비침습적 우식 관리: 임상 연구 (NICM)
충치 관리에 대한 비침습적 및 최소 개입: 무작위 임상 연구
연구 개요
상세 설명
충치는 수천 명의 성인과 어린이에게 영향을 미치는 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 질병입니다. 우식증은 치아 경조직의 탈회와 재광화 사이의 불균형으로 인해 발생하는 생물막 매개, 당 유도, 다인성 및 동적 질병입니다. 질병의 발병을 예방하는 것이 주요 목표여야 합니다. 그러나 일단 질병이 나타나면 가능하면 예방적 및/또는 최소 침습적 방법을 사용하여 광물화 균형을 성공적으로 재설정하기 위해 환자와 임상의 모두 노력해야 합니다. 플루오르화나트륨(5% NaF) 바니시는 우식 예방 및 재광화를 위한 비침습적 접근 방식으로 사용되는 가장 일반적인 치료법 중 하나입니다. 그리고 수지 침투 재료는 공동이 형성되지 않은 교합면 및 근위 우식증의 최소 개입을 위해 표시됩니다. 최소한의 개입은 우식 관리의 새로운 개념으로 여겨져 왔습니다. 최소 개입 또는 비개입에 대해 논의하는 여러 연구가 있지만, 초기 병변에 대한 비침습적 요법의 사용과 환자의 우식 위험과의 상관관계에 대한 데이터를 제공하는 공개된 무작위 대조 시험(RCT)이 부족합니다. 본 연구의 목적은 환자의 우식 위험을 고려하여 우식 병변의 진행에 대한 비침습적 및 최소 침습적 요법의 효능을 평가하는 것이다.
이 연구는 캐나다 온타리오 주에서 실시됩니다. 구치부의 근위 표면에 최소 2개의 초기 근위 우식 병변이 있는 총 30명의 환자(15세에서 50세) )에게 이 연구에 참여하도록 요청합니다. 초기 병변의 방사선학적 평가는 시간 경과에 따른 방사선 사진의 비교에 의해 선택된 치료군에 대해 눈가림된 치과 방사선과 의사에 의해 수행될 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 적어도 2개의 비공동 근위 우식 병변을 나타내야 합니다.
- 환자는 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 환자는 런던, 온타리오 또는 지역 사회 불소화가 있는 인근 지역에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 상아질의 바깥쪽 1/3을 넘어선 근위부 우식을 나타내는 환자
- 치아위생능력을 저하시키는 장애를 가진 환자
- 스스로 구강위생을 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수지 침투
이 그룹을 위해 선택된 초기 우식증이 있는 치간 표면은 Resin Infiltration ICON(DMG, 독일)과 5% Sodium Fluoride Varnish를 사용하여 처리됩니다.
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환자는 구강 위생을 강화하는 방법에 대해 교육을 받고 불소 치약으로 하루에 두 번 양치하고 매일 치실을 사용하도록 요청받습니다. 요컨대, 치아는 러버댐으로 격리되고 제조업체의 지침에 따라 ICON이 적용됩니다. 그 후 러버댐을 제거하고 5% NaF 바니시를 도포합니다. 우식 병변 진행 비교를 위해 기준선과 치료 1년 후 표준화된 디지털 교익 방사선 사진을 촬영합니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 불화나트륨 바니시
이 그룹에 대해 선택된 초기 충치가 있는 치간 표면은 5% 불화나트륨 바니시를 국소 적용하여 처리됩니다.
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환자는 구강 위생을 강화하는 방법에 대해 교육을 받고 불소 치약으로 하루에 두 번 양치하고 매일 치실을 사용하도록 요청받습니다. 요컨대, 면봉으로 치아를 분리하고 제조업체의 지침에 따라 5% NaF 바니시를 적용합니다. 우식 병변 진행 비교를 위해 기준선과 치료 1년 후 표준화된 디지털 교익 방사선 사진을 촬영합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 병변 진행
기간: 1년 추적
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DMG 아이콘 침윤성 레진 및/또는 5% NaF 바니시를 사용한 후 기준선과 치료 1년 후 방사선 사진을 비교하여 우식 병변 진행을 평가합니다.
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1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 위험 평가
기간: 1년 추적
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환자의 우식 위험과 관련된 우식 병변의 진행에 대한 비침습적 및 최소 침습적 요법을 평가합니다.
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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