Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endogeenisen melatoniinin ja 6-hydroksimelatoniinin käyttö CYP1A2:n biomarkkereina (MelaCYP)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Youssef Daali

Havainnointitutkimus, joka käsittää 4 istuntoa, suoritetaan 12 terveellä vapaaehtoisella. Jokaisen opintojakson aikana (istunnot 1-4) jokainen osallistuja suorittaa 12 tunnin virtsankeruun yön aikana (21h-9h). Ensimmäinen aamuvirtsa kerätään erikseen analysoitavaksi 12 tunnin keräyksestä riippumatta. 24 tuntia ennen yövirtsan keräämisen alkua vapaaehtoisia pyydetään pidättymään alkoholin ja kofeiinipitoisten juomien/ruokien nauttimisesta, lukuun ottamatta istuntoa 3. Sitä vastoin istunnossa 3 koehenkilöitä pyydetään juomaan tai syömään kofeiinipitoista ruokaa/ juomat 24 tuntia ennen iltavirtsan keräämistä (vähintään yksi kuppi kahvia tai Coca-Cola®-tölkki).

Jokaisen 12 tunnin virtsankeräyksen jälkeen (noin klo 9.00) koehenkilöille annetaan kuppi kahvia tai Coca-Cola®-tölkki. Kapillaariverinäytteet (10 μL) otetaan sormenpäistä 2 tuntia kahvin tai Coca-Cola®:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Geneva University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet miehet ja naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • Ranskan kielen ymmärtäminen ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys pidättäytyä alkoholia tai metyyliksantiinia sisältävistä juomista ja ruoista 24 tunnin ajan
  • Herkkyys kahville tai CocaColalle®
  • Epäsäännöllinen (esim. ei-päivittäiset tai epäsäännölliset annokset) CYP1A2-modulaattorin lääkkeen tai ruoan nauttiminen (mukaan lukien tupakka)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validointi LC-MS/MS-analyysimenetelmä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
LC-MS/MS-analyysimenetelmän validointi endogeenisen melatoniinin ja 6-hydroksimelatoniinin samanaikaista kvantitointia varten virtsanäytteissä
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen ja välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 3 päivää (päivä 1, päivä 4 ja päivä 30)
Arvioi virtsan metabolisen suhteen (UMR) 6-hydroksimelatoniini/melatoniinin sisäinen ja välinen vaihtelu kolmeen eri aikaan (päivä 1, päivä 4 ja päivä 30)
3 päivää (päivä 1, päivä 4 ja päivä 30)
Virtsan korrelaatio
Aikaikkuna: 4 päivää (päivä 1, päivä 4, päivä 15 ja päivä 30)
Arvioi korrelaatio 12 tunnin yön yli virtsan ja ensimmäisen aamun tyhjiönäytteiden välillä
4 päivää (päivä 1, päivä 4, päivä 15 ja päivä 30)
Melatoniinin ja kofeiinin korrelaatio
Aikaikkuna: 4 päivää (päivä 1, päivä 4, päivä 15 ja päivä 30)
Arvioi korrelaatio endogeenisen UMR-6-hydroksimelatoniini/melatoniinin ja paraksantiini/kofeiini-suhteen välillä kuivatussa veripisteessä (DBS)
4 päivää (päivä 1, päivä 4, päivä 15 ja päivä 30)
Vaikuttaa kofeiinin saantiin
Aikaikkuna: 1 päivä (päivä 15)
Arvioi kofeiinin saannin vaikutus UMR 6-hydroksimelatoniini/melatoniiniin (päivä 15) ennen ja jälkeen kofeiinista pidättymisen (kertamuutosmittaukset)
1 päivä (päivä 15)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Youssef Daali

Tutkijat

  • Päätutkija: Youssef Daali, Prof, University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-00125

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Jakso 1 (päivä 1)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa