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Afebrile P. Falciparum Malaria의 생물학적 기전 (AsintMal)

2023년 8월 29일 업데이트: Alfredo Mayor

Afebrile P. Falciparum 감염의 질병 내성 및 숙주 저항성 풀기: 모잠비크 성인에 대한 전향적 연구

이 프로젝트는 열성 말라리아 감염에서 숙주 면역 저항과 질병 내성의 역할을 밝히는 것을 목표로 하며, 이 숨겨진 저장소를 목표로 상황에 맞는 전술을 안내하고 말라리아 감염을 제거하고 심각성을 줄이기 위한 새로운 접근법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 숙주 지시 요법.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무증상 Plasmodium falciparum(Pf) 감염은 영향을 받는 인구의 건강을 약화시키는 동시에 제거 노력을 손상시킬 수 있는 기생충 전파의 숨겨진 소스를 나타냅니다. 이 무증상 저장소를 처리하기 위한 최선의 전략에 대한 합의가 부족한 것은 부분적으로 이러한 무증상 감염의 기본이 되는 생물학적 메커니즘에 대한 지식이 부족하기 때문입니다. 모잠비크의 예비 결과에 따르면 신속한 진단 테스트에서 Pf 감염이 감지된 열이 없는 성인은 발열(10%)로 진행하고 감염을 제거(20%)하며 저밀도(50%) 또는 고밀도(20%)에서 안정화될 수 있습니다. ) 기생충. 연구 가설은 이 네 가지 주요 궤적이 Pf 변이 항원에 대한 항체에 의해 구동되고, var 유전자 패밀리에 의해 코드화되고 감염된 적혈구의 표면에서 발현되며, 기생충이 면역 회피 메커니즘을 개발하지 않는 한 감염을 제거할 것이며, 내성 요인에 의해 유발된다는 것입니다. 기생충 유발 병리학을 최소화하고 숙주 항상성을 유지합니다. 열성 말라리아 감염을 지속시키는 주요 생물학적 요인을 식별하는 중요한 목표와 함께 이 프로젝트는 열성 말라리아 성인 집단을 구축하여 한 달 동안 추적하여 병원균 부하를 줄이고 궁극적으로 제거할 수 있는 대상을 식별할 것입니다. 감염, 고밀도 및 열성 수준(내성)의 감염을 유지하는 사람, 질병 내성을 확립하지 못하고 발열로 진행하는 사람. 순환 및 전체 기생충 바이오매스가 정량화되고 차세대 시퀀싱을 사용하여 후속 조치 중에 새로운 감염이 식별됩니다. 기생충 밀도가 낮거나 높은 개인의 임상 샘플을 사용하여 열성 Pf 감염의 기생충학적 궤적이 적혈구 표면 항원에 대한 숙주 항체 면역 및 세포부착 및 면역 회피와 관련된 Pf var 유전자의 전사와 상관관계가 있는지 여부를 테스트합니다. 기생충 밀도가 높고(내약성) 열이 있는 열이 없는 개인의 임상 샘플에 비행 시간별 세포 계측법과 전체 질량 분석법을 적용하여 염증, 조직의 조절과 관련된 백혈구 개체군 및 대사 경로를 확인합니다. 열이 없는 수준에서 숙주-기생충 관계를 지원하는 손상 및 정상혈당증. 이 프로젝트의 예상 결과는 열성 Pf 감염의 주요 분자 동인을 식별하여 상황별 제어 접근 방식이 필요할 수 있는 다양한 전송 설정에서 이러한 감염의 관련성을 더 잘 이해하고 새로운 도구를 개발하는 것입니다. 살균 면역을 달성하고 질병 내성을 향상시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

475

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 모잠비크
      • Manhiça, 모잠비크, 1929
        • Fundação Manhiça/Manhiça Health Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

RDT 및 현미경으로 확인된 P. falciprum 감염이 있는 건강한 개체(37.5ºC 미만)

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세 및 ≤60세
  • P. falciparum에 대한 양성 RDT 및 현미경 검사
  • 마지막 24시간 동안 발열 병력 없이 겨드랑이 온도 < 37.5ºC
  • 중증 말라리아에 대한 위험 신호 없음(의식 장애, 호흡 곤란, 다발성 경련, 쇠약, 쇼크, 비정상 출혈, 황달)
  • 연구 기간 동안 연구 프로토콜을 준수하고 연구 방문 일정을 준수할 수 있는 능력 및 의지; 그리고
  • 연구의 목적을 설명한 후 사전동의서에 서명

제외 기준:

  • 연령 <18세 또는 >60세
  • 겨드랑이 온도 ≥37.5ºC
  • 보고된 임신
  • 말라리아 징후/증상의 존재(구토, 설사, 쇠약, 현기증, 기절, 가려움증, 두드러기)
  • 개인이 "건강한" 열성 보균자로 간주되지 않는 공존하는 다른 임상 상태의 존재
  • 지난 30일 동안 항말라리아제를 투여받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열이 나는 개인의 비율
기간: 1 개월
37.5ºC 이상의 겨드랑이 온도 발달
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염을 제거하는 개인의 비율
기간: 1 개월
QPCR에 의해 검출된 기생충 감염 제거
1 개월
발열 없이 감염을 유지하는 개인의 비율
기간: 1 개월
QPCR에 의해 28일째 P. falciparum 감염 확인
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alfredo Mayor

협력자

University of Florida
Stanford University
Centro de Investigacao em Saude de Manhica

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01AI150521 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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