Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänongelmien varhainen havaitseminen kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: The Guthrie Clinic

Rasituskaikukuvaus vasemman kammion toimintahäiriön varhaisessa havaitsemisessa kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla

Aiheisiin kuuluvat potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä tai hematologinen syöpä ja joille suunnitellaan kemoterapiahoitoa antrasykliinillä tai trastutsumabilla; ja joilla on yksi tai useampi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Koehenkilöille tehdään ylimääräinen kaikukuvaus sen selvittämiseksi, voidaanko sydänvaivoja havaita aikaisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilaat, joille on määrätty mahdollisesti kardiotoksinen kemoterapia, saavat peruskaikukuvauksen vakioprotokollan mukaisesti, joka tulee kattaa rutiinivakuutuksella
  • Seuranta ylimääräisellä kaikukardiogrammilla tutkimustarkoituksiin suoritetaan 2 kemoterapiajakson jälkeen - tutkimuksen toimittamana
  • Kliininen arviointi 3–6 kuukauden kohdalla, mukaan lukien toistuva kaikukardiografia tavanomaisen hoidon mukaisesti. Tutkimuskysymyksenä on, onko jännityskuvioissa eroja kemoterapiaa edeltävien ja kahden syklin jälkeisten tutkimusten välillä, kaikki potilaat, joilla on todennäköisemmin sydänongelmia myöhemmin.
  • Potilaille tehdään tavanomaiset hoitokäynnit 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua, ja heidän sydämen tila ja eloonjääminen arvioidaan.
  • Potilastiedot tarkistetaan 5 vuoden kuluttua sydämen tilan ja eloonjäämisen tarkistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheisiin kuuluvat potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä tai hematologinen syöpä ja joille suunnitellaan kemoterapiahoitoa antrasykliinillä tai trastutsumabilla; ja joilla on yksi tai useampi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, mukaan lukien LVEF 50-54 % lähtötilan kaikukardiogrammin perusteella; Ikä ≥ 65; BMI ≥ 30 kg/m2;nykyinen tai aikaisempi verenpainelääkitys; sepelvaltimotaudin (CAD) diagnoosi; Diabetes mellitus tai eteisvärinä/lepatus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18 vuotta ja vanhemmat
  • Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
  • Osaa lukea
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä tai hematologinen syöpä ja joille on suunniteltu antrasykliinillä tai trastutsumabilla annettavaa kemoterapiahoitoa.

  • Potilaat, joilla on lisääntynyt kardiotoksisuuden riski ja joilla on yksi tai useampi sydänsairauden riskitekijä:

    • LVEF 50-54 % peruskaikukäyrän mukaan
    • Ikä ≥ 65 vuotta
    • BMI ≥ 30 kg/m2
    • Nykyinen tai aikaisempi verenpainelääkitys
    • Sepelvaltimotaudin (CAD) diagnoosi
    • Diabetes mellitus
    • Eteisvärinä/lepatus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Vain yksi kohtaaminen ilman seurantaa
  • Muu syöpädiagnoosi kuin rintasyöpä tai hematologinen syöpä
  • Muu kemoterapiahoito kuin antrasykliini tai trastutsumabi
  • Ei aikaisempaa kemoterapiahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
LVEF:n lasku ≥10 prosenttiyksikköä lähtötasosta arvoon < 50 % TAI LVEF:n lasku ≥ 5 prosenttiyksikköä lähtötasosta LVEF:iin <50 % potilailla, joiden LVEF on lähtötilanteessa 50–54 %.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymistila
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
elossa tai kuolleena
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutokset oireissa, jotka voivat viitata sydämen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Oireiden puuttumisen esiintyminen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos hoidossa, joka voi olla merkki sydämen vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sydämen vajaatoiminnan hoidon olemassaolo tai puuttuminen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos jännityskaiussa, joka voi olla osoitus sydämen vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sydämen vajaatoiminnan esiintyminen tai puuttuminen kuvantamisen perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Guthrie Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Lowry, MD, The Guthrie Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ylimääräinen kaikututkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa