Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakiosidos vs. kostea sidos leikkauksen jälkeisen haavan yhteydessä polviproteesipotilailla (APOSIT-PTG)

lauantai 6. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Germans Trias i Pujol Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on: arvioida kahden leikkauksen jälkeisen sidoksen tehoa leikkaushaavojen hoidossa potilailla, jotka saivat polviproteesin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus potilailla, jotka saivat ensisijaisen polviproteesin vuosina 2018–2019. Hoitoryhmälle annettiin monikerroksinen vaahtosidos Safetacilla. Kontrolliryhmä sai standardikäsittelyn povidonijodilla ja sideharsosidoksen laastarilla. Tehoa varten tarvittiin 50 potilasta. Ensisijaiset tulosmittaukset olivat; leikkaushaavan ominaisuudet, potilaan raportoitu mukavuus ja sopeutumiskyky fysioterapeutin mukaan. Toissijaiset tulosmittaukset olivat: kliininen tila ja elämänlaatu Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) mukaan. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä IBM SPSS versiota 25, tilastollisella merkitsevyydellä 5 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
          • Puhelinnumero: 0034934973497
        • Päätutkija:
          • Antonia Salmerón-Ramírez, RN
        • Alatutkija:
          • José Antonio Hernández-Hermoso, MD
        • Alatutkija:
          • Juan Alberto Estévez-Moreno, RN
        • Alatutkija:
          • Miquel Àngel Barberà-Llorca, RN
        • Alatutkija:
          • Nuria Templado Peñaranda, RN
        • Alatutkija:
          • Itziar Rodriguez Adrián, RN
        • Alatutkija:
          • Maria Llaberia Marcual, PT
        • Alatutkija:
          • María del Carmen Blasco-García, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koko polviproteesin kirurginen toimenpide
  • Osallistujien hyväksymä ja allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys tai allergia tutkimussidoksille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikerroksinen vaahtosidos
Koeryhmän potilaat saavat leikkaushaavojen monikerroksisen vaahtomuovisidoksen, jossa on Safetac
Menettely: Multi-Foam sidos
Monikerroksinen vaahtosidos Safetacilla kirurgisessa haavassa
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän potilaat saavat standardihoitoa povidonijodilla ja sideharsosidoksen laastarilla.
Menettely: Tavallinen hoito
Leikkaushaavan hoito povidonijodilla ja sideharsosidoksella laastarilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sidosvaihtojen määrässä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 7. leikkauksen jälkeiseen päivään
Potilaille tarvittavien sidosten määrä
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 7. leikkauksen jälkeiseen päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan mukavuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 7. leikkauksen jälkeiseen päivään
Potilasmukavuus ilmoitetaan asteikolla 1 (ei tyydyttävä) - 4 (erittäin tyydyttävä)
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 7. leikkauksen jälkeiseen päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Germans Trias i Pujol Hospital

Yhteistyökumppanit

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonia Salmerón-Ramírez, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-16-016-CEIMPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen haava

Kliiniset tutkimukset Multi-Foam sidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa