화학 요법을 받는 암 환자의 심장 문제 조기 발견
2020년 5월 28일 업데이트: The Guthrie Clinic
화학 요법을 받는 암 환자의 좌심실 기능 부전 조기 발견에서 스트레인 심초음파
피험자는 안트라사이클린 또는 트라스투주맙으로 화학요법 치료를 계획하고 있는 유방암 또는 혈액암 진단을 받은 환자를 포함합니다. 심혈관 질환에 대한 하나 이상의 위험 요소가 있는 사람.
피험자는 심장 문제를 조기에 감지할 수 있는지 확인하기 위해 추가 심초음파를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 잠재적인 심장 독성 화학 요법이 예정된 환자는 일반 보험이 적용되어야 하는 표준 프로토콜에 따라 기본 심초음파를 받게 됩니다.
- 연구 목적을 위한 추가 심초음파에 대한 후속 조치는 해당 화학 요법의 2주기 후에 수행될 것입니다 - 연구에서 제공
- 화학 요법 전과 2주기 후 연구 사이의 변형 패턴의 차이가 모두 나중에 심장 문제가 발생할 가능성이 더 높은 환자를 식별하는지 여부에 대한 연구 질문과 함께 표준 치료에 따라 반복 심장 초음파 검사를 포함하여 3~6개월의 임상 평가.
- 환자는 3개월, 6개월 및 12개월에 표준 치료 방문을 받고 심장 상태 및 생존에 대해 평가됩니다.
- 환자 기록은 심장 상태와 생존을 확인하기 위해 5년에 검토됩니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 안트라사이클린 또는 트라스투주맙으로 화학요법 치료를 계획하고 있는 유방암 또는 혈액암 진단을 받은 환자를 포함합니다. 베이스라인 심초음파에 의해 LVEF 50-54%를 포함하는 심혈관 질환에 대한 하나 이상의 위험 인자를 갖는 사람; 연령 ≥ 65; BMI ≥ 30 kg/m2, 현재 또는 이전의 항고혈압 요법; 관상 동맥 질환(CAD)의 진단; 당뇨병 또는 심방세동/조동.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 동의를 제공할 의지와 능력
- 읽을 수 있음
- 유방암 또는 혈액암 진단을 받고 안트라사이클린 또는 트라스투주맙으로 화학요법 치료를 계획 중인 환자.
심장 질환에 대한 하나 이상의 위험 요소가 있는 심장 독성 위험이 증가된 환자:
- 베이스라인 심초음파로 LVEF 50-54%
- 연령 ≥ 65
- BMI ≥ 30kg/m2
- 현재 또는 이전의 항고혈압 요법
- 관상 동맥 질환(CAD)의 진단
- 진성 당뇨병
- 심방세동/조동
제외 기준:
- 어린이들
- 임신 중인 환자
- 후속 조치 없이 단 한 번의 만남
- 유방암 또는 혈액암 이외의 암진단
- 안트라사이클린 또는 트라스투주맙 이외의 화학요법 치료
- 이전 화학 요법 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률(LVEF)의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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기준선에서 LVEF가 ≥10% 포인트 감소하여 < 50% 또는 기준선 LVEF가 50-54%인 환자의 LVEF가 기준선에서 LVEF <50%로 5% 포인트 이상 감소
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존 상태
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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살아 있거나 죽은
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학업 수료까지 평균 1년
|
|
심부전을 나타낼 수 있는 증상의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
무증상 유무
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
심부전을 나타낼 수 있는 치료의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
심부전 치료의 유무
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
심부전을 나타낼 수 있는 스트레인 에코의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
영상에 의한 심부전의 유무
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Lowry, MD, The Guthrie Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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