CYP1A2에 대한 바이오마커로서의 내인성 멜라토닌 및 6-하이드록시멜라토닌의 사용 (MelaCYP)
2023년 5월 9일 업데이트: Youssef Daali
4개의 세션으로 구성된 관찰 연구가 12명의 건강한 지원자를 대상으로 수행됩니다. 각 연구 세션(세션 1~4) 동안 각 참가자는 밤(21h-9h) 동안 12시간 소변 수집을 수행합니다. 아침 첫 소변은 별도로 수집하여 12시간 수집과 독립적으로 분석합니다. 야간 소변 수집 시작 24시간 전에 자원 봉사자는 세션 3을 제외하고 알코올 및 카페인 음료/음식 섭취를 자제하도록 요청받습니다. 반대로 세션 3에서는 피험자가 카페인이 함유된 음식/ 야간 소변 수집 24시간 전에 음료를 마십니다(적어도 커피 한 잔 또는 Coca-Cola® 캔).
각 12시간 소변 수집 후(오전 9시경) 피험자는 커피 한 잔 또는 Coca-Cola® 캔을 받습니다. 모세혈관 혈액 샘플(10μL)은 커피 또는 Coca-Cola®를 마신 후 2시간 후에 손끝에서 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스
- Geneva University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 남녀
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 프랑스어 이해 및 서면 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 알코올 또는 메틸크산틴 함유 음료 및 음식을 24시간 동안 금할 수 없음
- 커피 또는 CocaCola®에 대한 민감성
- 불규칙(즉, 매일 또는 일정하지 않은 용량) CYP1A2 조절제(담배 포함)의 약물 또는 음식 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검증 LC-MS/MS 분석 방법
기간: 1 개월
|
소변 샘플 내 내인성 멜라토닌 및 6-하이드록시멜라토닌의 동시 정량화를 위한 LC-MS/MS 분석법 검증
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내부 및 내부 변동성
기간: 3일(1일, 4일, 30일)
|
3가지 다른 시간(1일, 4일 및 30일)에서 소변 대사율(UMR) 6-하이드록시멜라토닌/멜라토닌의 내부 및 내부 변동성을 평가합니다.
|
3일(1일, 4일, 30일)
|
|
소변 상관관계
기간: 4일(1일, 4일, 15일, 30일)
|
12시간 밤새 소변과 아침 첫 배뇨 샘플 간의 상관관계 평가
|
4일(1일, 4일, 15일, 30일)
|
|
멜라토닌과 카페인의 상관관계
기간: 4일(1일, 4일, 15일, 30일)
|
내인성 UMR 6-히드록시멜라토닌/멜라토닌과 건조 혈반(DBS)의 파라크산틴/카페인 비율 사이의 상관관계를 평가합니다.
|
4일(1일, 4일, 15일, 30일)
|
|
영향 카페인 섭취
기간: 1일(15일)
|
카페인 섭취가 카페인 금욕 전후 UMR 6-하이드록시멜라토닌/멜라토닌(15일)에 미치는 영향 평가(배수 변화 측정)
|
1일(15일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Youssef Daali, Prof, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-00125
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
세션 1(1일차)에 대한 임상 시험
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.완전한
-
Visioneering Technologies, IncOhio State University아직 모집하지 않음