Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard bandasje versus fuktig bandasje i løpet av det postoperative såret hos pasienter med kneprotese (APOSIT-PTG)

6. juni 2020 oppdatert av: Germans Trias i Pujol Hospital
Målet med studien er: å evaluere effekten av to postoperative bandasjer i behandlingen av operasjonssår hos pasienter som fikk en kneprotese

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en randomisert, kontrollert, klinisk studie på pasienter som fikk en primær kneprotese i 2018-2019. Behandlingsgruppen fikk en flerlags skumbandasje med Safetac. Kontrollgruppen fikk standardbehandling med povidon-jod og gasbind med gips. 50 pasienter var nødvendig for tilstrekkelig kraft. Primære utfallsmål var; egenskapene til operasjonssåret, pasienten rapporterte komfort og tilpasningsevne i henhold til fysioterapeuten. Sekundære utfallsmål var: klinisk status og livskvalitetsnivå i henhold til Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Statistisk analyse ble utført ved å bruke IBM SPSS versjon 25, med en statistisk signifikans på 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
          • Telefonnummer: 0034934973497
        • Hovedetterforsker:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
        • Underetterforsker:
          • José Antonio Hernández-Hermoso, MD
        • Underetterforsker:
          • Juan Alberto Estévez-Moreno, RN
        • Underetterforsker:
          • Miquel Àngel Barberà-Llorca, RN
        • Underetterforsker:
          • Nuria Templado Peñaranda, RN
        • Underetterforsker:
          • Itziar Rodriguez Adrián, RN
        • Underetterforsker:
          • Maria Llaberia Marcual, PT
        • Underetterforsker:
          • María del Carmen Blasco-García, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgisk inngrep av total primær kneprotese
  • Informert samtykke godkjent og signert av deltakerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhet eller allergi mot studiebandasjer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Flerlags skumdressing
Pasienter i forsøksgruppe vil få påføring av en flerlags skumbandasje med Safetac i operasjonssår
Fremgangsmåte: Multi-Foam dressing
Påføring av en flerlags skumbandasje med Safetac i operasjonssår
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter i kontrollgruppen vil få standardbehandling med povidon-jod og gasbind med gips.
Fremgangsmåte: Vanlig omsorg
Pleie av operasjonssår med povidon-jod og gasbind med gips.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall bandasjeskift
Tidsramme: Fra første dag etter operasjon til 7. postoperativ dag
Antall bandasjepåføringer til pasientene som kreves
Fra første dag etter operasjon til 7. postoperativ dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientkomfort
Tidsramme: Fra første dag etter operasjon til 7. postoperativ dag
Pasientkomfort rapportert i en skala fra 1 (ikke tilfredsstillende) - til 4 (svært tilfredsstillende)
Fra første dag etter operasjon til 7. postoperativ dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Samarbeidspartnere

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonia Salmerón-Ramírez, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC-16-016-CEIMPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk sår

Kliniske studier på Multi-Foam dressing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere