Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av endogent melatonin och 6-hydroximelatonin som biomarkörer för CYP1A2 (MelaCYP)

9 maj 2023 uppdaterad av: Youssef Daali

En observationsstudie omfattande 4 sessioner kommer att genomföras på 12 friska frivilliga. Under varje studiepass (pass 1 till 4) kommer en 12-timmars urinuppsamling under natten (21h-9h) att utföras av varje deltagare. Den första urinen på morgonen kommer att samlas upp separat för att analyseras oberoende av 12-timmarsuppsamlingen. 24 timmar före start av natturinsamlingen kommer volontärer att uppmanas att avstå från att konsumera alkohol och koffeinhaltiga drycker/mat, med undantag för session 3. Omvänt, i session 3 kommer försökspersoner att uppmanas att dricka eller äta koffeinhaltig mat/ drycker 24 timmar före urinuppsamling på natten (minst en kopp kaffe eller en burk Coca-Cola®).

Efter varje 12-timmars urinsamling (cirka 09:00) kommer försökspersonerna att få en kopp kaffe eller en burk Coca-Cola®. Kapillärblodprover (10 μL) tas från fingertopparna 2 timmar efter kaffet eller Coca-Cola®.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska män och kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor
  • Förståelse för franska språket och förmåga att ge ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att avstå från alkohol eller metylxantin-innehållande drycker och livsmedel i 24 timmar
  • Känslighet för kaffe eller CocaCola®
  • Oregelbunden (dvs. icke-dagliga eller inkonstanta doser) intag av medicin eller mat av en CYP1A2-modulator (inklusive tobak)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering LC-MS/MS analysmetod
Tidsram: 1 månad
Validering av analysmetoden LC-MS/MS för samtidig kvantifiering av endogent melatonin och 6-hydroximelatonin i urinprover
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intra- och intervariabilitet
Tidsram: 3 dagar (dag 1, dag 4 och dag 30)
Bedöm intra- och intervariabilitet av urinmetaboliska förhållandet (UMR) 6-hydroximelatonin/melatonin vid tre olika tidpunkter (dag 1, dag 4 och dag 30)
3 dagar (dag 1, dag 4 och dag 30)
Urin korrelation
Tidsram: 4 dagar (dag 1, dag 4, dag 15 och dag 30)
Bedöm korrelationen mellan 12 timmars urinprover över natten och första morgontomrumsprover
4 dagar (dag 1, dag 4, dag 15 och dag 30)
Korrelation melatonin och koffein
Tidsram: 4 dagar (dag 1, dag 4, dag 15 och dag 30)
Bedöm korrelationen mellan det endogena UMR 6-hydroximelatonin/melatonin och paraxantin/koffeinförhållandet i torkad blodfläck (DBS)
4 dagar (dag 1, dag 4, dag 15 och dag 30)
Påverka koffeinintaget
Tidsram: 1 dag (dag 15)
Bedöm inverkan av koffeinintag på UMR 6-hydroximelatonin/melatonin (dag 15) före och efter koffeinabstinens (fold-change mätningar)
1 dag (dag 15)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Youssef Daali

Utredare

  • Huvudutredare: Youssef Daali, Prof, University Hospital, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-00125

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Session 1 (dag 1)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera