 비해 클로로퀸이 폐 이미지 소견 개선, 바이러스 음성 전환 촉진 및 질병 경과 단축에 있어 우월함을 보여주었습니다. 하이드록시클로로퀸 치료군에서 더 빠른 바이러스 감소를 보이는 42명의 환자를 대상으로 한 공개 라벨 비 무작위 임상 시험. Azithromycin은 이전 시험에서 Hydroxychloroquine과 연관되어 RT-PCR에서 양성 결과를 보였습니다. 최근 생물정보학적 분석 결과 Macrolides를 사용한 SARS-CoV-2 프로테아제 억제로 결론을 내렸습니다. 또한 마크로라이드는 면역 조절 효과가 있는 것으로 알려져 있으며, 이는 과염증과 관련하여 관심을 가질 수 있습니다. Telmisartan은 안지오텐신 2 AT1 수용체 길항제입니다. COVID19는 ACE2를 다양한 안지오텐신 활성 조절제인 수용체로 사용합니다. COVID19-ACE2 상호 작용은 안지오텐신의 활성을 증가시켜 AT1 수용체의 활성을 증가시켜 폐 혈관 투과성을 증가시켜 폐 손상에 기여합니다. 따라서 Telmisartan은 AT1 수용체를 억제하는 Sars-Cov-2로 인한 폐 손상에 대한 보호자가 될 수 있습니다.

이 원래 프로젝트 덕분에 기대되는 이점은 여러 가지입니다.

• 1. 연구 비상이 있습니다. COVID19에 대해 실제로 효과적인 것으로 나타난 약물은 없으며 노인에게는 더 적기 때문에 치료 시험이 필요합니다.
• 2. 이 3가지 약물 중 하나가 양성으로 판명되면 사망 위험이 높은 노인 인구에서 예를 들어 최근 감염의 결과로 매우 초기 단계에서 복용할 수도 있습니다.
• 3. 세 가지 치료법 중 하나가 양성이면 현재 시험 중인 다른 치료법에 비해 비용 효율성이 매우 유리하다. 이것은 특히 COVID19가 도착하는 개발 도상국에서 더 많은 인구에게 도움이 될 수 있습니다.
• 4. 이 실험은 진화적일 것입니다. 즉, 노인들에게 잠재적으로 효과적인 새로운 분자가 나타나면 치료군을 추가할 수 있을 것입니다.