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슬관절 보철물을 착용한 환자의 수술 후 상처 과정에서 표준 드레싱 대 습식 드레싱 (APOSIT-PTG)

2020년 6월 6일 업데이트: Germans Trias i Pujol Hospital
이 연구의 목적은 무릎 보철물을 받은 환자의 수술 상처 관리에 있어 두 가지 수술 후 드레싱의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 2018-2019년에 일차 무릎 보철물을 받은 환자에 대한 무작위, 통제, 임상 시험이었습니다. 치료 그룹은 Safetac으로 다층 폼 드레싱을 받았습니다. 대조군은 포비돈 요오드로 표준 치료를 받고 반창고가 있는 거즈 드레싱을 받았습니다. 충분한 힘을 얻으려면 50명의 환자가 필요했습니다. 일차 결과 측정은 다음과 같습니다. 수술 상처의 특성, 환자는 물리 치료사에 따라 편안함과 적응력을 보고했습니다. 이차 결과 측정은 다음과 같습니다: Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)에 따른 임상 상태 및 삶의 질 수준. 통계 분석은 IBM SPSS 버전 25를 사용하여 수행하였으며 통계적 유의성은 5%였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • 모병
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
          • 전화번호: 0034934973497
        • 수석 연구원:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
        • 부수사관:
          • José Antonio Hernández-Hermoso, MD
        • 부수사관:
          • Juan Alberto Estévez-Moreno, RN
        • 부수사관:
          • Miquel Àngel Barberà-Llorca, RN
        • 부수사관:
          • Nuria Templado Peñaranda, RN
        • 부수사관:
          • Itziar Rodriguez Adrián, RN
        • 부수사관:
          • Maria Llaberia Marcual, PT
        • 부수사관:
          • María del Carmen Blasco-García, RN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 총 일차 슬관절의 외과적 개입
  • 참가자가 승인하고 서명한 사전 동의.

제외 기준:

  • 연구 드레싱에 대한 민감성 또는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다층 폼 드레싱
실험군의 환자는 수술 상처에 Safetac이 포함된 다층 폼 드레싱을 적용합니다.
절차: 멀티폼 드레싱
수술 상처에 Safetac을 사용한 다층 폼 드레싱 적용
활성 비교기: 평소 케어
대조군의 환자는 포비돈 요오드로 표준 치료를 받고 반창고가 있는 거즈 드레싱을 받게 됩니다.
절차: 평소 케어
포비돈 요오드로 수술 상처를 관리하고 석고로 거즈 드레싱을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
드레싱 교체 횟수의 변화
기간: 수술 후 첫 날부터 수술 후 7일까지
필요한 환자에게 드레싱 적용 횟수
수술 후 첫 날부터 수술 후 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 편안함 변화
기간: 수술 후 첫 날부터 수술 후 7일까지
환자의 편안함은 1(불만족)에서 4(매우 만족)까지의 범위로 보고되었습니다.
수술 후 첫 날부터 수술 후 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Germans Trias i Pujol Hospital

협력자

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

수사관

  • 수석 연구원: Antonia Salmerón-Ramírez, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AC-16-016-CEIMPS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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